Examinateur de Dm

Il y a 6 mois

Paris e, France GMED Temps plein

Descriptif du poste

**Quel est l objectif de ce poste ?**

Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des **produits de comblement** (par ex : acide hyaluronique) et **des dispositifs médicaux d'origine animale **(DMOA- par ex : collagène bovin).

Vous examinerez les dossiers techniques des dispositifs, puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

Chaque nouvel examinateur de produit réalise un **parcours de formation interne **avant d être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

**Pourquoi devenir examinateur de produit ?**
- Découvrir l envers du décor et capitaliser sur l ensemble de vos expériences / connaissances techniques et réglementaires pour se former sur un nouveau métier ;
- Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, à travers l évaluation de la conformité des produits ;
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n a de cesse de s améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ;
- Démarrer un projet de carrière et évoluer à terme sur d autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : auditeur, pilotage des projets de certification, référent qualité, formateur, etc ;
- ** Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.**

**Quel sera votre quotidien ?**
- Réaliser des examens de la **documentation technique de marquage CE** des fabricants conformément aux exigences du Règlement 2017/745 (MDR) applicable, pour l ensemble de la documentation ou pour des parties spécifiques de cette documentation tels que l évaluation biologique, l évaluation des performances, ou les études de stabilité ;
- Réaliser des activités d évaluation de la conformité liées à la vérification du produit, y compris l établissement de protocoles d essai ;
- Evaluer les rapports d'**évaluation de données cliniques** ;
- Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts ;
- Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez.

Profil recherché

**Et si on parlait de vous ?**

**Les indispensables**:

- Vous êtes titulaire au minimum d un **BAC+4 scientifique** (pharmacie, matériaux, chimie, biotechnologies, biomédical), ce qui vous permettra d appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés.
- Vous avez impérativement au minimum **4 ans d expérience dans l'industrie de la santé**, dont:

- ** 2 années minimum** consacrées à la conception, l industrialisation, les essais ou l'utilisation sur des DM en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention (**produits de comblement ou d'autres dispositifs médicaux d'origine animale**).
- Un bon niveau d anglais rédactionnel.

**Qui êtes-vous ?**
- La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
- Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l organisation forts.
- Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un bon communicant, mais surtout très à l aise en rédaction (français et anglais).

**Les petits plus**:

- Vous avez une expérience conséquente et une expertise reconnue dans le milieu des dispositifs médicaux d'origine animale.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Français

SAVOIR-ÊTRE
Assiduité
Capacité de communication

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Rédaction
Actions de formation

**Voir plus**

Entreprise

GMED est l'unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
- Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux fili

  • Auditeur / Examinateur de Produits (Dm

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Les déplacements sur sites clients vous enthousiasment ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant qu'** Auditeur** et **Examinateur de produits **? **Qui sommes-nous ?**: GMED est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE)...

  • Examinateur de Produits

    Il y a 6 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **? De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié...

  • Examinateur de Produits

    Il y a 6 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement...

  • Examinateur de Dm Orthopédiques

    Il y a 5 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **dispositifs médicaux orthopédiques** ?** De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer...

  • Examinateur de Dm Orthopédiques

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **dispositifs médicaux orthopédiques** ?** De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer...

  • Examinateur de Dm

    Il y a 6 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et...

  • Examinateur de DM orthopdiques HF

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique au moins4 ans dexprience dans le secteur de la sant et une expertise en dveloppement fabrication essais ou utilisationde dispositifs mdicauxorthopdiquesVous avez envie de dcouvrir un nouveau mtier en lien avec la vrification de conformit des produitsDe dcouvrir lenvers du dcor travers le regard dun organisme notifi Alors...

  • Examinateur de DM orthopédiques H/F Certification · Paris · Complètement à distance

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de dispositifs médicaux orthopédiques ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? De découvrir...

  • Evaluateur de Dm-div

    Il y a 5 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) utilisés pour pour déterminer les marqueurs d'infections/ de l'état immunitaire et de maladies spécifiques...

  • Auditeur / Examinateur de produits (DM Implantables) H/F Certification · Paris · Hybride

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation en génie des matériaux ou biomédicale , des connaissances en lien avec les DM implantables , et vous êtes déjà familier de l'ISO (lu et mis en application) ? Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? De découvrir l'envers du décor à travers le...

  • Auditeur Chef de projets certification DM lectro-mdicaux HF

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation lectronique ou biomdicale des connaissances en lien avec les DM actifs(au choix : analyse de risques normes de scurit procds de fabrication....) et vous avez dj appliqulISO 13485 Vous avez envie dapprendre un nouveau mtier : auditer les sites de production des fabricants de DM dans le cadre de leurs projets de certification De...

  • Evaluateur de Lots

    Il y a 5 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Vous avez un fort attrait pour la réglementation, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir un rôle clé et déterminant pour la santé du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez Evaluateur de lots ! CDI localisé à Paris 15. Quel...

  • Chef de projet confirmé

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique et  une expérience en gestion de projets dans une industrie fortement réglementée  (Affaires réglementaires, AQ, méthodes, …)?  Vous avez une appétence pour les sujets réglementaires et l'environnement de la santé ? Un esprit critique ? Des qualités de pédagogue et une aisance relationnelle ? Une...

  • Responsable de Département Div

    Il y a 3 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    **Qui sommes-nous ?**: GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la **conformité des dispositifs médicaux** (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM. Nos...

  • Chargé de Planification

    Il y a 5 mois

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste Quel est l objectif de ce poste ? En tant qu organisme de certification, nous réalisons des opérations de certification pour nos clients (fabricants de dispositifs médicaux) qui impliquent des étapes d'audit et d'évaluation de la documentation technique. Chaque prestation de certification doit être réalisée dans le respect des...

  • Evaluateur de Lots

    Il y a 6 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez **Evaluateur de lots** ! CDI localisé à Paris 15. **Qui...

  • Consultant en stratgie d'entreprise

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Qui sommes-nous?GMED est un organisme notifié français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de...

  • Evaluateur de Lots

    Il y a 5 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez un fort attrait pour la **réglementation**, vous êtes rigoureux(se) et avez le sens du détail ? Cela vous intéresse d’avoir **un rôle clé et déterminant pour la santé du patient**, à travers l’évaluation de la conformité des produits de diagnostic in vitro ? Devenez **Evaluateur de lots** ! Il s'agit d'un CDD 3 mois potentiellement...

  • Chargé de Clientèle

    Il y a 5 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    **Quel est l’objectif de ce poste ?**: Actuellement **en forte croissance sur le plan national comme international**, GMED fait face à de nombreux enjeux, nous encourageant à faire croître à notre équipe commerciale, dans le but de servir nos clients actuels et futurs. Nous créons ce rôle pour renforcer l'équipe commerciale actuelle, et recrutons...

  • Gestionnaire RH

    Il y a 3 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    TYPE DE CONTRAT : alternance/apprentissage Durée : 12 ou 24 mois Démarrage le plus tôt possible. **Quel est l’objectif de ce poste ?**: Actuellement en forte croissance sur le plan national comme international, GMED fait face à de nombreux enjeux en lien avec l’acquisition de nouveaux talents, mais aussi leur accompagnement et montée en...