Associate Director Clinical Development

il y a 2 semaines

Lyon, France ALERYS Temps plein

AMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE, RECHERCHE SON:
**Associate Director Clinical Development**

Idéalement basé à Lyon, CDI,

Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitements innovants visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies endocriniennes rares.

A ce jour, notre portefeuille de produits en développement comprend l’AZP-3601, un traitement potentiel de l’hypoparathyroïdie (en préparation de phase 3), de l’AZP-3813, un antagoniste du récepteur de l’hormone de croissance en développement pour le traitement de l’acromégalie (en préparation de phase1) et de l’AZP-40XX, un traitement potentiel de l’hyperparathyroïdie primaire (HPTP) et de l’hypercalcémie humorale maligne (HHM) (en développement pré-clinique).

Nous appuyant sur nos résultats encourageants et sur un financement de série C de 130 millions d’euros mené par Sofinnova Partners et codirigé par Intermediate Capital Group nous poursuivons notre développement et créons le poste Associate Director.

I - LE POSTE:
Rapportant au VP, Clinical Development and Regulatory Affairs, l’Associate Director Clinical Development pilotera le développement des produits en phase 1 et 2.

Sur la base d’une très bonne connaissance scientifique du produit, il s’agira d’élaborer les meilleures stratégies de développement clinique, en s’appuyant sur des experts cliniques et médicaux partenaires et en interne

Les missions:

- Soutenir l'élaboration de plans de développement clinique : maladies cibles, populations de patients, objectifs et critères d'évaluation...
- Assurer un leadership clinique dans la conception et la conduite des essais cliniques : rédaction des synopsis, des protocoles, des formulaires de consentement...
- Diriger les examens cliniques/médicaux, l'évaluation et l'interprétation des données relatives à l'efficacité et à la sécurité afin de garantir que les données sont présentées avec l'interprétation scientifique appropriée.
- Fournir des données cliniques/médicales pour la Brochure Investigateur, les Rapports de Sécurité, les évènements indésirables, les rapports d'étude clinique, les résumés scientifiques et les publications.
- Contribuer à la formation des CRO, et des sites investigateurs.
- Contribuer au développement et au maintien des relations avec la communauté médicale, les investigateurs et les leaders d'opinion.
- Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre de procédures conformes aux directives de la FDA et de l'ICH et aux BPC.

II - LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE:

- De Formation scientifique (PhD, MD ou Pharm D), vous justifiez d’une expérience confirmée (8/10 ans) en développement clinique dans l’industrie pharmaceutique, en Biotech, ou CROs.

Vous avez une excellente maitrise de la réglementation des essais cliniques (EU et FDA), des GCP, GMP, élaboration de design d’étude, une sensibilité aux sujets réglementaires

Une expérience en endocrinologie et métabolisme est un plus.
- Votre rigueur, vos qualités d’écoute, d’organisation, de gestion de projet, votre force de conviction et vos solides compétences en relations interpersonnelles et communication sont vos atouts pour réussir dans ce poste clé.

Prêt à accompagner le développement d’une Biotech prometteuse, rejoignez-nous

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 90 000,00€ par an

Exigences linguistiques flexibles:

- Français non requis

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Clinical Trial Assistant

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Medpace, Inc. Temps plein

    Job Summary: Our global activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Clinical Trial Assistant to join our Clinical Trial Management team in Lyon. This position will work in a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your...

  • Clinical Project Manager

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Talents Solutions Temps plein

    The company: Join a French company, specializing in the design and manufacture of orthopedic Medical Devices for extremity surgery. The company's mission is to provide simple and innovative solutions to simplify surgical procedures and operating room material management, and to ensure the effectiveness of surgical teams. They offer healthcare professionals...

  • Business Development Director

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Michael Page Temps plein

    ArrayMissions principales :Identifier les opportunités de partenariats stratégiques pour l'acquisition ou la cession de droits de médicaments génériques,Négocier les conditions contractuelles favorables tout en respectant les objectifs financiers et stratégiques de l'entreprise,Gérer efficacement une équipe dédiée au développement commercial, en...

  • Business Development Director

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Business Development Director - Marché des Génériques H/FMissions principales : * Identifier les opportunités de partenariats stratégiques pour l'acquisition ou la cession de droits de médicaments génériques, * Négocier les conditions contractuelles favorables tout en respectant les objectifs financiers et stratégiques de l'entreprise,...

  • Business Development Director

    il y a 5 jours

    Lyon, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Business Development Director - Marché des Génériques H/FMissions principales : * Identifier les opportunités de partenariats stratégiques pour l'acquisition ou la cession de droits de médicaments génériques, * Négocier les conditions contractuelles favorables tout en respectant les objectifs financiers et stratégiques de l'entreprise,...

  • Assistant Technical Director

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Arkane Studios Temps plein

    Overview Established in 1999, Arkane Lyon is one of the most renowned game development studios and has earned a matchless reputation for creating games with unique style and immersive action. The studio’s titles, which include the Dishonored franchise and DEATHLOOP, have received numerous prestigious accolades around the globe, including hundreds of...

  • Director of Field Operations

    il y a 4 semaines

    Lyon, France BNI Temps plein

    Job Summary Job Description About BNI: Founded in 1985, BNI is the recognized worldwide leader in business networking. With over 11,000 Chapters meeting every week in more than 78 countries, we have grown to over 320,000 Member-businesses. Strong leaders have tremendous earning potential and unlimited professional development opportunities....

  • Director of Administration and Finance

    il y a 5 jours

    Lyon, France World Health Organization Temps plein

    **Grade**: D1 **Contractual Arrangement**: Fixed-term appointment **Job Posting**: May 13, 2024, 5:50:28 AM **Closing Date**: Jun 4, 2024, 4:59:00 PM **Primary Location**: France-Lyon **Organization**: Services to Science and Research **Schedule**: Full-time **PURPOSE** **OF** **POSITION** The International Agency for Research on Cancer (IARC) is the...

  • Digital & Data Innovation - Director of Digital Services Solution Unit

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Nexans USA Inc Temps plein

    Digital & Data Innovation - Director of Digital Services Solution Unit Digital & Data Innovation - Director of Digital Service s Solution Unit H/F Context Nexans has initiated a major strategic orientation towards innovation to support its growth in value rather than in volume. Within Corporate Innovation, Service and Growth Department, the...

  • Biostatistician Lyon

    il y a 1 mois

    Lyon, France Resourcing Life Science Temps plein

    **Company Description** Our client is a Global CRO currently supporting various Pharmaceutical & Biotech companies globally. They offer a full service solution encompassing clinical & non-clinical development, peri-approval & market access. They are currently seeking a Biostatistician office based in Lyon. **Job Overview** - Contribute to clinical...

  • Digital & Data Innovation - Director of Digital Services Solution Unit

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Nexans Temps plein

    VOUS INTÉGRER DANS L'ENTREPRISE Chez Nexans, notre vision globale est d'électrifier le futur. Au sein du Groupe, cela signifie innover au-delà du câble pour apporter différenciation et valeur ajoutée à nos clients, grâce à des services et des solutions innovantes. Nexans reconnaît les différences qui rendent chaque salarié précieux et...

  • Central Research and Development Specialist

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Ball Corporation Temps plein

    **Further your career at Ball, a world leader in manufacturing sustainable aluminium packaging. Achieve extraordinary things when you join our team, and make a difference in your professional development, the community, and around the globe!** **Primary purpose of the position**: This position will perform the technical drawings to be proposed to the...

  • R&d Manager Process Development

    il y a 4 semaines

    Lyon, France AC CONSULTING Temps plein

    Poste à pourvoir en SUISSE dans le canton du VALAIS As process development R&D Manager you will lead the Process Development Group within the R&D department. You will manage a team of 20 people (7 chemical engineers and 13 laboratory technician). You will manage directly the 7 chemical engineers. You will report at the R&D site director. **Your...

  • Sales & Business Development Apprentice

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Faurecia Temps plein

    **Sales and business development apprentice** [Apprenticeship] **Forvia: Technology leader in the automotive industry** **FORVIA** comprises the complementary technology and industrial strengths of **Faurecia and HELLA.** With over 300 industrial sites and 77 R&D centers, 150,000 people, including more than 35,000 engineers across 40+ countries, FORVIA...

  • Global Medical Advisor Immunoassay F/m/nb

    il y a 4 semaines

    Lyon, France bioMérieux Temps plein

    A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution...

  • Regulatory Submissions Technical Advisor

    il y a 6 jours

    Lyon, France Medpace, Inc. Temps plein

    Job Summary: Our clinical operations activities are growing rapidly and we are currently seeking full-time, Regulatory Submissions Technical Advisors to join our Site Activation and Maintenance team, within Clinical Operations. This role will be office based in Lyon with flexibility to work from home. This position plays a key role at Medpace, preparing...

  • Center of Excellence Train Director

    il y a 4 semaines

    Lyon, France KEOLIS Temps plein

    Center of Excellence Train Director M/F Ingénierie Pionnier dans le développement des transports publics, Keolis est le partenaire des décideurs publics qui souhaitent faire de la mobilité partagée un levier d’attractivité et de vitalité pour leur territoire. Numéro 1 de l’exploitation de métro automatique et de tramway dans le monde, Keolis...

  • Business Development Project Manager

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Satispay Temps plein

    **Simplify payments to improve everyone’s life** More than an app, Satispay is a great group of creative, innovative, curious, enthusiastic people united by a bold mission: to build the future of payments in Europe! We created a mobile payment network to revolutionize how people think about money, by creating a direct connection between consumers and...

  • Senior Director, International Communications

    il y a 3 semaines

    Lyon, France Lilly Temps plein

    We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Title: International Communications Senior Director Openings – 3 x International Communications Senior Directors, who will be responsible for either: 1) Neurology & Alzheimer’s disease, 2) Diabetes & Obesity or 3) Oncology. Location: Global role,...

  • Development Technology Manager

    il y a 4 semaines

    Lyon 7e, France Nemera Temps plein

    With sales of €500m and 2,800 employees worldwide, Nemera is one of the leading global manufacturers of complex drug delivery systems for the pharmaceutical industry, offering to patients a broad product portfolio which includes inhalation devices, injection devices, nasal and dermal pumps and ophthalmic delivery devices. Nemera has built very long...