Expert Assurance Qualité Qualification/ Validation

Il y a 7 mois

BourgoinJallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

En collaboration avec le Responsable Qualification/Validation du site rattaché aux Opérations, définit, revoit et approuve la stratégie de Validation des procédés et de nettoyage du site dans le respect des référentiels en vigueur (BPF/ PATHEON Quality corporate standards et guidelines/ FDA).

Garantir que les équipements, systèmes, procédés et méthodes analytiques ayant un impact BPF sont validés ou qualifiés.

Garantir la réalisation des projets techniques, l’introduction des nouveaux produits sur le site et la validation des procédés dans le respect des BPF et référentiels en vigueur et dans les délais impartis:

- Assurer les synergies avec les différents départements et services : département des opérations (Qualification/validation), production, qualité produit et laboratoire, développement analytique - laboratoire de contrôle, tech ops.
- Elaborer en collaboration avec le Responsable Qualification/Validation, la stratégie de validation du site (Validation Master Plan) en s’assurant que le VMP est conforme au corporate standard.
- Revoir et approuver les documents de validation pour les produits du site (plan de validation / protocole / rapport).
- Contribuer à la définition des besoins en qualification d’équipements, utilités et informatique et garantir la conformité de leur réalisation aux référentiels en approuvant les protocoles et rapports.
- Assurer le support qualité pour toutes les problématiques de qualifications et validations de procédés/nettoyage.
- Approuver les revalidations annuelles de nettoyage.
- Revoir et approuver les protocoles et rapports d’Hygiène Industrielle, en collaboration avec le service EHS et le service Q/V, dans le but de vérifier le confinement des opérations pour les produits « hautement actifs (high potent) »
- Participer aux réunions projets techniques (achat nouvel équipement, modification locaux/équipements/utilités etc ) et approuver les URS/CC associés.
- Être force de proposition pour la mise en place d’action corrective et préventive
- Définir et gérer le suivi d’indicateurs qualité liés aux activités du poste
- Si besoin et en collaboration avec le Responsable Qualification/Validation du site, assurer l’interface client pour les projets de validation : proposer des stratégies, conseiller les clients, alerter en cas de problème.
- Entretenir des relations clients favorables au développement des affaires.
- Apporter le support au Responsable Qualification/Validation du site pour défendre la stratégie et les dossiers de validation et répondre aux questions lors des inspections et audits clients (si besoin).
- Gestion des qualifications et validation du site (4 ateliers)
- 10 - 15 projets à gérer en parallèle, chacun à des degrés d’avancement variés
- 5 - 10 projets techniques à gérer en parallèle par an (simples et complexes)
- Environ 40 clients internationaux différents, avec des exigences de validation différentes
- Pas de management
- Produits hautement actifs
- Sous-traitance pharmaceutique

**Profil requis**:

- Pharmacien - ingénieur ou équivalent avec une expérience de l’industrie pharmaceutique minimum de 10 ans en production ou qualification/validation ou Assurance Qualité Opérationnelle
- Connaissance approfondie des référentiels Pharmaceutiques et Qualité
- Maîtrise de l’anglais professionnel
- Esprit d’équipe
- Flexibilité - Analyser une situation / une problématique en toute autonomie pour déterminer les actions à mener et/ou à améliorer sur son périmètre de responsabilité - Résoudre les problématiques techniques complexes remontées par un(e) autre collaborateur/trice ou membre de l’équipe
- Être force de proposition et savoir prendre des initiatives
- Rigoureux

  • Superviseur Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required...

  • Superviseur Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses,...

  • Superviseur Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety...

  • Chargé D'assurance Qualité Opérationnelle

    Il y a 7 mois

    Bourgoin-Jallieu, France VALJOB Temps plein

    **VAJOB** (Intérim et placement) est une société spécialisée dans les solutions RH depuis plus de 20 ans. Nous intervenons dans divers secteurs d’activités tels que l’industrie, le tertiaire, le bâtiment, le courant faible, l’informatique, l’horlogerie, le médical, l’hôtellerie restauration, le commerce distribution, la banque...

  • Commercial Assurance

    Il y a 7 mois

    Bourgoin-Jallieu, France GROUPE PREVOIR Temps plein

    **PRÉVOIR recrute un Conseiller commercial H/F à Bourgoin Jallieu.** Créé en 1910, PRÉVOIR est un groupe d’**assurance de personnes** dont la mission est que chacun puisse être protégé par des solutions d’assurance adaptées à ses besoins et moyens. **Groupe familial** à dimension humaine, PRÉVOIR propose des offres de prévoyance, santé,...

  • Commercial Assurance

    Il y a 4 mois

    Bourgoin-Jallieu, France GROUPE PREVOIR Temps plein

    **PRÉVOIR recrute un Conseiller commercial H/F à Bourgoin Jallieu.** Créé en 1910, PRÉVOIR est un groupe d’**assurance de personnes** dont la mission est que chacun puisse être protégé par des solutions d’assurance adaptées à ses besoins et moyens. **Groupe familial** à dimension humaine, PRÉVOIR propose des offres de prévoyance, santé,...

  • Cdi - Animateur Qualite (H/F)

    Il y a 2 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Hermès Paris Temps plein

    CDI - ANIMATEUR QUALITE (H/F)En bref Catégorie d'emploi - Qualité - Qualité - Start date - 10/09/2024 - Years of Experience - Minimum 3 years - Contract Type - Unlimited contract - Horaire de travail - Temps plein - Lieux - HOLDING TEXTILE HERMES RUE LOUIS BRAILLE - Société juridique - HOLDING TEXTILE HERMES - Date de publication - 10/09/2024 à...

  • Expert Automobile

    Il y a 7 mois

    Bourgoin-Jallieu, France CREATIV'EXPERTIZ Temps plein

    **Description de l'entreprise**: CREATIV' est spécialisé dans l'expertise automobile sur l'ensemble du territoire français. Notre vocation première est d'accompagner les sinistrés a' travers diverses prestations avec une qualité de service optimale. **Description du poste**: Dans le cadre du développement de son activité, CREATIV' Rhône Alpes...

  • Gestionnaire Assurances

    il y a 1 semaine

    Bourgoin-Jallieu, France OVALYA Temps plein

    **Gestionnaire Assurance F/H** **Assurance OVALYA** **Bourgoin Jallieu (siège social**) - La Tour du Pin - St Jean de Bournay - Pont de Cheruy - Saint Etienne de St Geoirs **Présentation de l'entreprise **:Entrepreneur d’assurance disposant de cinq agences dans le département de L’Isère et représentant une marque leader en France dans le domaine...

  • Alternance/stage 6 Mois

    Il y a 4 mois

    Bourgoin-Jallieu, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: 12 mois **Intitulé du poste**: Alternance/Stage 6 mois - Assistant Qualité Assurance H/F **Contexte du poste**: - Adhérant à Engagement Jeunes et labellisé « Employeur de choix » depuis 2021, Seqens...

  • Responsable Aq

    Il y a 7 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **R**esponsable AQ - Système Qualité et Compliance **(QS/C) **(H/F) **pour accompagner les...

  • Responsable Aq

    Il y a 7 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **R**esponsable AQ - Système Qualité et Compliance **(QS/C) **(H/F) **pour accompagner les...

  • Chargé de Clientèle Assurances

    Il y a 7 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Acting RH Temps plein

    Notre client, Cabinet d’Assurance et d’Epargne à taille humaine en forte expansion, recrute dans le cadre de son développement un **Chargé de Clientèle Assurances - Professionnels (F/H).** Description du poste: Rattaché à la Direction, vous êtes responsable du développement et de la fidélisation d'un portefeuille Clients de Professionnels qui...

  • Conseiller(ère) Commercial en Assurance

    Il y a 7 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Agence Allianz Assurances Bourgoin-Jallieu Temps plein

    Nous recherchons dans le cadre du développement de notre agence générale située à Bourgoin-Jallieu, un(e) conseiller(e) en assurances h/f Poste à pourvoir en CDI temps plein - Rémunération fixe selon profil et expériences + primes. - Travail du Lundi au Vendredi Au sein de notre Agence Allianz vous serez en charge - Accueillez informez orientez...

  • Pharmacien QA Projets

    Il y a 7 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **Pharmacien Assurance Qualité Projets (QA Projets)** pour accompagner les projets de nos...

  • Contrôleur Qualité et Production

    il y a 3 semaines

    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France MENWAY EMPLOI BOURGOIN SUPPORT Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en contrôle qualité et contributez à la production de produits de haute qualité.Détails du posteNous sommes à la recherche d'un contrôleur qualité et production pour rejoindre notre équipe à Bourgoin Jallieu. Vous aurez pour responsabilité de contrôler la qualité des produits en cours de production, en...

  • Responsable Systeme Qualite

    Il y a 6 mois

    Bourgoin-Jallieu, France ACAVI Temps plein

    **Notre Client est une Société spécialisée dans les services en R&D, proposant la conception de voies d'accès et de développement de procédés chimiques et de synthèse, en particulier dans le domaine des procédés en continu et par catalyse. Il conçoit et réalise des démonstrateurs en continu automatisés, permettant d'acquérir les données R&D...

  • Pharmacien QA Projets

    Il y a 7 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **Pharmacien Assurance Qualité Projets (QA Projets)** pour accompagner les projets de nos...

  • Charge de Projet Systeme Qualite

    Il y a 7 mois

    Bourgoin-Jallieu, France ACAVI Temps plein

    Notre Client est une Société spécialisée dans les services en R&D, proposant la conception de voies d'accès et de développement de procédés chimiques et de synthèse, en particulier dans le domaine des procédés en continu et par catalyse. Il conçoit et réalise des démonstrateurs en continu automatisés, permettant d'acquérir les données R&D et...

  • Commercial (H/F)

    Il y a 7 mois

    Bourgoin-Jallieu, France Jewel Temps plein

    Notre société Jewel Pro leader du marché dans le rachat des métaux précieux auprès des particuliers recrute dans le cadre de son développement un(e) commercial(e) itinérant(e). Profil recherché Très bon contact relationnel Le goût du défi Être force de proposition Bon respect des procédures et de la politique commerciale de...