Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 3 jours


Messimy, France Boiron Temps plein

**Votre mission**:

- Rattaché(e) à notre Responsable du Pôle Produits au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires, vous intervenez comme Chargé d'Affaires Réglementaires - Conformité réglementaire afin de garantir la conformité pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long du cycle de vie:
- Participer à la coordination des variations pharmaceutiques de conformité réglementaire multi-pays : priorisation des écarts, état des lieux, animation des arbitrages et rédaction des variations de mise en conformité,
- Identifier les écarts entre les AMM/enregistrements monde et le secteur industriel afin d'établir un plan de mise en conformité réglementaire et rédiger les demandes de variations correspondantes,
- Rédiger les variations en lien avec le transfert de site de Montrichard,
- A réception des AMM/enregistrements/avis favorables des autorités, transmettre les éléments techniques des dossiers d'AMM aux différents services de l'entreprise pour permettre un déploiement rapide et conforme,
- Coordonner la gestion des engagements réglementaires,
- Veille réglementaire et scientifique,
- Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés notamment dans le cadre des revues qualité produits, des audits et des maitrises de changements...,
- Participer à l'amélioration continue du pôle par la participation à des groupes de travail transverses et par la mise en place de nouvelles procédures, la rédaction de modes opératoires, entre autres.

Vous pourrez être amené à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement du service.

**Votre profil**:

- Pharmacien ou de formation scientifique de niveau Bac +5, vous avez une formation ou/et une première expérience en Affaires Réglementaires.
- Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.
- CDD à pourvoir pour 6 mois, démarrage au plus tôt.



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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français, Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’alternant(e) intégrera au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (70 personnes) le...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: Le(la) stagiaire intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, le(la)...


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    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne.A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...


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    **Votre mission**: - L'alternant(e) intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, l'alternant(e) sera rattachée à l'équipe qui a la charge des Vigilances Groupe (3 personnes). - La Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la...


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    **Votre mission**: - Le Département concerné: L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et serez rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité...


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    Descriptif du poste - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle...


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    **Votre mission**: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. - La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Votre mission**: Vous intègrerez la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une cinquantaine de personnes. La Direction Affaires...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité...


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    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Stage **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Votre mission**: La mission s’articulera autour de 2 activités principales: - Participer au projet ARCAMM: - Rechercher les informations dans les dossiers pour retracer l’historique...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...