Evaluateur Clinique

Il y a 2 mois

SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Finalité du poste**
Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie, vaisseaux-thrombose, réanimation, antidotes, stomatologie, ophtalmologie)

**Activités principales**
- Evaluation des données d’essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d’AMM ou de variations d’AMM, en procédure européenne ou nationale, afin d’évaluer le rapport bénéfice risque. Préparation de la décision et du plan de gestion des risques.
- Rédaction (en anglais pour les procédures européennes) des rapports ou commentaires correspondants.
- Evaluation des protocoles d’essais cliniques et de leurs modifications dans le cadre de leur demande d’autorisation, pour les essais nationaux et européens, en vue d’assurer la sécurité des patients et l’absence de perte de chance thérapeutique.
- Evaluation des demandes d’accès compassionnel (AC), d’accès précoce (AP) et des cadres de prescription compassionnelle (CPC).
- Echanges avec l’Agence européenne du médicament, les autorités compétentes des états membres de l’Union européenne.
- Evaluation du caractère indispensable des médicaments en vue d’une éventuelle rupture de stock.
- Participation aux réunions de groupes de travail de l’ANSM, avec les sociétés savantes ou les experts externes, l’Agence européenne et aux réunions institutionnelles.

**Activités secondaires**
- Elaboration, sous la responsabilité du chef de Pôle, des réponses aux demandes émanant des autres directions de l’ANSM, des instances de Santé Publique (DGS), des associations de patients, des firmes pharmaceutiques ;
- Gestion des relations avec les experts extérieurs à l’ANSM ; analyse déontologique des Déclarations Publique d’Intérêts et gestion/prévention des éventuels conflits d’intérêts
- Participation aux réunions de conseils/d’avis scientifiques demandées par les firmes pharmaceutiques sur le développement clinique de leur molécule.
- Rédaction et/ou validation scientifique du support de l’information destinée aux autorités de tutelle, aux autres autorités sanitaires, aux professionnels de santé, au grand public (préparation de lettre d’information des professionnels de santé, de communiqués de presse, articles).

Formation / Diplôme:
Bac +5/6 ans minimum dans le domaine médical, pharmaceutique, ou scientifique.

Expérience professionnelle requise:
Si possible, expérience dans le domaine de l’évaluation des données cliniques et de sécurité des médicaments, connaissance des procédures d'AMM, d'essais cliniques et d'accès précoce, expérience souhaitée dans les domaines de la cardiologie, vaisseaux-thrombose, réanimation, stomatologie

Compétences clés recherchées:

- Capacité d’analyse et de synthèse dans le domaine scientifique
- Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)
- Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires (scientifique, médical/pharmaceutique et réglementaire)
- Capacités organisationnelles, réactivité et anticipation
- Aptitudes au travail en équipe
- Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Internet
- Capacité à développer des réseaux professi

  • Evaluateur Clinique

    il y a 2 semaines

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    il y a 4 semaines

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    Poste d'Évaluateur CliniqueObjectif du PosteL'Évaluateur Clinique est chargé d'assurer les missions d'évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de la neurologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures...

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    Poste d'Évaluateur CliniqueObjectif du PosteL'Évaluateur Clinique est chargé d'assurer les missions d'évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de la neurologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures...

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    il y a 1 mois

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    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe d'experts en évaluation de données cliniques. Le candidat idéal possèdera une formation scientifique de niveau Bac+5 minimum, ainsi qu'une expérience dans le domaine de l'évaluation des données cliniques.Compétences et ResponsabilitésÉvaluer...

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    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Evaluateur CliniqueL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données cliniques.Compétences requisesRigueur et méthode dans des domaines...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe. Ce poste est chargé de l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique.Activités PrincipalesÉvaluation des données d'efficacité d'essais...

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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

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    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Evaluateur CliniqueObjectif du posteL'objectif principal du poste d'Evaluateur Clinique est d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients dans la partie cardiologie du pôle.Activités...

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    il y a 1 semaine

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    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du Poste Dans ce rôle, vous serez chargé d'évaluer les aspects cliniques liés à la gastro-entérologie tout en apportant un soutien dans le domaine de la neurologie. Vos responsabilités incluront l'évaluation des données pour les soumissions réglementaires, les essais cliniques, les programmes d'accès précoce et les cas...

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    il y a 4 semaines

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    il y a 6 jours

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