Manager (Senior) Affaires Réglementaires Produits
il y a 2 semaines
**Manager (senior) Affaires Réglementaires Produits Biologiques EU CDI - H/F**
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**Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques CDI - H/F**
**Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.**
**_Boehringer Ingelheim Santé Animale, s’engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10 000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présent dans 99 pays._**
**Dans le cadre d’un remplacement, Boehringer Ingelheim France recrute sur le site de LYON Saint-Priest un(e)**:
**Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques EU (CDI) H/F**
Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel et vous souhaitez participer au sein des Affaires Réglementaires, au développement et à la mise sur le marché de produits biologiques innovants ? Rejoignez-nous et mettez vos compétences au service d’une équipe mondiale en santé animale.
**Principales tâches et responsabilités**
- ・ Grâce à son expertise en produits biologiques et vaccins, le/la Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques est responsable de tous les aspects réglementaires, du développement de nouveaux produits à la gestion du changement en Europe et dans les autres régions dont il a la responsabilité.
- ・ En tant que représentant réglementaire au sein d’équipes interdisciplinaires, il élabore des stratégies d'enregistrement, met en œuvre le plan réglementaire et suit l’avancée des demandes de mise sur le marché en Europe.
- ・ Il rédige, revoit et approuve les documents en support au développement et de la maintenance du point de vue réglementaire.
・ Il est responsable des procédures européennes (EU), depuis les activités de pré-soumission, jusqu'à la fin de la procédure, en passant par la préparation du dossier, en travaillant en étroite collaboration avec l'Agence européenne des médicaments ainsi que les autorités locales.
- ・ Il est le point de contact clé pour les intervenants internes et externes concernant les aspects réglementaires techniques et procéduraux.
・ Il surveille les tendances émergentes et intègre les nouvelles exigences aux stratégies d'enregistrement et d'approbation.
**Le rôle du Senior Manager comprend également**:
- ・ Agir en tant que de représentant réglementaire global dans des équipes interdisciplinaires et réglementaires.
- ・ Diriger des sujets et des équipes projet inter-fonctionnels ou inter-organisationnels pour définir et maintenir des process et les relations à l'échelle mondiale pour les aspects réglementaires.
- ・ Anticiper les changements au sein de l'environnement réglementaire et évaluer l'impact sur les projets et les produits existants.
・ De plus, entretenir des relations de travail professionnelles avec les autorités réglementaires et représenter les intérêts de l'entreprise dans des forums externes comme les associations industrielles.
**Profil recherché**:
- ・ Master en sciences de la vie (p. ex. Médecine vétérinaire, biotechnologie, biologie)
- ・ Une expérience d’au moins 5 ans dans l'industrie Pharmaceutique soit au sein des affaires réglementaires (de préférence des produits biologiques ou des vaccins) et/ou au sein du développement de produits
- ・ Connaissance des exigences réglementaires pour les produits biologiques et les vaccins dans l'UE.
- ・ Excellentes aptitudes en communication et en relations interpersonnelles associées à un état d'esprit analytique et orienté solution
- ・Être force de proposition, persévérant et engagé(e)
- ・ Excellente maîtrise de la langue anglaise, écrite et parlée
**Pour le rôle Senior en plus, le/la Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques apporte**:
- ・ Plusieurs années d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires Biologiques et/ou le développement de produits biologiques et/ou vaccins, avec une connaissance approfondie des exigences réglementaires dans l'UE.
- ・ Expérience avec les agences et les forums réglementaires
・Compétences démontrées dans l'évaluation stratégique des nouvelles réglementations et des tendances réglementaires ainsi que leur impact sur le pipeline de développement et le portefeuille de produits
Vous vous reconnaissez dans le modèle de compétences AAI**:Responsabilité** (Accountability), **Agilité** (Agility), **Intraprenariat **(Intrapreneurship)? **Alors rejoignez-nous**
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Senior Manager Affaires Réglementaires Produits
il y a 2 semaines
Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein**Dans le cadre d’un remplacement, Boehringer Ingelheim France recrute sur le site de LYON Saint-Priest un(e): **(Senior) **Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques en EU (CDI) H/F Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel et vous souhaitez participer au sein des Affaires Réglementaires, au développement, à la mise sur le...
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Manager Affaires Réglementaires Produits
Il y a 2 mois
Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein**Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques EU CDI - H/F** **-** **235343** **Manager Affaires Réglementaires Produits Biologiques CDI - H/F** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée...
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Responsable Produits
Il y a 2 mois
Saint-Priest, France Co-efficience Temps pleinCo-Efficience vous propose ! Consultant spécialisé sur les métiers techniques et ingénierie, je vous propose de rejoindre un groupe international, spécialisé dans le développement et la fabrication de produits chimiques spéciaux à destination de l’industrie, en tant que: **_RESPONSABLE PRODUITS et AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F_** Sous la direction...
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Responsable Produits
il y a 2 semaines
Saint-Priest, France Co-efficience Temps pleinCo-Efficience vous propose ! Consultant spécialisé sur les métiers techniques et ingénierie, je vous propose de rejoindre un groupe international, spécialisé dans le développement et la fabrication de produits chimiques spéciaux à destination de l’industrie, en tant que: **_RESPONSABLE PRODUITS et AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F_** Sous la direction...
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Responsable Produits
il y a 2 semaines
Saint-Priest, France Co-efficience Temps pleinCo-Efficience vous propose ! Consultant spécialisé sur les métiers techniques et ingénierie, je vous propose de rejoindre un groupe international, spécialisé dans le développement et la fabrication de produits chimiques spéciaux à destination de l’industrie, en tant que: **_RESPONSABLE PRODUITS et AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F_** Sous la direction...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Responsable Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Responsable Des Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Bucy-Saint-Liphard, France ACEP Temps pleinNous recherchons notre futur(e) Responsable affaires réglementaires sur notre site du Loiret(45) **Description du poste** Nous recherchons un responsable des affaires réglementaires spécialisée dans la fabrication de matériel médical sous certification ISO 13485 classes 1 avec fonction de mesurage et 2. Vous aurez pour mission: - La définition et...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Marcellin, France SGH Medical Pharma Temps pleinLe groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l’administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l’industrie », notre groupe continue de grandir et se structurer. Le groupe SGH Medical Pharma propose...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Dès que possible **Durée** : CDI Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Thonan, France LESSONIA Temps pleinChargé Affaires réglementaires H/F **Présentation de la société**: Vous souhaitez intégrer une société innovante et dynamique ? Lessonia est LA société qui vous correspond. Située à Saint-Thonan à proximité de Brest, nous sommes spécialisés dans la fabrication de produits cosmétiques et travaillons pour plus de 700 marques, dont des marques...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Priest, France RECRUTIS Temps plein**Recrutis recrute pour son client : BIO ELPIDA** **Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.** **Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France RECRUTIS Temps plein**Recrutis recrute pour son client : BIO ELPIDA****Bio Elpida est une entreprise pionnière dans le domaine des thérapies cellulaires, ouvrant la porte à une opportunité passionnante pour les professionnels désireux de contribuer à l'avenir de la médecine régénérative.****Fondée en 2009, Bio Elpida a acquis une solide réputation en tant que...
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H/F EMEA Senior Regulatory Affairs Manager
il y a 4 semaines
Saint-Priest, France ResMed Temps plein*** English version below *** Nous recrutons notre futur(e) H/F EMEA Senior Regulatory Affairs Manager qui rejoindra notre équipe Affaires Réglementaires EMEA sur notre site de Saint-Priest. Parlons de l'équipe et du poste : Au sein de l'équipe des affaires réglementaires de la région EMEA, vous superviser les activités réglementaires...
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H/F EMEA Senior Regulatory Affairs Manager
il y a 2 semaines
Saint-Priest, France ResMed Temps plein*** English version below *** Nous recrutons notre futur(e) H/F EMEA Senior Regulatory Affairs Manager qui rejoindra notre équipe Affaires Réglementaires EMEA sur notre site de Saint-Priest. Parlons de l'équipe et du poste : Au sein de l'équipe des affaires réglementaires de la région EMEA, vous superviser les activités réglementaires...
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H/F EMEA Senior Regulatory Affairs Manager
il y a 2 jours
Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France ResMed Temps plein*** English version below *** Nous recrutons notre futur(e) H/F EMEA Senior Regulatory Affairs Manager qui rejoindra notre équipe Affaires Réglementaires EMEA sur notre site de Saint-Priest. Parlons de l'équipe et du poste : Au sein de l'équipe des affaires réglementaires de la région EMEA, vous superviser les activités réglementaires...
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Senior Statisticien
il y a 2 semaines
Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps pleinSenior Statisticien (H/F) en CDI Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos...
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Chargé Affaires Règlementaires
il y a 23 heures
Saint-Cloud, Île-de-France PANPHARMA Temps pleinDescriptif du posteDans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud.Vos principales missions seront les suivantes:- La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d'AMM et de leurs variations ;- Le suivi de la rédaction du dossier...
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Charge Des Affaires Reglementaires
il y a 1 jour
Saint-Nazaire, Pays de la Loire, France EMISYS TOULOUSE Temps pleinDescriptif du postePour accompagner la croissance de notre agence Emisys Toulouse, nous recherchons un Chargé des activités réglementaires (F/H) afin d accompagner notre partenaire de l industrie pharmaceutique.A ce titre, vous assurez les missions suivantes:Le suivi des activités règlementaires- Coordination de la constitution des dossiers d AMM et...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Saint-Vulbas, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Orapi Temps plein**Mission**:Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**.Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes:- Garantir la conformité réglementaire des produits du...
