Charge D'affaires Reglementaires Internationales

Il y a 5 mois


Cournond'Auvergne, France BIOCORP Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché à la Présidente Qualité/Affaires règlementaires, vos mission sont:

- Gérer le plan global d internationalisation des dispositifs médicaux connectés avec l ensemble des documentations réglementaires rattachées.
- Optimiser et améliorer la rédaction des dossiers de soumission réglementaire en Asie et en Amérique à partir du dossier de marquage CE préalablement établi et contribuer à la veille réglementaire, clinique, technologique et/ou scientifique.
- Le cas échéant, coordonner, planifier, rédiger et/ou valider les projets de soumission des dossiers aux autorités de santé internationales.
- Participer à la définition de la stratégie internationale d accès au marché avec la direction réglementaire et en coordination avec les autres Directions de l entreprise.
- Réaliser et/ou vérifier la documentation (Etiquetage, instructions et supports digitaux) liée à l utilisation des dispositifs médicaux en intégrant les préconisations des bonnes alternatives et la réponse aux demandes des équipes techniques et aux besoins clients dans le respect de la réglementation en vigueur dans chacun des pays visés.

Profil recherché
- Vous êtes issu d une formation supérieure Bac+5.
- Votre maîtrise de l anglais vous permet d échanger et rédiger des documents dans un contexte international.
- Vous êtes à même de travailler en mode projet dans un contexte à forts enjeux avec les délais courts : Documentation de synthèses (EN) et suivi d avancement en environnement multiculturel.
- Vous êtes capable de vous adapter rapidement aux changements réglementaires et aux diverses exigences des marchés internationaux.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité à travailler en mode projet

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Conformité
Définition de la stratégie

**Voir plus**

Entreprise

Reconnue pour son savoir-faire en développement et fabrication de dispositifs médicaux et systèmes de délivrance, BIOCORP a aujourd hui acquis une place de leader sur le marché des dispositifs médicaux connectés grâce à Mallya.

Ce capteur intelligent destiné aux stylos injecteurs d insuline permet un suivi fiable des doses injectées et offre ainsi une meilleure observance du traitement des personnes diabétiques. Disponible à la vente depuis 2020, Mallya est le fer de lance du portefeuille produits de BIOCORP constitué de nombreuses solutions connectées innovantes.

A ce jour nos 95 salariés sont répartis sur 2 sites à Cournon et Issoire.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Yoann DEVISSCHER
- _RESPONSABLE RH_

Salaire

A partir de 35 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE MATÉRIEL MÉDICO-CHIRURGICAL ET DENTAIRE

Télétravail

Partiel possible


  • Chargé D'affaires

    Il y a 6 mois


    Cournon-d'Auvergne, France ALLRH Experts Temps plein

    **ALL RH Experts** recherche pour l’un de ses clients, installateur en génie climatique, son/sa **Chargé d’Affaires H/F**. Rattaché (e) à votre responsable technique et en relation direct avec le gérant de la société vos missions sont: - Consulter des fournisseurs - Elaborer les études techniques - Réaliser les chiffrages, les études de prix...


  • Cournon-d'Auvergne, France LYONNAISE DE BANQUE Temps plein

    Descriptif du poste Au CIC-Lyonnaise de Banque, nous connaissons chacun de nos collaborateurs et nous leur **faisons confiance** pour donner le meilleur dans les **différents postes et responsabilités** confiés. C’est pourquoi nos Chargés d’Affaires Professionnels avec l’appui de leur Directeur/Directrice d’agence ont le pouvoir de décider...


  • Cournon-d'Auvergne, France BIOCORP Temps plein

    **À propos de nous** Notre société est axée sur la collaboration, innovante et agile. Points clés de notre environnement de travail: - Bureaux modernes - Journées de télétravail - Opportunités d'évolution - Tenue de travail décontractée - Horaires de travail flexibles - Environnement dynamique **Intégré(e) au sein de l’équipe Product...


  • Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS CONSTRUCTION Temps plein

    La société **IRISOLARIS CONSTRUCTION** est **spécialiste de la construction**. Elle se positionne sur le marché de la construction de bâtiments ou structures pour le milieu agricole, l’industrie ou encore les collectivités. Elle pilote les projets de construction de leur élaboration (études) jusqu’à leur réalisation (conduction de...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 6 mois


    Cournon-d'Auvergne, France Clauger Temps plein

    Vous prenez en charge la réalisation complète d’installations en froid industriel et conditionnement d’air de process ; - Interlocuteur privilégié du client, vous assurez la gestion technique, humaine et financière des travaux depuis l’étude jusqu’à la réalisation finale en pilotant vos équipes au siège et sur les chantiers ; - Vous êtes...


  • Cournon-d'Auvergne, France Indoors - - Clermont Ferrand Temps plein

    SAMSIC INDOORS Clermont-Ferrand recherche pour son client du leader dans le domaine de la logistique pharmaceutique, des profils **CHARGE.E RELATION CLIENT INTERNATIONAL H/F**. Vous aurez en charge un portefeuille de clients (laboratoires) et vous gérerez: - les appels, les courriers, le suivi du traitement administratif et les dossiers après-vente, - la...

  • Chargé(E) D'affaires

    Il y a 6 mois


    Cournon-d'Auvergne, France ACTO Consulting Clermont Metropole Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acto Consulting, cabinet de recrutement, vous propose un accompagnement adapté en fonction de vos besoins: - Recrutement, entretiens professionnels, de positionnement, outplacement, - Testing, évaluation des comportements professionnels, test d'aptitude,... Dans le contexte sanitaire actuel, Acto Consulting s'engage à...


  • Cournon-d'Auvergne, France BIOCORP Temps plein

    **À propos de nous** Notre société est axée sur la collaboration, innovante et agile. Points clés de notre environnement de travail: - Bureaux modernes - Journées de télétravail - Opportunités d'évolution - Tenue de travail décontractée - Horaires de travail flexibles - Environnement dynamique **Intégré(e) au sein de l’équipe Product...


  • Cournon-d'Auvergne, France Aptitude Recrutement & Conseil Temps plein

    **Aptitude Recrutement & Conseil** recrute pour son client un technicien de maintenance de parc photovoltaïque afin de prendre en charge les phases de contrôle, la mise en service puis la maintenance préventive et curative électriques sur l’ensemble des sites en contrat de maintenance. Il assure le bon aiguillage au sein de l’organisation pour le...


  • Cournon-d'Auvergne, France Havas Voyages Temps plein

    **Recrutement de 1 Conseiller / Conseillère Voyages d'affaires Clermont-Ferrand (Cournon) en CDI** Vous êtes l’interlocuteur privilégié de voyageurs d’affaires ou travel manager pour la gestion de déplacements professionnels: Accueil, conseil et orientation du client: - Comprend sa demande et ses attentes - Informe le client et répond à ses...


  • Cournon-d'Auvergne, France Havas Voyages Temps plein

    **Recrutement de 1 Conseiller / Conseillère Voyages d'affaires Clermont-Ferrand (Cournon) en CDI** Vous êtes l’interlocuteur privilégié de voyageurs d’affaires ou travel manager pour la gestion de déplacements professionnels: Accueil, conseil et orientation du client: - Comprend sa demande et ses attentes - Informe le client et répond à ses...


  • Cournon-d'Auvergne, France Movianto Temps plein

    Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que des...


  • Cournon-d'Auvergne, France BE MONJANEL Temps plein

    **COMPETENCES**: - Connaissances dans les domaines des travaux publics - vous devez maîtriser outils de bureautiques classiques (Word, Excel). La pratique des logiciels de dessin CAO/DOA, ERAS CAMELIA est un plus. - Il est impératif que vous ayez une première expérience dans les travaux liés aux réseaux électriques de distribution électrique, haute...


  • Cournon-d'Auvergne, France Le Groupe La Poste Temps plein

    La Poste Groupe change, nos métiers évoluent. Etre toujours au plus près des Français, développer la confiance dans le numérique et être acteur de la transformation écologique, c'est aussi le sens de notre métier. Rejoindre La Poste Groupe, c'est rejoindre une entreprise responsable, riche de ses 238 000 collaborateurs ! Pour l'égalité des...

  • Charge Exploitation Amm

    Il y a 3 mois


    Cournon-d'Auvergne, France Movianto Temps plein

    Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que des...

  • Chargé-e Foncier

    Il y a 6 mois


    Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, IRISOLARIS fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de l'ingénierie...


  • Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, **IRISOLARIS** fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de...


  • Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, **IRISOLARIS** fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de...


  • Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, IRISOLARIS fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de l'ingénierie...

  • Gestionnaire Logistique

    Il y a 6 mois


    Cournon-d'Auvergne, France BASTIDE LE CONFORT MEDICAL Temps plein

    **À propos de nous**: Le Groupe BASTIDE est une société familiale créée en 1977 en très forte expansion, spécialisée dans la prestation de santé à domicile. Nous disposons d'une offre globale (conseil, vente et location) de produits et services destinés aux soins, au maintien et à l'hospitalisation à domicile des personnes âgées, malades et...