Evaluateur Ruptures de Stock

Il y a 6 mois

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les laboratoires pharmaceutiques afin de sécuriser l’accès à ces médicaments pour les patients. En effet, les laboratoires pharmaceutiques sont responsables de la disponibilité des médicaments qu’ils commercialisent.

La Direction de la Surveillance est amenée à prendre en charge la réception et l’analyse de premier niveau des déclarations de Ruptures de Stock (RS) par les laboratoires pharmaceutiques et l’administration d’outils de surveillance développés ou à développer permettant d’anticiper les risques de pénuries. La Direction de l’Inspection (DI) est pilote de l’activité de gestion des ruptures de stock pour l’ANSM, dans ce cadre elle assure notamment l’analyse et le suivi de la mise en œuvre des mesures de gestion des situations de risques de rupture ou de ruptures de stock de MITM ainsi que les contrôles.

Dans le cadre du projet Rupture de Stock, le rôle de la Direction de la Surveillance sera de:

- Assurer la réception des déclarations de risque de rupture ou de ruptures de stock des laboratoires pharmaceutiques et la consolidation ses données ;
- Réaliser une analyse de risque de premier niveau (A/R) ;
- Identifier les vulnérabilités grâce aux outils de surveillance mis en place et à développer dans un but de prévenir les risque de pénurie ;

Le pôle Gestion du signal (PGS) est en charge de:

- La détection et la consolidation de signaux pour le programme de surveillance ;
- La hiérarchisation par les risques des signaux issus des sources privilégiées ;
- L’identification des situations de risque élevé et alertes potentielles ;
- La participation à l’élaboration de plans d’action pour les mesures et actions immédiates de réduction de risques ;
- Porte d’entrée et de sortie SURV des signaux de risque identifiés, les situations de risque élevé et des alertes ;
- L’analyse croisée et la transmission des informations disponibles à la SURV sur les signaux de risque élevé, les situations de risque élevé et alertes ;
- Administration des bases de données de surveillance et contrôle qualité des données.

L’évaluateur Ruptures de Stock est en charge d’assurer la réception et l’analyse de premier niveau en vue de la qualification des déclarations des risques de rupture ou de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) et médicaments présentant un intérêt de santé publique.

L’évaluateur est en lien avec le chef de projet RS pour la mise en œuvre du nouveau processus et des outils.

**Activités principales**
Ruptures de stock

Au pôle DQRS de la DI:

- Supporter le projet de développement des outils de gestion et de prévention des risques de rupture
- Analyser les déclarations de risque de ruptures ou de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) pour évaluer la criticité de la situation
- Evaluer le risque pour la santé du patient et pour la santé publique, en coordination avec les autres directions de l’ANSM
- Prioriser les déclarations en fonction de leur criticité et du risque pour le patient
- Analyser les Plans de Gestion des Pénuries et les états annuels élaborés par les laboratoires
- Veiller en fonction de la situation à l’information et à l’implication des parties prenantes (professionnels de santé et patients) en lien avec les Directions médicales médicaments concernées
- Maintenir à jour les informations sur la disponibilité des MITM sur le site Internet de l’ANSM
- Elaborer des documents de synthèse pour les instances de l’ANSM
- Répondre ou apporter les éléments de réponse à toute demande interne ou externe sur des difficultés d’approvisionnement en MITM (ministère de la santé et de la prévention, saisines de professionnels de santé, de patients ou de leurs représentants, questions de parlementaires, presse, etc.)
- Participer aux réunions de coordination organisées par le CASAR sur les situations à risque élevé
- Préparer, élaborer et participer aux suites administratives (rappel à la loi, sanction financière) à l’encontre d’opérateurs défaillants prononcées dans le cadre de la gestion d’une situation de tension ou de rupture de stock

Au pôle PGS de la SURV:

- Veiller à analyser et réaliser la pré-évaluation des déclarations de risque de ruptures ou de ruptures de stock des MITM
- Appliquer une analyse de risque de premier niveau sur chaque déclarations selon les critères déterminés et détecter les déclarations ou situations les plus à risque
- Assurer la réévaluation du risque des dossiers ouvert

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Référent Ruptures de Stock Médicament

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Activités principales** Ruptures de stock Pour tous les pôles de la DMM1, en lien avec les 5 cheffes de pôle, l’évaluateur référent sera chargé de: - Analyser les situations de risque de ruptures ou de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) pour évaluer la criticité de la...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

    Descriptif du poste - Finalité du poste L'évaluateur RS est en charge d'assurer la réception et l'analyse de premier niveau pour la qualification des déclarations des risques de rupture ou de ruptures de stock des MITM et médicaments présentant un intérêt de santé publique. L'évaluateur est en lien avec le chef de projet RS pour la mise en oeuvre...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Data Scientist Ruptures de Stock

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Stagiaire Défauts Qualité Et Ruptures de Stock de

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Stagiaire Défauts Qualité Et Ruptures de Stock de

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Stagiaire Défauts Qualité Et Ruptures de Stock de

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Le stagiaire apporte un soutien pour l’ensemble des activités du pôle dans le cadre de ses missions **Activités principales**: - Ruptures de stock ou tensions d’approvisionnement de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur - Assurer le suivi des dossiers simples et renseigner les bases de...

  • Data Scientist Ruptures de Stock

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste - travaille au développement et à l'optimisation des outils de surveillance ou d'anticipation mis en place dans le cadre de l'activité Ruptures de stocks - réalise les analyses des données textuelles grâce à l'IA - définit une stratégie pour l'anticipation des risques de pénurie - développe des modèles...

  • Offre de Stage

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Offre de Stage

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Le stagiaire apporte un soutien pour l’ensemble des activités du pôle dans le cadre de ses missions **Activités principales**: 1. Ruptures de stock ou tensions d’approvisionnement de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur - Assurer le suivi des dossiers simples et renseigner les bases de...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 7 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur(-trice) Clinique Neurologie, Psychiatrie

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur(-trice) Pharmacovigilance

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicament

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales** - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d’essais...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers pour médicaments antibiotiques. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements),...