Examinateur de Produits
Il y a 6 mois
Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **?
De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ?
Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu'** Evaluateur de DM** **?
**Qui sommes-nous ?**:
GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la **conformité des dispositifs médicaux** (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.
Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.
Nous intervenons sur **tout type de DM**, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.
**Quel est l’objectif de ce poste ?**:
Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des **produits de comblement (intradermiques et/ou intra-articulaires) **et/ou** des DM d'hygiène buccale et auriculaire**.
Vous **e**xaminerez les dossiers techniques des dispositifs**, puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.
Chaque nouvel examinateur de produit réalise un **parcours de formation interne** avant d’être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.
**Pourquoi devenir examinateur de produit ?**:
- Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances techniques et réglementaires pour se former sur un nouveau métier ;
- Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits ;
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ;
- Démarrer un projet de carrière et évoluer à terme sur d’autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : auditeur, pilotage des projets de certification, référent qualité, formateur, etc;
- **Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.**
**Quel sera votre quotidien ?**:
- Réaliser des examens de la **documentation technique de marquage CE** des fabricants conformément aux exigences du Règlement 2017/745 (MDR) applicable, pour l’ensemble de la documentation ou pour des parties spécifiques de cette documentation tels que l’évaluation biologique, l’évaluation des performances, ou les études de stabilité ;
- Réaliser des activités d’**évaluation de la conformité **liées à la vérification du produit, y compris l’établissement de protocoles d’essai ;
- Evaluer les rapports d'**évaluation de données cliniques ;**:
- Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d’évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts ;
- Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l’équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez.
**Et si on parlait de vous ?**:
**Les indispensables**:
- Vous êtes titulaire **au minimum d’un BAC+4 scientifique** (pharmacie, matériaux, chimie, biotechnologies, biomédical), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés.
- Vous avez impérativement au minimum **4 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, dont**:
- **2 années **consacrées à **la conception, l’industrialisation, les essais ou l'utilisation **sur des DM en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention** (**produits de comblement (intradermiques et/ou intra-articulaires) et/ou DM d'hygiène buccale et auriculaire**).**:
- **2 années **consacrées à **la conception, l’industrialisation, les essais ou l'utilisation** des dispositifs médicaux incorporant une substance médicamenteuse.
- Un bon niveau d’anglais rédac
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Examinateur de Produits
Il y a 6 mois
Paris, France GMED Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement...
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Auditeur / Examinateur de Produits (Dm
il y a 2 semaines
Paris, France GMED Temps pleinDe découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Les déplacements sur sites clients vous enthousiasment ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu'** Auditeur** et **Examinateur de produits **? **Qui sommes-nous ?**: GMED est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE)...
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Examinateur de Dm
Il y a 6 mois
Paris, France GMED Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et...
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Examinateur de Dm
Il y a 6 mois
Paris 15e, France GMED Temps pleinDescriptif du poste **Quel est l objectif de ce poste ?** Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des **produits de comblement** (par ex : acide hyaluronique) et **des dispositifs médicaux d'origine animale **(DMOA- par ex : collagène bovin). Vous examinerez les dossiers...
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Examinateur de Dm Orthopédiques
Il y a 5 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **dispositifs médicaux orthopédiques** ?** De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer...
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Examinateur de Dm Orthopédiques
Il y a 2 mois
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **dispositifs médicaux orthopédiques** ?** De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer...
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Examinateur de DM orthopdiques HF
il y a 4 semaines
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation scientifique au moins4 ans dexprience dans le secteur de la sant et une expertise en dveloppement fabrication essais ou utilisationde dispositifs mdicauxorthopdiquesVous avez envie de dcouvrir un nouveau mtier en lien avec la vrification de conformit des produitsDe dcouvrir lenvers du dcor travers le regard dun organisme notifi Alors...
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Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation en génie des matériaux ou biomédicale , des connaissances en lien avec les DM implantables , et vous êtes déjà familier de l'ISO (lu et mis en application) ? Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? De découvrir l'envers du décor à travers le...
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Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation scientifique , au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de dispositifs médicaux orthopédiques ? Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? De découvrir...
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Stage - Analyste Produits Structurés (H/F) - Paris
Il y a 5 mois
Paris, France Groupe Cyrus Temps plein**_Investissez votre avenir à nos côtés !_** Plus qu’une société en Gestion de Patrimoine, rejoignez le Groupe Cyrus : un groupe, une histoire, une marque forte, des offres innovantes. Nous sommes l'un des leaders de la gestion de patrimoine en France, grâce à 35 ans d’expérience, 17 milliards d’actifs financiers gérés pour le compte de nos...
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Paris, France ESP Ecole Supérieure de Publicité Temps pleinContexte Le Chef de Produit est garant de la gestion d’un produit dans son ensemble, de sa conception à sa mise en vente. Etudes de marché, suivis des ventes, analyses de la concurrence et plans marketing font partie de son quotidien. Sa mission principale consiste avant tout à répondre aux besoins des clients (voire à les créer) : il...
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Paris, France LeHibou Temps pleinContexte l'entité Cyber Defense développe un nouveau produit global pour protéger l'environnement Cloud d'AXA. Pour conduire l'évolution de ce nouveau produit et son déploiement chez Cyber Defense recherche un service externe pour gérer la partie technique et la partie migration. Etendue des services - Avoir une expertise technique dans les produits...
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il y a 3 semaines
Paris, France Groupe Cyrus Temps pleinLe Groupe est en plein développement et a toujours eu la volonté de former les talents de demain. C’est pourquoi nous recherchons un(e) stagiaire de 6 mois en qualité Analyste Produits Structurés H/F qui accompagnera l’équipe Produits Structurés dans son développement. Plus précisément, vous mènerez les missions suivantes :Pricing de produits...
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il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps pleinPoste : Spécialiste des Produits de la Pêche Vous rejoignez notre équipe dynamique comme Spécialiste des Produits de la Pêche. En tant que responsable du rayon marée, vous serez chargé du développement des compétences de votre équipe. Vous formerez, motiverez et dirigerez votre équipe pour atteindre les objectifs du rayon.Principales Missions-...