Charge D'affaires Reglementaires Internationales

Il y a 7 mois


Cournond'Auvergne, France BIOCORP Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché à la Présidente Qualité/Affaires règlementaires, vos mission sont:

- Gérer le plan global d internationalisation des dispositifs médicaux connectés avec l ensemble des documentations réglementaires rattachées.
- Optimiser et améliorer la rédaction des dossiers de soumission réglementaire en Asie et en Amérique à partir du dossier de marquage CE préalablement établi et contribuer à la veille réglementaire, clinique, technologique et/ou scientifique.
- Le cas échéant, coordonner, planifier, rédiger et/ou valider les projets de soumission des dossiers aux autorités de santé internationales.
- Participer à la définition de la stratégie internationale d accès au marché avec la direction réglementaire et en coordination avec les autres Directions de l entreprise.
- Réaliser et/ou vérifier la documentation (Etiquetage, instructions et supports digitaux) liée à l utilisation des dispositifs médicaux en intégrant les préconisations des bonnes alternatives et la réponse aux demandes des équipes techniques et aux besoins clients dans le respect de la réglementation en vigueur dans chacun des pays visés.

Profil recherché
- Vous êtes issu d une formation supérieure Bac+5.
- Votre maîtrise de l anglais vous permet d échanger et rédiger des documents dans un contexte international.
- Vous êtes à même de travailler en mode projet dans un contexte à forts enjeux avec les délais courts : Documentation de synthèses (EN) et suivi d avancement en environnement multiculturel.
- Vous êtes capable de vous adapter rapidement aux changements réglementaires et aux diverses exigences des marchés internationaux.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité à travailler en mode projet

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Conformité
Définition de la stratégie

**Voir plus**

Entreprise

Reconnue pour son savoir-faire en développement et fabrication de dispositifs médicaux et systèmes de délivrance, BIOCORP a aujourd hui acquis une place de leader sur le marché des dispositifs médicaux connectés grâce à Mallya.

Ce capteur intelligent destiné aux stylos injecteurs d insuline permet un suivi fiable des doses injectées et offre ainsi une meilleure observance du traitement des personnes diabétiques. Disponible à la vente depuis 2020, Mallya est le fer de lance du portefeuille produits de BIOCORP constitué de nombreuses solutions connectées innovantes.

A ce jour nos 95 salariés sont répartis sur 2 sites à Cournon et Issoire.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Yoann DEVISSCHER
- _RESPONSABLE RH_

Salaire

A partir de 35 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE MATÉRIEL MÉDICO-CHIRURGICAL ET DENTAIRE

Télétravail

Partiel possible



  • Cournon-d'Auvergne, France Movianto Temps plein

    Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que des...


  • Cournon-d'Auvergne, France Movianto Temps plein

    Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que des...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Cournon-d'Auvergne, France ALLRH Experts Temps plein

    **ALL RH Experts** recherche pour l’un de ses clients, installateur en génie climatique, son/sa **Chargé d’Affaires H/F**. Rattaché (e) à votre responsable technique et en relation direct avec le gérant de la société vos missions sont: - Consulter des fournisseurs - Elaborer les études techniques - Réaliser les chiffrages, les études de prix...


  • Cournon-d'Auvergne, France LYONNAISE DE BANQUE Temps plein

    Descriptif du poste Au CIC-Lyonnaise de Banque, nous connaissons chacun de nos collaborateurs et nous leur **faisons confiance** pour donner le meilleur dans les **différents postes et responsabilités** confiés. C’est pourquoi nos Chargés d’Affaires Professionnels avec l’appui de leur Directeur/Directrice d’agence ont le pouvoir de décider...

  • Chargé D'affaires

    il y a 3 semaines


    Cournon-d'Auvergne, France Expectra Temps plein

    L'agence Expectra de Clermont-Ferrand poursuit sa croissance et renforce son équipe. Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'affaires en recrutement. De formation bac+3/5, vous justifiez d'une première expérience professionnelle acquise sur des fonctions commerciales en agence d'intérim ou en cabinet de recrutement, ou bien en tant que Commercial(e) dans la...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Cournon-d'Auvergne, France Clauger Temps plein

    Vous prenez en charge la réalisation complète d’installations en froid industriel et conditionnement d’air de process ; - Interlocuteur privilégié du client, vous assurez la gestion technique, humaine et financière des travaux depuis l’étude jusqu’à la réalisation finale en pilotant vos équipes au siège et sur les chantiers ; - Vous êtes...


  • Cournon-d'Auvergne, France Indoors - - Clermont Ferrand Temps plein

    SAMSIC INDOORS Clermont-Ferrand recherche pour son client du leader dans le domaine de la logistique pharmaceutique, des profils **CHARGE.E RELATION CLIENT INTERNATIONAL H/F**. Vous aurez en charge un portefeuille de clients (laboratoires) et vous gérerez: - les appels, les courriers, le suivi du traitement administratif et les dossiers après-vente, - la...


  • Cournon-d'Auvergne, France BIOCORP PRODUCTION Temps plein

    Descriptif du poste Intégré(e) au sein de l équipe Product Development de Biocorp, vous serez en charge de la coordination technique de l exécution de l'ensemble des activités de développement des nouveaux dispositifs depuis la définition des données d entrée jusqu'à la validation et au transfert industriel et commercial. Vos missions: -...

  • Responsable D'affaires

    il y a 3 semaines


    Cournon-d'Auvergne, France EIFFAGE ENERGIE SYSTEME Temps plein

    Pour Eiffage Énergie Systèmes, l’entité Résintel, spécialisée en courant faible, réseaux et télécommunications, et située à Cournon d’Auvergne (63) recrute: **Un(e) Responsable d’affaires (F/H)** **Courant faible - Téléphonie - Réseau informatique** **CDI** Résintel est spécialisé dans le conseil et l’expertise, l’installation...


  • Cournon-d'Auvergne, France Movianto Temps plein

    Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que des...


  • Cournon-d'Auvergne, France BE MONJANEL Temps plein

    **COMPETENCES**: - Connaissances dans les domaines des travaux publics - vous devez maîtriser outils de bureautiques classiques (Word, Excel). La pratique des logiciels de dessin CAO/DOA, ERAS CAMELIA est un plus. - Il est impératif que vous ayez une première expérience dans les travaux liés aux réseaux électriques de distribution électrique, haute...

  • Charge Exploitation Amm

    Il y a 4 mois


    Cournon-d'Auvergne, France Movianto Temps plein

    Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que des...

  • Chargé de Clientèle

    il y a 2 semaines


    Cournon-d'Auvergne, France ACTION LOGEMENT Temps plein

    Interlocuteur privilégié de la relation clientèle sur un secteur géographique du patrimoine en lien avec le chargé de secteur au sein d’une agence, le/la Chargé(e) de clientèle assure la commercialisation des logements de son secteur, prend en charge l’ensemble des tâches de gestion locative et veille à la cohérence et à la qualité des...


  • Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, **IRISOLARIS** fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de...


  • Cournon-d'Auvergne, France IRISOLARIS Temps plein

    Fondée en 2008, **IRISOLARIS** fait aujourd’hui partie des entreprises majeures en France dans le domaine des énergies renouvelables. Notre Société, productrice d’énergie, développe et construit ses propres centrales photovoltaïques (sur sol et en toiture). Nos équipes, motivées et dynamiques, assurent l'ensemble des prestations : de...


  • Cournon-d'Auvergne, France VINCI Energies Temps plein

    Dans le cadre de son développement, Actemium Maintenance & Energies Auvergne renforce son équipe mécanique et recrute en CDI un(e) C**oncepteur mécanique industrielle H/F**. Rattaché(e) au responsable d’affaires, vous intégrez le bureau d’études de l’entreprise spécialisé en mécanique industrielle. Vous réalisez la pré-étude ou l’étude...

  • Gestionnaire Logistique

    Il y a 8 mois


    Cournon-d'Auvergne, France BASTIDE LE CONFORT MEDICAL Temps plein

    **À propos de nous**: Le Groupe BASTIDE est une société familiale créée en 1977 en très forte expansion, spécialisée dans la prestation de santé à domicile. Nous disposons d'une offre globale (conseil, vente et location) de produits et services destinés aux soins, au maintien et à l'hospitalisation à domicile des personnes âgées, malades et...


  • Cournon-d'Auvergne, France Movianto Temps plein

    Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto et CSP, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que...

  • Alliance Manager

    Il y a 7 mois


    Cournon-d'Auvergne, France BIOCORP Temps plein

    Descriptif du poste Vos missions: - Gérer au quotidien la relation avec les clients sur les projets de développements. - Suivre et assurer le bon déroulé des contrats et des Milestones de développement. - Participer à la négociation de contrats et d’amendements de contrats. - Etablir des offres commerciales en prenant en considération les besoins...


  • Cournon-d'Auvergne, France Movianto Temps plein

    Fondé en 1951 dans le Centre de la France, Walden est un Groupe familial indépendant dirigé avec passion pour devenir aujourd'hui le leader européen dans le transport et la logistique sur le secteur de la santé. Nos services comprennent la logistique via Movianto et CSP, le transport via EurotransPharma, TransPharma International et Ciblex, ainsi que...