Assistant (E) Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
**Le poste**
A ce poste vos missions sont:
- Traitement administratif réglementaire
- Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires
- Participer à la préparation de documents administratifs pour l’international (CPP, CLV,DE, statement, PoA,) ainsi que les demandes de légalisation ou d’apostille
- Suivi des tableaux de bord réglementaire
- Mettre en forme, envoyer et suivre les dossiers auprès des filiales ou des contacts locaux
- Participer aux processus de renouvellements d’AMM en collaboration avec les chargés d’affaires réglementaires et managers référent produit
- Prise en compte des requis
- Commande d’échantillons
- Préparation des documents pour signature
- Préparation de l’expédition
- Suivi du dossier (dispatch / soumission / approbation) + répondre aux demandes spécifiques sur les dossiers
- Assurer le back up de la base réglementaire
- Mise à jour de la date de dispatch, de la date de soumission, approbation
- Mise à jour prochaines dates des renouvellements
- Participer au suivi budgétaire et la saisie des factures dans l’outil
**Profil recherché**
De formation Bac + 2/ 3 en administratif scientifique, vous avez 5 ans d'expérience minimum sur un poste similaire
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet,...)
- Maîtrise de l'anglais
- Connaissance des exigences réglementaires
- Connaissance de l'entreprise et de son environnement
- Analyser les informations & études de marché, l'environnement et la concurrence
- Communiquer auprès de sa hiérarchie et/ou de son équipe
- Travailler en équipe
- Communiquer de façon transverse
- Faire preuve de qualités rédactionnelles
- Respecter les délais
- Gérer les enregistrements réglementaires
Type d'emploi : CDI
Rémunération : à partir de 30 000,00€ par an
Avantages:
- Aide au logement
- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel
Horaires:
- Du lundi au vendredi
- Période de travail de 8 Heures
- Travail en journée
Rémunération supplémentaire:
- 13ème Mois
- Primes
Lieu du poste : En présentiel
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assistant(e) du département affaires réglementaires
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinDéveloppez votre carrière au sein du département affaires réglementaires de MayolyFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Avec plus de 2 200 employés dans le monde et un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, nous sommes...
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Assistant(e) Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un Assistant(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes de l'affaires réglementaires. Vous serez chargé(e) de: Effectuer des tâches administratives réglementaires Contrôler et suivre les données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires
Il y a 5 mois
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES - H/F
Il y a 6 mois
Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires Innovative
Il y a 5 mois
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires Innovative
Il y a 5 mois
Rueil-Malmaison, France Bristol-Myers Squibb Temps plein**Working with Us** Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms...
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ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES - H/F
Il y a 6 mois
Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste A ce poste vos missions sont: Traitement administratif réglementaire Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires Participer à la préparation de documents administratifs pour l’international (CPP, CLV,DE, statement, PoA, …) ainsi que les demandes de légalisation ou d’apostille Suivi des tableaux...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps pleinBienvenue dans l'équipe Affaires Réglementaires de Haleon ! Nous sommes une entreprise leader dans le domaine de la santé grand public, et nous recherchons des talents passionnés pour rejoindre notre équipe.MissionCe poste est l'occasion idéale pour vous développer des compétences professionnelles et méthodologiques en tant qu'Alternant...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein**Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Oct 29 2024 Stage - Chargé des affaires Réglementaires (H/F) Nous recherchons un(e) Stagiaire Chargé des affaires Réglementaires pour notre siège social basé à Rueil Malmaison (92). **Durée**: 6 mois **Date de début**: à définir **VOS MISSIONS**: Au sein du département des Affaires...
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CHARGE D' AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, France MAYOLY Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
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Chargé d'affaires Réglementaire Cosmétique
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinTitre du PosteChargé d'Affaires Réglementaire CosmétiqueDescription du PosteVous rejoindrez l'équipe de Mayoly comme Chargé d'Affaires Réglementaire Cosmétique, où vous serez responsable de la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA.Activités PrincipalesMontage des dossiers...
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Manager des Affaires Réglementaires Diagnostics
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinVous rejoindrez l'équipe de Mayoly en tant que Manager des Affaires Réglementaires Diagnostics, responsable de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Vous serez chargé de rédiger les dossiers de demande d'inscription ou de renouvellement aux autorités compétentes, de communiquer...
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Manager de l'Affaires Réglementaires Diagnostics
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinPrésentation du posteMerci de nous avoir fait part de votre intérêt pour le poste de Manager de l'Affaires Réglementaires Diagnostics chez MAYOLY. Nous sommes ravis de vous présenter cette opportunité de rejoindre notre équipe.Compétences requisesExpérience : Au moins 5 ans d'expérience dans les Affaires Réglementaires des dispositifs...
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Gestionnaire Affaires Réglementaires Danone
Il y a 6 mois
Rueil-Malmaison, France Danone Temps pleinAbout the job Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d’une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront confiées: - Validation des étiquetages (chaîne graphique) : réalisation...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicinales
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps pleinMissions du DépartementL'apprenti Affaires Réglementaires médicinales accompagnera le Responsable des Affaires Réglementaires dans les missions du département, conformément aux dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps pleinBienvenue chez Haleon, une entreprise leader mondiale dans le domaine de la santé grand public. Nous sommes spécialisés dans la recherche et le développement de produits innovants tels que Sensodyne, Paradontax, Aquafresh, ProRhinel, Polident, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin et Centrum.Notre objectif est d'offrir une meilleure santé...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein2 postes en alternance au sein du département des Affaires RéglementairesMission :Vous serez en charge de la préparation et du dépôt des dossiers d'AMM (nationaux et européens), du contrôle de la qualité et de la conformité réglementaire des articles de conditionnement, ainsi que de la veille réglementaire.Compétences requises :Pharmacien de...
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Charge d' Affaires Règlementaires Global
Il y a 2 mois
Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein**Postes en alternance**Le laboratoire GSK propose des postes en alternance dans le département des Affaires Réglementaires. Vous aurez pour mission de préparer et de déposer les dossiers d'AMM, de contrôler la qualité et la conformité réglementaire des articles de conditionnement, et de participer aux activités de compliance...