Gestionnaire Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


La Ciotat, France EUROS Temps plein

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**Mission**:

- La société EUROS est une entreprise d’environ 70 personnes basée à La Ciotat depuis plus de 30 ans qui conçoit, fabrique et distribue des implants orthopédiques (prothèses de genou, de hanche, d’épaule, de rachis et de pied) en France et à l’international.

**Vos missions**:

- Au sein du service Qualité & Affaires Règlementaires, vous renforcerez l’équipe et serez rattaché aux Ingénieurs Affaires Règlementaires avec pour principales missions:

- Mise à jour des dossiers règlementaires (dossiers techniques, PSUR, Dossiers d’enregistrement à l’export)
- Mise à jour et participation au maintien en conformité du système de management par la qualité (SMQ)
- Participation au suivi des systèmes qualités (Non-conformité, Audit interne, Change Control, CAPA)
- Participation aux audits de certification (préparation des documents)
- D’autres missions transversales en lien avec d’autres services pourront vous êtes confiés sur la base de l’amélioration continue.
Au cours des différentes missions, vous collaborerez avec des services tiers (R&D, Industrialisation, Maintenance, Production,) pour permettre le bon déroulement des activités.

**Votre profil**:

- **Bac +2** minimum dans une discipline scientifique
- Expérience réussie en affaires règlementaires ou qualité dans le secteur de la santé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique)
- Bonnes compétences organisationnelles et autonomie
- Connaissance de l’ISO13485 : 2016 appréciée et des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Maitrise des outils bureautiques
- Capacité de travail en équipe
- Très bon relationnel avec des facilités en communication intra/inter service
- Maîtrise de l’anglais (écrit)

**Date**:

- 13 mai 2024

**Lieu**:

- La Ciotat - France

**Type de contrat**:

- CDI



  • La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps plein

    CREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...


  • La Neuville-en-Hez, Hauts-de-France Creapharm Cosmetics Temps plein

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  • La Neuville-en-Hez, France Creapharm Group Temps plein

    CREAPHARM COSMETICS recherche dans le cadre d’un stage, **UN(E) STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES** **COSMETIQUE - MATIERES PREMIERES / DEVELOPPEMENT **basé(e) à LA NEUVILLE EN HEZ. Vous serez rattaché(e) au Responsable d’Affaires Réglementaires. Votre intégration sera facilitée par un parcours d’intégration adapté et construit autour des...


  • La Neuville-en-Hez, France Creapharm Group Temps plein

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  • Paris La Défense, France INTERTEK Temps plein

    Quelles sont les missions ?Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs...


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  • Mantes-la-Jolie, France Alcyon-Consult Temps plein

    Pour le compte d'un de nos clients, site de production pharmaceutique, nous recrutons un Responsable Affaires Réglementaires H/F basé à Limay. **Description du poste** Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous êtes en charge d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir...


  • La Ciotat, France COGEP Temps plein

    COGEP 8ème cabinet de conseil, d’expertise comptable et d’avocats, accompagne depuis 50 ans ses clients dans la gestion de leur entreprise. Les 1800 femmes et hommes de notre groupe exercent différents métiers : comptables, avocats, banquiers d’affaires, conseillers patrimoniauxCette pluridisciplinarité garantit un service client optimal au regard...


  • La Défense, France AstraZeneca Temps plein

    AstraZeneca : AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription. Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie,...


  • La Garenne-Colombes, France Arkema Temps plein

    Détails de la Mission Contexte & environnement :Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place. Missions principales : En étroite collaboration avec les équipes de la...


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  • La Ciotat, France Delmont imaging Temps plein

    **DELMONT IMAGING** Delmont imaging est une jeune entreprise située sur les hauteurs de La Ciotat, et offrant une vue imprenable sur la mer Méditerranée. Spécialisée dans la conception de produits innovants pour l'imagerie et l'instrumentation médicale dédiée à la gynécologie, nous sommes fiers de repousser les limites de la technologie médicale...


  • La Ménitré, Pays de la Loire, France Vilmorin-Mikado - Groupe Limagrain Temps plein

    Vilmorin-Mikado fait partie de Limagrain, coopérative agricole et groupe semencier international détenus par des agriculteurs français. Limagrain sélectionne, produit et commercialise des semences de grandes cultures, des semences potagères et des produits agroalimentaires. Focalisé sur le progrès génétique des plantes, Limagrain est le quatrième...


  • Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein

    **ASSISTANT QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - EN ALTERNANCE - NIVEAU BAC + 4/5** **Présentation de l’entreprise - Qui sommes-nous ?** Depuis plus de 50 ans, au travers de ses 5 marques, Didactic œuvre pour la prévention des risques infectieux et s’engage à simplifier et protéger la vie des soignants pour le bien-être des patients. Nous...


  • Saint-Jean-de-la-Neuville, France Didactic Temps plein

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  • La Ricamarie, France Thuasne Temps plein

    Chez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis 1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons des dispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur de sa santé. Découvrez nos...


  • La Ciotat, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Delmont imaging Temps plein

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  • Gometz-la-Ville, France CDG CONSEIL Temps plein

    Poste : Votre mission principale consiste à participer à l'établissement de dossiers réglementaires et à la gestion des enregistrements à l'international. Vous participez également activement à la maintenance du système qualité.Plus spécifiquement vos tâches seront les suivantes :- Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIb- Gestion et...


  • Roche-la-Molière, France Thuasne Temps plein

    Chez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis 1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons des dispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur de sa santé. Découvrez nos...


  • Roche-la-Molière, France THUASNE Temps plein

    Chez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis 1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons des dispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur de sa santé. Découvrez...