Superviseur Qualification Validation
il y a 4 semaines
**Work Schedule**
Standard (Mon-Fri)
**Environmental Conditions**
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)
Le Superviseur des équipes Qualification Validation participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.
**Missions**:
Management d’équipe:
- Encadrement managériale d’une équipe de 8 techniciens qualification validation
- Support technique des techniciens en fonction des compétences.
Qualification:
- Participer à l’élaboration de la stratégie de qualification dans l’élaboration d’un plan directeur de qualification, validation des systèmes informatisés, le plan de validation et QPT ( quality plan for transfer)
- Réaliser la préparation des protocoles QC/QI/QO/QP et le suivi des protocoles
- Rédiger les rapports finaux
- Réaliser le suivi des écarts et de l’information des utilisateurs
- Réaliser l’archivage des documents
- Participer à l’élaboration des indicateurs de qualification
- Participer à la rédaction des APR
- Participer aux FAT et SAT
- Suivre les prestataires de qualification
- Participer à l’optimisation de stratégie de qualification
- Réaliser les revues périodiques de qualification
Validation de process:
- Garantir la validation des procédés dans le respects des BPF et référentiels en vigueur et dans les délais/OTD
- Participer à l’élaboration de la stratégie de validation et du validation master plan
- Analyser les besoins clients lors des transferts/ changements majeurs et être l’interface pendant la validation ( plan de validation/ protocole / rapport)
- Réaliser les validations de procédés de fabrication et de conditionnement ainsi que de nettoyage et stockage en conformité avec les exigences règlementaires et clients
- Assurer la réalisation de l’activité CPV (continuous process verification)
- Rédiger les documents CPV (analyses de risques, rapports)
- Assurer le suivi de revalidation annuelles de nettoyage
- Réaliser en collaboration avec le service EHS la vérification du confinement des opérations pour les produits hautement actifs
- Participer à l’optimisation de stratégie de validation et de sa facturation
Activités supplémentaires
- Participation aux audits et inspections pour présentation des stratégies globales de qualification - validation
- Revues de la documentation de qualification-validation des équipes et de la documentation liée au projet
**Profil**:
- Ingénieur avec une expérience de 5 ans minimum dans le domaine de la qualification ou validation de procédé dans le milieu pharmaceutique
- Expérience de management d’équipe souhaitée
- Aisance en anglais à l’écrit comme à oral
- Expérience de l’industrie pharmaceutique et connaissance BPF et annexe 15
- Force de proposition, dynamique et force de persuasion
- Communication transverses et travail en équipe
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Superviseur Qualification Validation
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWork Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety...
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Superviseur Qualification Validation
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWork ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Loud Noises (Equipment/Machinery), Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses,...
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Chef de Projet Qualification Validation
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinÀ propos de l'entrepriseThermo Fisher Scientific est une entreprise leader dans le domaine de la biotechnologie et des sciences de la vie.SalaireLe salaire pour ce poste est estimé à environ 80 000 € par an, dépendant de l'expérience et de la localisation.Description du posteVous rejoindrez notre équipe comme Chef de Projet Qualification...
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Expert Assurance Qualité Qualification/ Validation
Il y a 7 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinEn collaboration avec le Responsable Qualification/Validation du site rattaché aux Opérations, définit, revoit et approuve la stratégie de Validation des procédés et de nettoyage du site dans le respect des référentiels en vigueur (BPF/ PATHEON Quality corporate standards et guidelines/ FDA). Garantir que les équipements, systèmes, procédés et...
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Ingénieur Qualification Validation
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinL'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique. Missions : Qualification : Participer à l’élaboration de la stratégie de...
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Superviseur de Production Conditionnement
Il y a 3 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre...
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Superviseur Senior Aq Produits
Il y a 3 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 600 pers.) un Superviseur Senior AQ...
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Technitien Dévelopement Analytique
Il y a 7 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinTechnicien Développement Analytique et stabilité Rattaché(e) au Superviseur Développement Analytique, vos missions sont les suivantes: Vérifier la conformité des produits finis par rapport aux projets en cours de développement pharmaceutique: lots d’essai, lots de validation, lots pour études cliniques et des contrôles de nettoyage Participer au...
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Superviseur Aq Produits
Il y a 4 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office En collaboration avec les Responsables Assurance Qualité du site: Concevoir, maintenir et appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l’unité AQ Produits. - Qualité produit Garantir la conformité aux référentiels BPF lors des...
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Superviseur AQ Produits
Il y a 5 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinEn collaboration avec les Responsables Assurance Qualité du site : Concevoir, maintenir et appliquer les procédures, modes opératoires et tout autre document applicables à l’unité AQ Produits. Qualité produit Garantir la conformité aux référentiels BPF lors des différentes phases d’introduction d’un nouveau produit sur le site et pour...
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Technicien développement analytique et stabilités
Il y a 6 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Responsable Ingénierie
Il y a 6 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinNotre site de Pathéon est à la recherche de sa/son futur/e **Responsable ingénierie** **CDI à Bourgoin** **Raison d'Être** Superviser le département ingénierie qui comporte l’ingénierie (définition du plan d’investissement du site et déploiement en mode projet), la qualification et la validation des équipements pour l’ensemble du site et...
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Technical Project Manager Packaging Tt
Il y a 6 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinLes salariés du site Thermo Fisher Scientific à Bourgoin-Jallieu sont fiers de leur mission : Au bénéfice des patients, nous développons et fournissons des médicaments sous formes liquide et solide, soit des produits et solutions complexes, conformes aux exigences qualité et sécurité pour le compte des laboratoires, grâce à notre expertise...
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Technical Project Manager Lcm
Il y a 6 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinThermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...
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Conseiller technique senior en transport industriel
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France L'industrie recrute Temps pleinTitre du posteChargé d'affaires h/f dans le service : Conseiller technique senior en transport industrielDescription du posteNous recherchons un conseiller technique senior en transport industriel pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de chiffrer des projets industriels de convoyage et de manipulation de pièces, ainsi que de rédiger les offres...
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Responsable de Fabrication
Il y a 4 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour...
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Pharmacien QA Projets
Il y a 6 mois
Bourgoin-Jallieu, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinPATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur **Pharmacien Assurance Qualité Projets (QA Projets)** pour accompagner les projets de nos...
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Responsable Paie
Il y a 6 mois
Bourgoin-Jallieu, France CRIT Temps plein**à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...
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Adjoint(E) Conducteur(Rice) Installation Traitement
Il y a 7 mois
Bourgoin-Jallieu, France Veolia Temps pleinDescription de l'entreprise Partenaire de nombreux industriels et collectivités, l'Activité Recyclage & Valorisation des Déchets France (RVD) a pour ambition de devenir le producteur de ressources renouvelables de référence en France. Nous proposons une gamme complète de solutions innovantes à toutes les étapes du cycle des déchets, de leur...
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Assistant Administration Des Ventes
Il y a 2 mois
Bourgoin-Jallieu, France EmiTech Temps plein**À propos de nous**: Le Groupe EMITECH, laboratoire d'essais en environnement, ingénierie, formation et conception de bancs de tests est leader dans son domaine avec 69,5 millions d'Euros de chiffre d'affaires, 19 sites et 700 collaborateurs. Le Groupe, composé de plusieurs sociétés, accompagne les grands donneurs d'ordre et les PME de...