Evaluateur Ruptures de Stock

Il y a 6 mois


SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

Descriptif du poste
- Finalité du poste
L'évaluateur RS est en charge d'assurer la réception et l'analyse de premier niveau pour la qualification des déclarations des risques de rupture ou de ruptures de stock des MITM et médicaments présentant un intérêt de santé publique.
L'évaluateur est en lien avec le chef de projet RS pour la mise en oeuvre du nouveau processus et des outils.
Activités principales
A la direction de la DI:

- Supporter le projet de développement des outils de gestion et de prévention des risques de rupture
- Analyser les déclarations de risque de ruptures ou de RS des MITM pour évaluer la criticité de la situation
- Evaluer le risque pour la santé du patient et pour la santé publique, en coordination avec les autres directions
- Prioriser les déclarations en fonction de leur criticité et du risque pour le patient
- Analyser les Plans de Gestion des Pénuries et les états annuels élaborés par les laboratoires
- Veiller en fonction de la situation à l'information et à l'implication des parties prenantes en lien avec les DMM concernées
- Maintenir à jour les informations sur la disponibilité des MITM sur le site Internet de l'ANSM
- Elaborer des documents de synthèse pour les instances de l'ANSM
- Répondre ou apporter les éléments de réponse à toute demande interne ou externe sur des difficultés d'approvisionnement en MITM
- Préparer, élaborer et participer aux suites administratives à l'encontre d'opérateurs défaillants prononcées dans le cadre de la gestion d'une situation de tension ou de RS

A la direction SURV:

- Veiller à analyser et réaliser la pré-évaluation des déclarations de risque de ruptures ou de RS des MITM
- Appliquer une analyse de risque de premier niveau sur chaque déclarations selon les critères déterminés et détecter les déclarations ou situations les plus à risque
- Assurer la réévaluation du risque des dossiers ouverts selon les critères à déterminer
- Analyser les Plans de Gestion des Pénuries élaborés par les laboratoires
- Assurer la traçabilité de la pré-évaluation et l'analyse de risque évaluations
- Assurer les analyses pour l'anticipation des risques de pénuries et pénuries
- Participer à la mise en place de la grille d'analyse des risques des déclarations de risque de rupture ou de RS de médicaments
- Participer au développement des outils de surveillance des risques de rupture ou de RS de médicaments
- Participer au développement des outils d'anticipationPrésentation générale du poste

Direction : DI puis SURV
Pôle : DQRS puis PGS
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle
Collaborations:
Interne : DI, DMM, CASAR/DG, DMS, DRD, DIRCOM, DA
Externe : tutelles, instances, commissions ou comités, EMA, laboratoires exploitants, représentants des parties prenantes
Compatible télétravail oui non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de 3 ans
Rattachement du poste : Saint-Denis

Profil recherché
- Formation / Diplôme:
Bac +5 / Master 2 ou équivalent dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique
Expérience professionnelle requise:
Excellente connaissance de l'environnement pharmaceutique
Utilisation des méthodes d'analyse de risque
Compétences clés recherchées:

- Capacité rédactionnelle
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Maîtrise experte d'Excel requise
- Anglais

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Ambition
Capacité d'analyse

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Administratif
Analyse des risques

**Voir plus**

Entreprise
- Vous recherchez un nouveau challenge ?
- Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
- La santé publique, ça vous parle ?
- L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
- Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
- Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
- Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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- Envoy



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    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Activités principales** Ruptures de stock Pour tous les pôles de la DMM1, en lien avec les 5 cheffes de pôle, l’évaluateur référent sera chargé de: - Analyser les situations de risque de ruptures ou de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) pour évaluer la criticité de la...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...


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  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Le stagiaire apporte un soutien pour l’ensemble des activités du pôle dans le cadre de ses missions **Activités principales**: - Ruptures de stock ou tensions d’approvisionnement de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur - Assurer le suivi des dossiers simples et renseigner les bases de...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste - travaille au développement et à l'optimisation des outils de surveillance ou d'anticipation mis en place dans le cadre de l'activité Ruptures de stocks - réalise les analyses des données textuelles grâce à l'IA - définit une stratégie pour l'anticipation des risques de pénurie - développe des modèles...

  • Offre de Stage

    Il y a 6 mois


    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

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  • Offre de Stage

    Il y a 6 mois


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Le stagiaire apporte un soutien pour l’ensemble des activités du pôle dans le cadre de ses missions **Activités principales**: 1. Ruptures de stock ou tensions d’approvisionnement de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur - Assurer le suivi des dossiers simples et renseigner les bases de...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 6 mois


    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 6 mois


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 3 mois


    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales** - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d’essais...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...