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Gestionnaire Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
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**Mission**:
- La société EUROS est une entreprise d’environ 70 personnes basée à La Ciotat depuis plus de 30 ans qui conçoit, fabrique et distribue des implants orthopédiques (prothèses de genou, de hanche, d’épaule, de rachis et de pied) en France et à l’international.
**Vos missions**:
- Au sein du service Qualité & Affaires Règlementaires, vous renforcerez l’équipe et serez rattaché aux Ingénieurs Affaires Règlementaires avec pour principales missions:
- Mise à jour des dossiers règlementaires (dossiers techniques, PSUR, Dossiers d’enregistrement à l’export)
- Mise à jour et participation au maintien en conformité du système de management par la qualité (SMQ)
- Participation au suivi des systèmes qualités (Non-conformité, Audit interne, Change Control, CAPA)
- Participation aux audits de certification (préparation des documents)
- D’autres missions transversales en lien avec d’autres services pourront vous êtes confiés sur la base de l’amélioration continue.
Au cours des différentes missions, vous collaborerez avec des services tiers (R&D, Industrialisation, Maintenance, Production,) pour permettre le bon déroulement des activités.
**Votre profil**:
- **Bac +2** minimum dans une discipline scientifique
- Expérience réussie en affaires règlementaires ou qualité dans le secteur de la santé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique)
- Bonnes compétences organisationnelles et autonomie
- Connaissance de l’ISO13485 : 2016 appréciée et des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Maitrise des outils bureautiques
- Capacité de travail en équipe
- Très bon relationnel avec des facilités en communication intra/inter service
- Maîtrise de l’anglais (écrit)
**Date**:
- 13 mai 2024
**Lieu**:
- La Ciotat - France
**Type de contrat**:
- CDI
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps pleinCREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
La Neuville-en-Hez, Hauts-de-France Creapharm Cosmetics Temps pleinCREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d'un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais).Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en équipe...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
La Neuville-en-Hez, France Creapharm Group Temps pleinCREAPHARM COSMETICS recherche dans le cadre d’un stage, **UN(E) STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES** **COSMETIQUE - MATIERES PREMIERES / DEVELOPPEMENT **basé(e) à LA NEUVILLE EN HEZ. Vous serez rattaché(e) au Responsable d’Affaires Réglementaires. Votre intégration sera facilitée par un parcours d’intégration adapté et construit autour des...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
La Neuville-en-Hez, France Creapharm Group Temps pleinCREAPHARM COSMETICS recherche dans le cadre d’un stage, **UN(E) STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES** **COSMETIQUE - MATIERES PREMIERES / DEVELOPPEMENT **basé(e) à LA NEUVILLE EN HEZ. Vous serez rattaché(e) au Responsable d’Affaires Réglementaires. Votre intégration sera facilitée par un parcours d’intégration adapté et construit autour des...
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Chargé d'Affaires Réglementaires confirmé
il y a 1 mois
Paris La Défense, France INTERTEK Temps pleinQuelles sont les missions ?Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...
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Chargé d'Affaires Réglementaires confirmé
il y a 3 semaines
Paris La Défense, France INTERTEK Temps pleinQuelles sont les missions ?Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Mantes-la-Jolie, France Alcyon-Consult Temps pleinPour le compte d'un de nos clients, site de production pharmaceutique, nous recrutons un Responsable Affaires Réglementaires H/F basé à Limay. **Description du poste** Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous êtes en charge d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir...
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Gestionnaire Paies en Cdi
Il y a 2 mois
La Ciotat, France COGEP Temps pleinCOGEP 8ème cabinet de conseil, d’expertise comptable et d’avocats, accompagne depuis 50 ans ses clients dans la gestion de leur entreprise. Les 1800 femmes et hommes de notre groupe exercent différents métiers : comptables, avocats, banquiers d’affaires, conseillers patrimoniauxCette pluridisciplinarité garantit un service client optimal au regard...
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Assistant affaires règlementaires
Il y a 2 mois
La Défense, France AstraZeneca Temps pleinAstraZeneca : AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription. Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie,...
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Alternance : Chargé d'Affaires Réglementaires F/H
Il y a 2 mois
La Garenne-Colombes, France Arkema Temps pleinDétails de la Mission Contexte & environnement :Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place. Missions principales : En étroite collaboration avec les équipes de la...
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Alternance : Chargé d'Affaires Réglementaires F/H
il y a 3 semaines
La Garenne-Colombes, France Arkema Temps pleinDétails de la Mission Contexte & environnement :Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place. Missions principales : En étroite collaboration avec les équipes de la...
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Chargé D'affaires Qualité Et Environnement
il y a 2 semaines
La Ciotat, France Delmont imaging Temps plein**DELMONT IMAGING** Delmont imaging est une jeune entreprise située sur les hauteurs de La Ciotat, et offrant une vue imprenable sur la mer Méditerranée. Spécialisée dans la conception de produits innovants pour l'imagerie et l'instrumentation médicale dédiée à la gynécologie, nous sommes fiers de repousser les limites de la technologie médicale...
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Technicien Laboratoire Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 semaine
La Ménitré, Pays de la Loire, France Vilmorin-Mikado - Groupe Limagrain Temps pleinVilmorin-Mikado fait partie de Limagrain, coopérative agricole et groupe semencier international détenus par des agriculteurs français. Limagrain sélectionne, produit et commercialise des semences de grandes cultures, des semences potagères et des produits agroalimentaires. Focalisé sur le progrès génétique des plantes, Limagrain est le quatrième...
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Assistant Qualité Et Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein**ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...
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Assistant Qualité Et Affaires Règlementaires
il y a 2 jours
Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein**ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...
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Assistant Affaires réglementaires en alternance H/F
Il y a 2 mois
La Ricamarie, France Thuasne Temps pleinChez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis 1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons des dispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur de sa santé. Découvrez nos...
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Chargé D'affaires Qualité Et Environnement
il y a 7 jours
La Ciotat, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Delmont imaging Temps plein**DELMONT IMAGING**Delmont imaging est une jeune entreprise située sur les hauteurs de La Ciotat, et offrant une vue imprenable sur la mer Méditerranée.Spécialisée dans la conception de produits innovants pour l'imagerie et l'instrumentation médicale dédiée à la gynécologie, nous sommes fiers de repousser les limites de la technologie médicale...
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Chargé Affaires Réglementaires et Qualité H/F
il y a 5 jours
Gometz-la-Ville, France CDG CONSEIL Temps pleinPoste : Votre mission principale consiste à participer à l'établissement de dossiers réglementaires et à la gestion des enregistrements à l'international. Vous participez également activement à la maintenance du système qualité.Plus spécifiquement vos tâches seront les suivantes :- Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIb- Gestion et...
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Assistant Affaires réglementaires en alternance H/F
il y a 3 semaines
Roche-la-Molière, France Thuasne Temps pleinChez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis 1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons des dispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur de sa santé. Découvrez nos...
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Assistant Affaires réglementaires en alternance H/F
il y a 14 heures
Roche-la-Molière, France THUASNE Temps pleinChez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis 1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons des dispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur de sa santé. Découvrez...