Chargé D'affaires Réglementaires Enregistrement

Il y a 6 mois


Messimy, France Boiron Temps plein

**_Spécificités de l’offre_**

**Métiers**
- Réglementaire

**Type de contrat**
- Alternance

**Localisation**
- Messimy (Rhône)

**Télétravail**
- En présentiel

**Langues**
- Français & Anglais

**Nouveau**

**Votre mission**:
L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement.

La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d’homéopathie, produits cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et biocides, dans une cinquantaine de pays.

Au sein de cette direction, et en lien avec les filiales du Groupe, le pôle Enregistrement est chargé d’obtenir et de maintenir les autorisations nécessaires à la commercialisation des produits Boiron à travers le monde conformément aux réglementations locales.

L’apprenti(e) interviendra dans la constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention ou du maintien (variations, renouvellement...) des autorisations des produits du Groupe,
- En assurant un suivi constant des dossiers de son portefeuille ;
- En participant à la rédaction des dossiers (variations, nouvelles demandes, réponses aux questions ) : partie module 1 ou équivalent ;
- En utilisant des outils répondant aux exigences réglementaires ;
- En participant à l’élaboration de la stratégie réglementaire pour l’enregistrement des produits, en tenant compte des spécificités locales et en proposant différentes alternatives en termes de démarches réglementaires basées sur une analyse de risques ;
- En assurant la coordination entre les différents acteurs intervenants dans le processus de dépôt ; notamment en établissant des échanges constructifs entre les services concernés du siège et les correspondants locaux (filiales, distributeurs) ;
- En participant à la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale ;
- En contribuant à la diffusion des informations, l’archivage et à la traçabilité des données réglementaires ;
- En complétant et actualisant les bases de données réglementaires pour les dossiers de son portefeuille ;
- Et en participant à l’amélioration des procédures internes de la DARG.

**Votre profil**:

- Master 2 affaires réglementaires
- Etudiant en pharmacie, ingénieur ou autre formation scientifique



  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionLe stagiaire rejoindra la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG) et sera rattaché au Pôle Enregistrement.La DARG est chargée de la conformité réglementaire de produits Boiron à travers le monde.Le stagiaire interviendra dans :Archivage de documents réglementaires en lien avec les Autorisations de Mise sur le Marché du...


  • Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireStageMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrançais, Anglais. Votre mission Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché au Pôle Enregistrement. La Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron Temps plein

    À propos du posteLe poste de Chargé d'Affaires Réglementaires Enregistrement est un rôle clé au sein de la Direction Affaires Publiques et Réglementaires de Boiron, où vous serez chargé de l'enregistrement de nos produits dans plus de 50 pays.Les tâchesVous serez responsable de l'archivage de documents réglementaires, de la saisie et de...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et serez rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une cinquantaine de personnes. La Direction Affaires...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionLe stagiaire intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), rattaché au Pôle Enregistrement.L'objectif est de garantir la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires dans une...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne.A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...


  • Messimy, France Boiron France Temps plein

    RéglementaireStageMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrançais, Anglais. Votre mission Le stagiaire intégrera la Direction des Affaires Pharmaceutiques Groupe comptant une centaine de personnes. Au sein de cette direction, le stagiaire sera rattaché à l’équipe en charge de la Pharmacovigilance et des autres vigilances (5...


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    Mission Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG) et sera rattaché au Pôle Enregistrement. La Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Votre mission**: La mission s’articulera autour de 2 activités principales: - Participer au projet ARCAMM: - Rechercher les informations dans les dossiers pour retracer l’historique...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    Mission Réalisée dans le Pôle Enregistrement de la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG)Le stagiaire rattaché à la DARG, Pôle Enregistrement, sera chargé d'assister à l'obtention et au maintien des autorisations nécessaires à la commercialisation des produits Boiron à travers le monde.Les táches du stagiaire incluent...


  • Messimy, France BOIRON Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français, Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’alternant(e) intégrera au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (70 personnes) le...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: Le(la) stagiaire intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, le(la)...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    A propos de l'entrepriseBoiron France, un leader mondial dans le domaine de l'homéopathie, recherche un responsable de la gestion des documents réglementaires pour rejoindre son équipe.SalaireLe salaire estimé est de 30.000 € par an, en fonction de l'expérience et des qualifications du candidat.Description du posteLe responsable de la...