Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
**Date de début **:Dès que possible
**Durée** : CDI
Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d’**assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d’améliorer la sante´ des patients.**
Du conseil à l’opérationnel, les **150 collaborateurs d’Universal Medica Group** apportent des **solutions et des services innovants, personnalisés et adaptés** aux besoins de ses clients tout **en respectant les obligations règlementaires**.
**Missions**:
Rattaché(e) à la Directrice des Opérations d’UMG, le/la **responsable du pôle Affaires Règlementaires & Compliance **a pour mission de coordonner la création, le développement et le suivi opérationnel du nouveau pôle des Affaires Réglementaires et Compliance du groupe.
Véritable expert(e) des affaires règlementaires, il/elle travaille en étroite collaboration avec l’équipe Business Développement ainsi que les équipes opérationnelles basées sur les différents sites du groupe Universal Medica (Saint-Cloud, Toulouse, Bordeaux, La Rochette, Tours).
Il/elle a pour missions principales de:
**1. Coconstruire et développer l’activité Affaires Règlementaires d’Universal Medica Group en lien avec l’équipe Business Development**
- Mise en place des recommandations concrètes en matière d’activités à développer (services et solutions)
- Soutien actif au Business Development
- Participation à la promotion des offres
- Participation à l’élaboration des propositions commerciales
**2. Contribuer à l’activité opérationnelle des affaires réglementaires**:
- Conseil et stratégie réglementaire
- Constitution et suivi des dossiers réglementaires (enregistrement, suivi des procédures, gestion des annexes)
- Life cycle management des produits
- Accompagnement dans les relations avec les Autorités de Santé
- Réalisation et optimisation de la veille réglementaire
- Contrôle du matériel promotionnel
**3. Coordonner en interne le pôle Affaires Règlementaires & Compliance d’Universal Medica Group via**:
- Le suivi de l’activité opérationnelle du pôle, le management et le développement des compétences de l’équipe (4 personnes)
- L’identification des besoins, des compétences et des profils nécessaires au bon déroulement de l’activité
- L’identification des acteurs affaires réglementaires, des référentiels et des outils nécessaires à mettre en œuvre
- La rédaction des procédures liées aux activités
**Profil souhaité**:
Pharmacien / Scientifique de niveau Bac+5 minimum, vous avez une expérience significative réussie de 5/7 ans minimum en affaires règlementaires dans le domaine du Médicament.
Vous avez une appétence pour le management, la relation client et la gestion de projets transverses.
Au-delà des compétences techniques, c’est votre capacité à vous impliquer au quotidien dans la coordination, le suivi opérationnel et le développement de l’activité pôle qui fera la différence.
- Un(e) vrai(e) expert(e), s’imposant naturellement par son savoir et son expérience
- Autonomie, rigueur, organisation, énergie, enthousiasme, hauteur de vue, orientation clients
- Capacité à travailler en équipe et de façon transverse
- Force de proposition
- Capacités relationnelles
- Capacité de formation et d’implication opérationnelle
L’anglais courant est requis.
**Salaire**:
Rémunération définie en fonction de votre profil qui s’intègre à un package attractif.
**Si vous vous reconnaissez dans ce portrait** et souhaitez évoluer à nos côtés dans une société à taille humaine, **alors ce poste est fait pour vous **
Nos collaborateurs sont notre première richesse. La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Ref : C100O73160
-
Assistant Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Saint-Cloud, France Ethypharm Temps plein**Ethypharm est un laboratoire pharmaceutique européen spécialisé dans les pathologies du Système Nerveux Central (SNC) et les injectables hospitaliers.** **Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, nous recrutons un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires.** Vous participerez à toutes les étapes des affaires réglementaires dans le...
-
Assistant.e Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: 1) Activités administratives: - Envoi du courrier ; - Classement et archivage des documents originaux (papier et...
-
Chargé.e Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Cloud, France CATENON SARL Temps pleinDescriptif du poste Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. Vos missions seront d'/de: - Assurer la conformité réglementaire des...
-
Stage Chargé Affaires Réglementaires Et Compliance
Il y a 3 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**STAGE - Affaires réglementaires - Compliance - H/F** **Date de début **:Rentrée 2025 **Lieu de travail**: Saint Cloud (92) - Toulouse (31) Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée aux industries de la santé, aux patients et aux acteurs de...
-
Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Contrat**: CDD/CDI **Lieu**: Saint-Cloud (92) **Date de début** : Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...
-
Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Lieu**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...
-
Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Bordeaux-Saint-Clair, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste - Amarylys recherche pour l'un de ses clients prestigieux, en interne, un(e) Responsable Affaires Réglementaire et Qualité, dans le domaine des cosmétiques de luxe Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure et cherchez à contribuer activement à de nouveaux projets stimulants ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant...
-
Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Notre entreprise,** PME française qui depuis plus de 40 ans, propose une large gamme d’orthèses compressives dans les domaines du traitement des grands brûlés, et de la chirurgie plastique. Implantée en Touraine (Indre-et-Loire, 37) nous exportons notre son savoir-faire dans 35 pays. Médical Z est également implantée aux États-Unis depuis...
-
Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au...
-
Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 mois
Saint-Georges-sur-Allier, France FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide...
-
Chargé D’affaires Réglementaires Pour
Il y a 2 mois
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les plans de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE, - Déposer des...
-
Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
Il y a 7 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de...
-
Chargé D'affaire Réglementaire
Il y a 2 mois
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du Groupe et de leur documentation, dans le...
-
Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Saint-Julien-en-Genevois, France PHARMELIS Temps plein**Pharmélis**, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son **Responsable Affaires...
-
Responsable Projet
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France Editions Ti Temps pleinGroupe international de premier plan en Europe, spécialisé dans le domaine de l'information professionnelle. Nous recherchons pour l'une de ses filiales spécialisées dans la collecte, la vérification, l'exploitation, la diffusion et l'archivage de FDS de produits chimiques, un spécialiste de la réglementation européenne dans le domaine de la...
-
Chargé Affaires Réglementaires en Industrie
Il y a 2 mois
Saint-Beauzire, France Greentech Group Temps pleinEntreprise ID INDUSTRIE, PME d'une dizaine de salariés, basée à Saint-Beauzire. En expansion depuis 8 ans, nous créons des boissons énergisantes, des compléments alimentaires ainsi que des dispositifs médicaux et biocides. **Nos clients sont variés**: acteurs de la Grande Distribution, Groupement Pharmaceutique, Pharmacies, acteurs et distributeurs...
-
(H/F) Responsable Affaires Règlementaires France
Il y a 4 mois
26170 Saint-Auban-sur-l'Ouvèze, France Bontoux Temps pleinBONTOUX, Producteur d'huiles essentielles depuis 1898, nous sommes aujourd'hui un fournisseur d'ingrédients aromatiques naturels et d'huiles essentielles, reconnu à l'international. Entreprise familiale indépendante animée par la passion du naturel et le goût de l'excellence, nous sommes implantés au cœur de la zone de production de la lavande,...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Saint-Vulbas, France Groupe Orapi Temps plein**Mission**: Nous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: - Garantir la conformité réglementaire des produits...
-
Chargé D'affaire Réglementaire
Il y a 2 mois
Saint-Vulbas, France Groupe Orapi Temps plein**Mission**: Nous recherchons pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: - Garantir la conformité réglementaire des produits du Groupe et de leur...