Chargé D’affaires Réglementaires

Il y a 6 mois


Messimy, France Boiron Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne.A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations locales.Vous aurez ainsi pour mission:

- l’élaboration de la stratégie réglementaire en lien avec nos partenaires locaux et les autres services de l’entreprise ;
- la coordination et l’élaboration des dossiers de demandes, de renouvellements et de variations d’autorisations ;
- la gestion des dossiers réglementaires auprès des autorités de tutelle et des contacts locaux ;
- le suivi des demandes, en particulier, les réponses aux compléments.

Votre rôle sera d’assurer le lien avec les autres départements de l'entreprise et de formuler des recommandations réglementaires.Vous participerez à des groupes projet et serez en charge de définir les stratégies réglementaires.Vous contribuerez au bon archivage et à la traçabilité des données réglementaires en gérant des bases de données internes.Par ailleurs, vous assurerez une veille réglementaire et contribuerez à l’amélioration des procédures internes.Vos activités pourront être multi-statuts en concerner par exemple les médicaments, les cosmétiques, les compléments alimentaires Vous pourrez également être amené(e) à intervenir pour prendre en charge d’autres activités inhérentes au fonctionnement du pôle.

Profil recherché

Pharmacien ou de formation scientifique, vous avez une formation complémentaire en Affaires Réglementaires et une première expérience dans des fonctions similaires.Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Accréditation
Archivage

**Voir plus**

Entreprise

Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d’une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.Notre projet d’entreprise repose sur une volonté de s’engager pour la santé de tous, soigner sans nuire, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.Vous partagez notre vision ? Alors, n’attendez plus et rejoignez-nous
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A partir de 34 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES



  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français, Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’alternant(e) intégrera au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (70 personnes) le...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: Le(la) stagiaire intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, le(la)...


  • Messimy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boiron France Temps plein

    MissionLe stagiaire rejoindra la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG) et sera rattaché au Pôle Enregistrement.La DARG est chargée de la conformité réglementaire de produits Boiron à travers le monde.Le stagiaire interviendra dans :Archivage de documents réglementaires en lien avec les Autorisations de Mise sur le Marché du...


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    RéglementaireStageMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrançais, Anglais. Votre mission Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché au Pôle Enregistrement. La Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et serez rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une cinquantaine de personnes. La Direction Affaires...


  • Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité...


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    RéglementaireStageMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrançais, Anglais. Votre mission Le stagiaire intégrera la Direction des Affaires Pharmaceutiques Groupe comptant une centaine de personnes. Au sein de cette direction, le stagiaire sera rattaché à l’équipe en charge de la Pharmacovigilance et des autres vigilances (5...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Votre mission**: La mission s’articulera autour de 2 activités principales: - Participer au projet ARCAMM: - Rechercher les informations dans les dossiers pour retracer l’historique...


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    Mission Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG) et sera rattaché au Pôle Enregistrement. La Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits...


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    Pour accompagner votre croissance, rejoignez notre équipe de direction Affaires Publiques et Réglementaires !En tant que stagiaire, vous serez intégré au pôle Déclarations Relations Professionnelles & Transparence, qui est en charge de la publication des liens de l'entreprise avec les acteurs du monde de la santé.Vous intervenez dans la collecte des...


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    Mission Réalisée dans le Pôle Enregistrement de la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG)Le stagiaire rattaché à la DARG, Pôle Enregistrement, sera chargé d'assister à l'obtention et au maintien des autorisations nécessaires à la commercialisation des produits Boiron à travers le monde.Les táches du stagiaire incluent...