Chargé Affaire Réglementaire Essai Clinique

Il y a 2 mois


Paris, France UPARC Temps plein

Prise de poste : 03/07/2023 BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 CDI De 30k à 40k euros

**Description du poste et des missions**:
**Chargé affaire réglementaire essai clinique / Qualité F/H CDI**:
**Salaire**: A partir de 30k€ brut annuel.

**Prise de Poste**: Dès que possible.

**Expérience**: Minimum 2 ans en recherche clinique.

**Métier**: Chargée d’affaire réglementaire, Responsable Qualité

**Formation**: Si besoin, réglementations européennes des dispositifs médicaux - RDM 2017/745

**Secteur d’Activités du poste**: ACIVITES HOSPITALIERES / PRESTATAIRES

**Descriptifs du poste / Finalités**:
Missions de chargée d’affaire règlementaire au sein de la société UPARC (formulaire de délégation, rédaction de formulaire de données sources ) et en tant que prestataires pour des clients institutionnels et industriels (rédaction et soumission de protocole d’essais cliniques). Maintenir et animer le système qualité de la société. Veille règlementaire. Missions (non exhaustive)

Rédiger et participer à la rédaction de protocole de recherche en partenariat avec l’investigateur coordinateur, le statisticien, le comité de rédaction et le responsable qualité.

Préparer, corriger et valider les documents nécessaires à la soumission.

Maintenir et animer le système qualité de la société. Gérer les actions correctives, et les audits internes.

Collaborer étroitement avec les différentes équipes de la société, sur les projets cliniques en cours (support BPC, CNIL, GRPD,)

Reporting d’activité.

Veille règlementaire.

Suivi règlementaire interne : délégation de tâche, documents sources.


  • Affaires Règlementaires

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