![eCential Robotics](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Vous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ?
Bienvenue dans nos équipes
NOTRE UNIVERS :
eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale.
Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens orthopédiques et neurochirurgiens une technologie de pointe simple d’utilisation, pour visualiser leurs interventions, notamment en chirurgie mini-invasive.
Notre société se positionne en tant que leader d'une filière de la robotique chirurgicale en forte croissance et aspire à devenir le leader mondial des plateformes ouvertes robotiques.
MISSION :
L’ingénieur(e) Qualité projets et Affaires réglementaires est en charge de la conformité des projets aux exigences réglementaires dans le cadre de la maitrise de conception de systèmes médicaux complexes innovants pour des applications médicales et chirurgicales.
pour cela, il est en charge de :
- La mise en œuvre la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF),
- Piloter les activités de vérification et validation de conception,
- Constituer le dossier de gestion des risques et cybersécurité,
- Implémenter le processus d’aptitude à l’utilisation,
- Participer à la validation des procédés de fabrication et au transfert de conception en coordination avec le responsable de l’industrialisation,
- Assurer la conformité aux exigences réglementaires des projets,
- Participer à la constitution des dossiers réglementaires pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché en UE et/ou aux USA.
PROFIL :
De formation supérieure en ingénierie, biomédical, santé ou similaire, avec 3 ans minimum d'expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux, vous êtes à l'aise avec l'environnement normatif des dispositifs médicaux (exigences réglementaires, contraintes de conception, tests associés et documentation technique).
Vous possédez idéalement une bonne connaissance des processus d'autorisation de mise sur le marché (marquage CE, 510(k)).
Votre niveau d'Anglais vous permet d'échanger tant à l'écrit qu'à l'oral avec différents interlocuteurs.
eCential Robotics est une société grenobloise spécialisée dans la robotique chirurgicale. Elle développe et commercialise un système unique unifiant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, elle mène une stratégie d’innovation disruptive et offre aux chirurgiens orthopédiques et neurochirurgiens une technologie de pointe simple d’utilisation, pour visualiser leurs opérations, notamment en chirurgie mini-invasive. La plateforme eCential Robotics est un système universel et ouvert à l’usage de tous les implants.Lauréate du Concours Mondial Innovation de Bpifrance en 2018, la société conçoit et produit l’ensemble de ses équipements à Grenoble, France
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
Il y a 2 mois
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 semaine
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
Il y a 2 mois
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H
il y a 4 semaines
Grenoble, France eCential Robotics Temps pleinVous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? Bienvenue dans nos équipes ! NOTRE UNIVERS : eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise offre aux chirurgiens...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adsearch Temps pleinEN BREF - Grenoble - Responsable dAffaires Réglementaires F/HAdsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français.Notre partenaire, leader sur son marché, recherche son futur responsable daffaires règlementaires F/H.Nous sommes à la recherche dun spécialiste en...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Grenoble, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Grenoble, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Grenoble, France Adsearch Temps pleinEN BREF - Grenoble - Responsable dAffaires Réglementaires F/H Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français. Notre partenaire, leader sur son marché, recherche son futur responsable daffaires règlementaires F/H. Nous sommes à la recherche dun spécialiste en...
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Stage - Qualité Et Affaires Réglementaires en
il y a 2 semaines
Grenoble, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...
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Ingénieur Assurance Qualité H/F
il y a 1 semaine
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Akkodis Temps pleinLa ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un Ingénieur Assurance Qualité H/F en CDI à Grenoble.Description de la mission :L'Ingénieur Assurance Qualité H/F a pour mission d'apporter son expertise en gestion de projet sur le développement de produits, dans le domaine...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
il y a 2 semaines
Grenoble, France Stryker Corporation Temps pleinNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe notre site à Montbonnot. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissions réglementaires de nouveaux produits et de produits matures sur...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior
il y a 1 semaine
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Stryker Corporation Temps pleinNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe notre site à Montbonnot. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissions réglementaires de nouveaux produits et de produits matures sur...
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Ingénieur Assurance Qualité H/F
il y a 4 semaines
GRENOBLE, 38000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Akkodis Temps pleinLa ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un Ingénieur Assurance Qualité H/F en CDI à Grenoble.Description de la mission :L'Ingénieur Assurance Qualité H/F a pour mission d'apporter son expertise en gestion de projet sur le développement de produits, dans le...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps pleinFondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
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Ingénieur Qualité Projet F/H
Il y a 2 mois
Grenoble, France ARKADIA Group Temps pleinBasée sur des valeurs humaines fortes et une intégration profonde dans les processus décisionnels de ses clients, ARKADIA cherche à se développer et recrute un Ingénieur Qualité Projet F/H pour intervenir en collaboration avec des partenaires industriels. Dans le cadre du poste et des fonctions, vous prendrez en charge les missions suivantes : ...
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Ingénieur Qualité Projet F/H
il y a 4 semaines
Grenoble, France ARKADIA Group Temps pleinBasée sur des valeurs humaines fortes et une intégration profonde dans les processus décisionnels de ses clients, ARKADIA cherche à se développer et recrute un Ingénieur Qualité Projet F/H pour intervenir en collaboration avec des partenaires industriels. Dans le cadre du poste et des fonctions, vous prendrez en charge les missions suivantes : ...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Grenoble, France EFOR Temps pleinFondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Grenoble, France EFOR Temps pleinFondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...
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Responsable Qualité Et Affaires
Il y a 2 mois
Grenoble, France Diabeloop Temps plein**A PROPOS DE DIABELOOP** Créé en 2015, Diabeloop rassemble la personnalité, la passion et les compétences de** plus de 90 collaborateur-rices** en France (Grenoble et Paris). Notre mission: - rendre nos innovations accessibles aux personnes vivant avec un diabète ; - Alléger leur lourde charge mentale. **Nos solutions ont reçu le marquage...