Assistant(E) Qualité Et Affaires Réglementaires

il y a 1 mois


ChampignysurMarne, France AIREL QUETIN Temps plein

Basée en région parisienne (94) et créée en 1982, la société Airel-Quetin est leader sur le marché français dans la conception, fabrication et installation de fauteuils dentaires.

Ces années d’activité significatives ont conforté notre expertise et notre savoir-faire dans ce secteur d’activité.

A l’écoute des besoins du marché, nous étendons nos compétences aux solutions des domaines de désinfections dentaires.

Toujours en région parisienne (94), la société Oxy’Pharm, créée en 2003 est spécialisée dans la conception et fabrication de produits de désinfection (biocide) et dispositifs de désinfection par voie aérienne.

En 2019, le groupe Airel & Oxy’Pharm fait le rachat de la société Sanivap basée en région lyonnaise spécialisée dans la conception fabrication de générateurs pour le nettoyage et la désinfection vapeur.

Tous nos sites sont certifiés ISO 13485:2016

**Rattaché(e) au responsable qualité, vos missions seront de**:
Qualité:

- Gérer la mise à jour du système documentaire (procédures, instructions, formulaires)
- Gérer le suivi du plan d’action qualité
- Suivre les non-conformités
- Animer les revues de processus
- Préparer l’audit de suivi ISO 13485

Affaires réglementaires:

- Accompagner l’équipe qualité à la mise en conformité des dossiers techniques CE

avec le règlement UE 2017/745
- Suivi de la veille réglementaire France et international
- Rédaction de synthèse réglementaire
- Mise à jour des dossiers d’enregistrement
- Recueillir et analyser les données liées à la surveillance du marché : préparation des

revues PMS, PSUR etc.
- Apporte son soutien à la gestion des matériovigilances
- Participe au développement et à la tenue des procédure et instructions réglementaires
- Réaliser un suivi des change control
- Formation scientifique ou affaires réglementaires
- Minimum une première expérience en affaires réglementaires dans l’industrie du dispositif médical
- Maîtrise des outils informatiques WORD et EXCEL
- Capacité d’analyse, de recherche et de synthèse
- Sens du contact, communication, pédagogie
- Autonomie, sens de l'organisation et gestion des priorités
- Pragmatique, goût du terrain, force de proposition

2+ years



  • Champigny-sur-Marne, Île-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que consultant(e) en en Affaires Réglementaires Internationales, vos missions seront les suivantes :- Réaliser les différents dossiers d'enregistrement- Assurer la mise à jour de différents outils réglementaires- Garantir la compliance réglementaire- Assurer la Veille réglementaire- Anticiper les situations...


  • Gif-sur-Yvette, France KELLY OCG Temps plein

    KELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un...


  • Noyen-sur-Sarthe, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre de la politique QSE et développement durable du Groupe, le Chargé d'Affaires Réglementaires Qualité: - Pilote les programmes de labellisation et certification produit : Constitue les dossiers techniques ; assure la relation avec les organismes de certification et les autorités réglementaires ; supervise les audits internes et de...


  • Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...


  • Neuilly-sur-Seine, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé(e) Affaires Réglementaires H/FRattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance...


  • Champs-sur-Marne, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?- Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Chargé d'affaires contrôle réglementaire sécurité incendie (F-H-X) à Champs sur Marne (77), en CDI. (ZONE...


  • Vair-sur-Loire, France Dopharma France Temps plein

    Nourrir le monde grâce à des animaux en bonne santé ! C’est la mission dans laquelle Dopharma s’engage maintenant depuis plus de 50 ans. A l’origine de notre site français, trois vétérinaires de la région d’Ancenis soucieux d’accompagner au mieux les producteurs d’élevage. Et aujourd’hui, ce sont plus de 200 références produits qui...


  • Bretteville-sur-Odon, France LABORATOIRES AXAMED Temps plein

    **Laboratoires AXAMED,** Spécialiste de produits et solutions de santé familiale et de compléments alimentaires nouvelle génération distribués en pharmacie. Dans le cadre de notre développement, nous créons le poste de Responsable/Chargée Affaires Réglementaires / Qualité Dispositifs Médicaux. **Missions principales**: Sous l’autorité de la...


  • Roquebrune-sur-Argens, France THALGO COSMETIC Temps plein

    **Le groupe THALGO**, leader mondial de l’esthétique professionnelle, fabrique et commercialise plusieurs marques de cosmétiques **(Thalgo, Ella Baché, Perron Rigot, Novexpert, Couleur Caramel, LCP )** sur le circuit professionnel des centres de thalassothérapie, spas et instituts de beauté. **Perron Rigot** est **le choix numéro 1 des...


  • Méry-sur-Cher, France ab medica sas Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé(e) en affaires réglementaires (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18).Ce que nous vous proposons :Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché , et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage...


  • Méry-sur-Cher, France ab medica sas Temps plein

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    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé(e) en affaires réglementaires (h/f) en CDI à Mery-sur-Cher (18).Ce que nous vous proposons :Au sein d’une équipe dynamique, votre rôle sera d’assurer la conformité réglementaire de nos produits sur le marché , et de représenter les affaires réglementaires, participer au pilotage...


  • Fercé-sur-Sarthe, France Talents Industrie Temps plein

    Poste : Notre client, beau groupe industriel est à la recherche d'un/e Chargé d'Affaires qualité et réglementaires H/F pour son site basé proche de Tassé (72).Diriger les programmes de labellisation et de certification des produits en : Élaborant les dossiers techniques requis Assurant les relations avec les...


  • Neuilly-sur-Seine, France Uriage Eau Thermale Temps plein

    Laboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les **Laboratoires Dermatologiques d'Uriage** distribuent leurs produits depuis plus de 30 ans en pharmacie et parapharmacie en France et dans plus de 90 pays. Pour accompagner notre croissance, nous recherchons de nouveaux talents qui partagent notre philosophie "la proximité, l'expertise et...


  • Croissy-sur-Seine, France Coptis Software Temps plein

    La Société Implanté en France, aux Etats-Unis et à Singapour, Coptis est leader dans l'édition de logiciels dédiés à la R&D cosmétique. Le souci de l'expérience utilisateur et les choix techniques innovants font aujourd'hui de Coptis un acteur reconnu dans son domaine. Depuis 25 ans, l'équipe Coptis met tout en œuvre pour répondre au besoin...


  • Neuilly-sur-Seine, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Notre client, une société industrielle du secteur cosmétique, recrute dans le cadre d'un remplacement un Chargé d'Affaires Réglementaires - Matières Premières pour son site basé vers Neuilly.Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : - Analyser les formules de prospections et/ou...


  • Val-de-Marne, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous recrutons un Chargé(e) d'affaires règlementaires.Vous interviendrez sur le site client situé dans la région Île-de-France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Compiler et soumettre, les...


  • Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé , Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un  impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable . Notre modèle unique de gouvernance nous permet de servir pleinement notre vocation avec une vision à long terme :  être engagé pour le...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...


  • Neuilly-sur-Seine, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...