Expert Assurance Qualité Opérationnelle

Il y a 2 mois

Le PontdeClaix, France BD Temps plein

**Job Description Summary**: Avec des seringues préremplissables innovantes, des systèmes d’auto-injection, des systèmes de sécurité et des technologies d’aiguilles, l’équipe de la business unit Pharmaceutical Systems (PS) propose une vaste sélection de solutions conçues pour protéger, emballer et administrer des traitements médicamenteux.

Rattaché au responsable assurance de stérilité, vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès des acteurs majeurs en Isère.
Dans le cadre de nos activités de production de dispositifs médicaux, vous aurez pour missions pricipales l'assurance qualité opérationnelle (stérilisation à l’oxyde d’éthylène [EO], microbiologie, environnement) et la validation de stérilisation pour assurer les requalifications périodiques des procédés et cycle de stérilisation à Oxyde éthylène (interne et externe).

Le poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDD (remplacement congé maternité).

**Engagés pour la santé de demain, nous réalisons tous les possibles.**

BD est un acteur unique des technologies médicales par sa présence auprès de tous les professionnels de soin. Nous accompagnons le quotidien des chercheurs, des soignants et des patients tout au long du parcours de soins. BD compte plus de 77.000 collaborateurs et est présent dans le monde entier pour répondre aux nombreux défis du monde de la santé. Depuis 125 ans, BD accompagne soignants et patients partout, tout le temps.

**Pourquoi nous rejoindre ?**

Nous offrons à nos collaborateurs un environnement de travail international stimulant avec des défis à relever, d’exceptionnelles opportunités de partenariat avec nos clients et la possibilité de construire une carrière où la mobilité est possible.
Intégrer BD, c’est rejoindre des équipes motivées et de haut niveau, fortes d’une approche métier transversale.

**En résumeé**:
En tant qu'expert assurance qualité, vous investiguez les déviations en lien avec les activités de validation, vous assurez la revue assurance qualité (AQ) pour la libération des dossiers de lot et dossier de stérilisation (EO) interne et des sous-traitants.

**Missions principales**:

- Le support assurance qualité en stérilisation: investigation de déviations, initiation et support au CAPA et change control.
- L'investigation des déviations de manière autonome des investigations aux secteurs de production et stérilisation de routine,
- Suivi et proposition des actions correctives et/ou préventives (CAPA),
- Suivi des changes control associés,
- La mise à jour et à la vérification de la documentation (consignes, procédures, modifications de procédés,
- **Profil recherché**:

- De formation technique vous disposez d'une première expérience réussie dans l'assurance qualité idéalement en stérilité / procédé aseptique /microbiologiques, ainsi que l'investigation des déviations avec utilisation des outils SAP et trackwise
- Vous avez de bonnes compétences rédactionnelles de documents qualité types cahiers des charges, protocoles, rapports, Quality Technical Agreement
- Bon niveau de connaissance dans les domaines suivants : BPF, cGMP et guidelines FDA, Normes ISO14644, ISO11135, ISO13485 à mínima
- Anglais intermédiaire

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Becton, Dickinson and Company est un employeur qui prône l'égalité des chances et l'action positive. Nous ne pratiquons aucune discrimination illégale fondée sur la race, la couleur, la religion, l'âge, le sexe, la croyance, l'origine nationale, l'ascendance, le statut de citoyen, l'état matrimonial ou domestique ou l'union civile, le statut familial, l'orientation affective ou sexuelle, l'identité ou l'expression de genre, la génétique, le handicap, le statut militaire ou le statut d'ancien combattant, ou tout autre statut protégé.

**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex

**Additional Locations**:
**Work Shift**:

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    Il y a 6 mois

    Saint-Jean-de-Braye, France Expert&Manager Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour nos clients spécialisés dans la fabrication de parfums et de cosmétiques, son futur **Responsable assurance qualité opérationnelle F/H**, pour son site situé dans le Loiret (45). Dans le cadre de la réorganisation du département qualité, les équipes d'assurance qualité opérationnelle ont été créées....

  • Expert Assurance Qualité Dispositif Médicaux

    Il y a 6 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: L’Assurance Qualité Opérationnelle (AQO) assure l’ensemble des activités d’investigation et de libération relatives aux lots de produits semi-finis (SF) et de produits finis (PF) fabriqués par l’usine de PDC dans le respect de la réglementation, du Système Qualité BD et des attentes des clients. De ce fait,...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 7 mois

    Saint-Jean-de-Braye, France Expert & Manager Temps plein

    Nous recherchons pour nos clients spécialisés dans la fabrication de parfums et de cosmétiques, son futur **Responsable assurance qualité opérationnelle F/H**, pour son site situé dans le Loiret (45). Dans le cadre de la réorganisation du département qualité les équipes d’assurance qualité opérationnelle ont été créées. Ces équipes sont...

  • Expert Système Qualité

    Il y a 6 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Vous êtes passionné par l'amélioration continue et vous cherchez un environnement dynamique où vos compétences peuvent être mises en valeur ? Rejoignez notre équipe en tant qu’Expert Système Qualité - Pôle Audits! En tant qu’Expert Système Qualité - Pôle Audits, vous serez au cœur de l'animation et de la...

  • Expert en assurance de la qualité

    il y a 3 jours

    Saint-Pantaléon-de-Larche, Nouvelle-Aquitaine, France BMSO Temps plein

    Pour occupé le poste d'expert en assurance de la qualité, vous devez posséder une expérience dans le domaine de la qualité et avoir une bonne connaissance des normes.C'est un poste bien payé avec un salaire de 50 000€ à 60 000€ par an. Vous aurez aussi droit à tout un ensemble de benefices dont je ne peux pas discuter ici.Concevoir et mettre en...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Expert F/H

    il y a 3 semaines

    Saint-Malo-de-Beignon,, France PANPHARMA Temps plein

    Poste de Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/FDans le contexte d'une augmentation d'activité sur notre site de Beignon, nous recherchons un Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI. Ce poste est rattaché au Responsable Assurance Qualité site.Missions PrincipalesVeiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à...

  • Expert Qualité Investigation

    il y a 1 mois

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Rejoignez BD en tant que Expert qualité investigation ! Rattaché directement au Responsable investigations réclamations Client de site de Pont de Claix, vous avez pour mission principale la gestion des réclamations clients. Vous contribuez à la gestion des retours de lots et participez aux crises qualité, vous êtes force...

  • Expert Assurance Qualité Réclamations Clients

    Il y a 2 mois

    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon. Le groupe Aspen...

  • Technicien assurance qualité opérationnelle F/H

    Il y a 5 mois

    Le Vaudreuil, France EPI Normandie Temps plein

    Description de l'entrepriseEPI Normandie, Groupement d’Employeurs, recrute pour une entreprise adhérente un Technicien assurance qualité opérationnelle H/F     Description du posteDans le cadre d'un accroissement d'activité, nous vous proposons un poste dans une industrie spécialisée dans la plasturgie au sein d'un grand groupe industriel.Votre...

  • Chargé assurance qualité opérationnelle

    Il y a 4 mois

    Plélan-le-Grand, 35380, Rennes, France PANPHARMA Temps plein

    Le poste de Chargé assurance qualité opérationnelle (H/F)Dans un contexte d’augmentation d’activité sur notre site de Beignon, nous recherchons un Chargé assurance qualité opérationnelle H/F en CDI.Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité site, votre principale mission est de veiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF...

  • Coordinateur Assurance Qualite Operationnelle

    Il y a 6 mois

    Val-de-Reuil, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Responsable qualité opérationnelle

    il y a 2 semaines

    Pont-de-Roide, France SUP INTERIM Temps plein

    SUP INTERIM L'Isle sur le Doubs recherche pour son client un(e) ResponsableQualité Opérationnelle H/F :En tant que Responsable Qualité Opérationnelle, vous jouerez un rôle clé dans lacoordination des actions visant à garantir le niveau de qualité requis pourrépondre aux exigences des clients. Vous serez responsable de manager une équipede 5...

  • Spécialiste en Qualité Opérationnelle

    il y a 6 jours

    Pont-de-Roide, Bourgogne-Franche-Comté, France SUP INTERIM L'ISLE SUR LE DOUBS Temps plein

    Présentation de l'entreprise : SUP INTERIM L'ISLE SUR LE DOUBSL'agence SUP INTERIM de L'Isle sur le Doubs est une agence de recrutement spécialisée dans la mise en relation d'entreprises avec des professionnels qualifiés pour répondre à leurs besoins en personnel. En tant que Responsable Qualité Opérationnelle, vous serez...

  • Quality assurance

    il y a 2 semaines

    Suresnes, Hauts-de-Seine, France Direct Assurance Temps plein

    La Direction Informatique, Organisation et Data a pour mission développer les systèmes informatiques au service de la société. Rattaché au Responsable de Software Engineering and IT Innovation, l'équipe de Quality Assurance (QA) a en charge la qualité des projets livrés au sein de la direction qui regroupent les applications de gestion de...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 7 mois

    Le Havre, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa **Responsable Assurance Qualité** H/F. Au sein de la Direction...

  • Quality assurance manager

    il y a 1 mois

    Île-de-France, France Direct Assurance Temps plein

    La Direction Informatique, Organisation et Data a pour mission développer les systèmes informatiques au service de la société. Rattaché au Responsable de Software Engineering and IT Innovation, l'équipe de Quality Assurance (QA) a en charge la qualité des projets livrés au sein de la direction qui regroupent les applications de gestion de...

  • Quality assurance manager

    il y a 1 mois

    Île-de-France Direct Assurance Temps plein

    La Direction Informatique, Organisation et Data a pour mission développer les systèmes informatiques au service de la société. Rattaché au Responsable de Software Engineering and IT Innovation, l'équipe de Quality Assurance (QA) a en charge la qualité des projets livrés au sein de la direction qui regroupent les applications de gestion de...

  • Quality assurance manager

    il y a 2 semaines

    Suresnes, Hauts-de-Seine, France Direct Assurance Temps plein

    La Direction Informatique, Organisation et Data a pour mission développer les systèmes informatiques au service de la société. Rattaché au Responsable de Software Engineering and IT Innovation, l'équipe de Quality Assurance (QA) a en charge la qualité des projets livrés au sein de la direction qui regroupent les applications de gestion de...

  • Chef de Projet Qualité Opérationnelle

    il y a 3 jours

    Pont-de-Roide, Bourgogne-Franche-Comté, France SUP INTERIM L'ISLE SUR LE DOUBS Temps plein

    L'avenir est fait de défis et d'améliorations continuellesAu sein de l'équipe de SUP INTERIM L'ISLE SUR LE DOUBS, nous recherchons un spécialiste qualifié pour occuper le poste de Responsable Qualité Opérationnelle.Ce rôle offre la possibilité de développer vos compétences en analyse de données, en gestion de projet et en leadership d'équipe...

  • Technicien Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Le Vaudreuil, France ADECCO Temps plein

    Votre missionL'agence Adecco Onsite recrute pour son client, spécialisé dans la fabrication d'emballages en matières plastiques et basé à LE VAUDREUIL (27100), en Intérim de 6 mois un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle (h/f).Votre rôle consistera à libérer dans les délais, des produits industrialisés en conformité avec les exigences...