Chargé Affaire Réglementaire Essai Clinique
Il y a 2 mois
Prise de poste : 03/07/2023 BAC +5 Paris
Nombre de poste : 1 CDI De 30k à 40k euros
**Description du poste et des missions**:
**Chargé affaire réglementaire essai clinique / Qualité F/H CDI**:
**Salaire**: A partir de 30k€ brut annuel.
**Prise de Poste**: Dès que possible.
**Expérience**: Minimum 2 ans en recherche clinique.
**Métier**: Chargée d’affaire réglementaire, Responsable Qualité
**Formation**: Si besoin, réglementations européennes des dispositifs médicaux - RDM 2017/745
**Secteur d’Activités du poste**: ACIVITES HOSPITALIERES / PRESTATAIRES
**Descriptifs du poste / Finalités**:
Missions de chargée d’affaire règlementaire au sein de la société UPARC (formulaire de délégation, rédaction de formulaire de données sources ) et en tant que prestataires pour des clients institutionnels et industriels (rédaction et soumission de protocole d’essais cliniques). Maintenir et animer le système qualité de la société. Veille règlementaire. Missions (non exhaustive)
Rédiger et participer à la rédaction de protocole de recherche en partenariat avec l’investigateur coordinateur, le statisticien, le comité de rédaction et le responsable qualité.
Préparer, corriger et valider les documents nécessaires à la soumission.
Maintenir et animer le système qualité de la société. Gérer les actions correctives, et les audits internes.
Collaborer étroitement avec les différentes équipes de la société, sur les projets cliniques en cours (support BPC, CNIL, GRPD,)
Reporting d’activité.
Veille règlementaire.
Suivi règlementaire interne : délégation de tâche, documents sources.
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Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Vos missions**: Prise en charge de la revue, la préparation et l’adaptation des éléments de soumission pour les dépôts initiaux et les amendements d’essais clinique (phases I à IV), Communication avec...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires Clinique
il y a 1 mois
Paris, France amaris Temps pleinJob description Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. **Vos responsabilités**: Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les essais cliniques. En charge de la redaction, soumissions et de la validation des documents...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris 14e, France SMART IMMUNE Temps plein**SMART IMMUNE RECRUTE UN(E) CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F EN CDI** SMART IMMUNE est une société de biotechnologie au stade recherche clinique qui développe des thérapies cellulaires issues de progéniteurs de lymphocytes T à travers une plateforme innovante. Ces thérapies cellulaires, nouvelle génération, permettent en un temps record la...
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Un(E) Chargé(E) D’affaires Règlementaires
il y a 14 heures
Paris, France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein**L’Institut du Cerveau recrute** **_Un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires (H/F) _** **_Poste à pourvoir dès que possible _** **_CDI _** **_A Paris 13ème - ** - L’Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d’utilité publique dont l’objet est la recherche _ - fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même...
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Chargé D’affaires Règlementaires Contrôle
il y a 1 semaine
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris 1er, France TempoPHARMA Temps pleinDans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients basé en Ile de France, nous recrutons un Chargé d’Affaires Réglementaires H/F. Rattaché(e) au Directeur d’Affaires Scientifiques, le /la Chargé(e) d’Affaires Réglementaires aura pour objectif d’assurer le bon déroulement des dépôts et suivi réglementaires des études cliniques en France...
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Apprenti Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Paris, France Pfizer Temps pleinOBJECTIFS DU POSTE - Responsable d’une gamme de produits du portefeuille PBG - Préparation et soumission des dossiers de demande d’AMM et de variations. - Préparation des documents de réponse conforme aux demandes du RARS. - Préparation des dossiers d’autorisation d’essai clinique. - Participation à l’Assurance Qualité du département des...
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Un(E) Chargé(E) D’affaires Règlementaires
il y a 1 jour
Paris 13e, France ICM Institut du Cerveau Temps plein**POSTE** - L’Institut du Cerveau est à la recherche d’un(e) chargé(e) d’affaires règlementaires pour son unité de recherche clinique « Neurotrials » et sa nouvelle cellule de support à la recherche clinique, la « Cellule Support RIPH »._ - Au sein de l’Institut, l’unité Neurotrials est une unité de recherche clinique précoce de type...
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Pharmacien Essais Cliniques
Il y a 2 mois
Paris, France Institut Imagine Temps plein**À propos de nous**: Premier pôle européen de recherche, de soins et d’enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l’Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir. L’Institut Imagine est un endroit unique au monde qui rassemble chercheurs,...
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Chargé de vigilance des essais cliniques
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps pleinL'établissement L'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français, une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue. Un hôpital qui s'engage auprès de ses équipes comme de ses patients.Employeur responsable, nous vous proposons des parcours professionnalisant et une...
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Responsable D'essais Cliniques
Il y a 2 mois
Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable d'Essais Cliniques **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI) est un établissement de lAP-HP chargé de piloter les projets de recherche de lAP-HP et de suivre lensemble des activités de recherche de linstitution: 4 000 projets de...
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Chargé de La Vigilance Des Essais Cliniques
il y a 1 semaine
Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein**Notre établissement**: ***L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français,** une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue. **Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients.** **Employeur responsable**, nous vous proposons des parcours...
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Charge D'affaires Reglementaires- Controle
il y a 1 semaine
Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein**Mission**: - Essais cliniques - Préparation et soumission à l'ANSM des demandes d'essais cliniques sous Directive (dépôts initiaux, amendements, notifications) - Collaboration avec les équipes globales et Europe lors de la gestion de faits nouveaux/mesures urgentes de sécurité - Support à la migration des essais cliniques sous le nouveau...
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Chargé Affaires Cliniques
Il y a 2 mois
Paris 1er, France BRIGHTR Temps pleinDescriptif du poste Le contexte: l’entreprise finalise le design et les essais normatifs afin de lancer une évaluation clinique en septembre 2024. Elle recherche une personne afin de les accompagner dans ce projet. Les principales missions: - Définir et mettre en place les procédures et les méthodes internes à utiliser pour l'Évaluation Clinique -...
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Assistante D'essais Clinique/cta
Il y a 2 mois
Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps pleinPrise de poste non définie BAC+2, diplôme VM non requis Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 06/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
il y a 4 semaines
Paris, France TempoPHARMA Temps plein**TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, France Wesense Elitys Temps pleinPrise de poste : 01/08/2023 Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
Il y a 2 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste : 27/02/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Ta Mission**: Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: - Manager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en...