Expert Système Qualité

Il y a 5 mois


Le PontdeClaix, France BD Temps plein

**Job Description Summary**: Vous êtes passionné par l'amélioration continue et vous cherchez un environnement dynamique où vos compétences peuvent être mises en valeur ? Rejoignez notre équipe en tant qu’Expert Système Qualité - Pôle Audits

En tant qu’Expert Système Qualité - Pôle Audits, vous serez au cœur de l'animation et de la coordination du processus qualité de notre usine. De la gestion des CAPA aux audits internes et externes, vous jouerez un rôle crucial dans l'assurance de la qualité de nos produits et processus.

En résumé, notre Expert qualité Audit:
1. Anime les processus AUDITS et CAPA du système qualité de l’usine de Pont de Claix.

2. Coordonne les activités liées à ces processus et assure le lien avec le départment Qualité Système mondial BDM-PS.

3. Conduit ou participe à des projets d’amélioration, en lien ou non avec les fonctions mondiales/corporate.

Nous sommes les créateurs de possibles.
BD est l'une des plus grandes entreprises mondiales de technologie médicale. Notre objectif est de faire progresser le monde de la santé, et ce n'est pas une mince affaire. L'imagination et la passion de chacun d'entre nous sont nécessaires - de la conception et de l'ingénierie à la fabrication et à la commercialisation des milliards de produits MedTech que nous produisons par an - pour envisager l'impossible et trouver des solutions transformatrices qui font des rêves une possibilité.

Pourquoi nous rejoindre?
Faire carrière chez BD, c'est travailler et grandir aux côtés de dirigeants et de collègues inspirés, qui partagent notre passion et notre engagement dans la promotion d'une culture inclusive, gratifiante et centrée sur le développement personnel. Vous pourrez contribuer à façonner la trajectoire de BD et laisser votre marque dans l’organisation.
Afin de faire les bons choix parmi toutes les possibilités qui s'offrent à nous, nous recherchons des personnes ayant une vue d'ensemble et qui comprennent l'histoire humaine qui sous-tend chacune de nos actions. Les personnes qui font preuve d'imagination et de dynamisme sont les bienvenues dans notre organisation pour nous aider à réinventer l'avenir de la santé. Chez BD, vous découvrirez une culture au sein de laquelle vous pourrez apprendre, grandir et vous épanouir. Vous aurez également la satisfaction de contribuer à rendre le monde meilleur.

Devenez un créateur de possibles avec nous

Partenaire de l’industrie pharmaceutique au niveau mondial, BD Medical - Pharmaceutical Systems conçoit, fabrique et commercialise des systèmes d’administration de médicaments injectables prêts à remplir. Nous fournissons aux laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques des solutions innovantes, des supports et ressources pour les aider à atteindre leurs objectifs depuis le développement jusqu’au lancement de leurs produits et tout au long de leur cycle de vie.

Le siège mondial de cette entité est basé au Pont de Claix, près de Grenoble, sur un site qui accueille également une unité de production parmi les 7 sites de production mondiaux (France, UK, Espagne, Singapour, Japon, US, Mexique).

Nous recherchons notre Expert Système Qualité - Pôle Audits pour rejoindre notre equipe Système Qualité Usine de l'entité Pharmaceutical Systems.

**Responsabilités Principales**:

- Administration locale du logiciel, gestion des droits d'accès et support aux utilisateurs.
- Formation des collaborateurs sur le processus qualité.
- Suivi et enregistrement des informations dans les systèmes appropriés.
- Gestion complète des étapes du processus jusqu'à la clôture, en assurant la conformité et le respect des délais.
- Calcul et communication des indicateurs de performance liés au processus.
- Participation active aux revues hebdomadaires et mensuelles ainsi qu'aux projets d'amélioration.

**Activités Complémentaires Spécifiques**: Pour ceux impliqués dans la sous-fonction "audit", vos tâches comprendront la planification, la conduite et l'animation des audits internes et externes, ainsi que la rédaction des communications pertinentes.

**Profil Recherché**:

- Diplôme Bac+5 en Ingénierie ou Bac+2 avec expérience.
- Expérience significative de 5 à 6 ans dans un environnement qualité.
- Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
- Connaissances des exigences règlementaires du secteur des dispositifs médicaux (ISO 13485:2016, 21 CFR 820) et des bonnes pratiques documentaires.
- Capacité à travailler en équipe et excellentes compétences de communication.
- Rigueur, capacité d'analyse et de résolution de problèmes.

Si vous êtes motivé par les défis et souhaitez contribuer à l'excellence opérationnelle de notre entreprise, nous sommes impatients de vous rencontrer

Poste à pourvoir sur notre site du Pont-de-Claix avec des modalités de télétravail en vigueur dans la société.

Becton, Dickinson and Company est un employeur qui prône



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