Responsable Affaires Réglementaires

il y a 3 jours


Marseille, France VIQI Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Recrutant en CDI pour le compte d'un industriel du dispositif médical (instrumentation / électro-médical), nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires. Vous travaillerez dans un environnement international, dynamique et collaboratif(entreprise avec + de 40 000 employés dans le monde).

Les missions
- Vous manager un collaborateur chargé d’AR-DM
- Vous assurez le lien et les échanges avec les organismes notifiés
- Vous travaillez avec les équipes en transverse et vous êtes l’expert et le référent Affaires Réglementaires pour l’ensemble des projets de l’entreprise : change, innovation, soumission, etc
- Vous serez responsable des dossiers techniques (suivi, revue)
- Vous interviendrez en support pour les activités de vigilance
- Vous défendez les sujets réglementaires lors des audits et inspections

Candidat recherché
- Ingénieur chimie, ingénieur AR ou fonction similaire
- Justifier d’expérience dans les DM et plus particulièrement en lien avec le nouveau règlement MDR 2017/745, les normes ISO spécifiques aux DM : ISO13485, ISO60601, ISO14971
- Bon relationnel, gestion multi-projet, gestion des aléas, bonne capacité de communication avec les services en interne et externe
- Bonne capacité de priorisation des tâches, gestion de planning
- Anglais : requis à l’oral comme à l’écrit (tous les reportings se font avec la maison mère à l’étranger)

(Rémunération : 60k€BA selon expérience)



  • Marseille, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **RESPONSABLE QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUR H/F**.** **Rôle & Mission**: Notre client, une entreprise spécialisée dans le **secteur de la chimie** souhaite intégrer un **Responsable de la Qualité et de la Réglementation pour l’Europe H/F**. Le Responsable Qualité et...


  • Marseille, France Page Personnel Temps plein

    Sous la responsabilité du directeur de site, le Responsable Affaires Réglementaires a pour missions: - Assurer la conformité aux réglementations européennes en vigueur des produits (cosmétiques, substances et mélanges dangereux, biocides, compléments alimentaires, arômes alimentaires et détergents) ; - Créer, suivre et mettre à jour la...


  • Marseille, France Provepharm Life Solutions Temps plein

    **Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?**: Créée en 1998, Provepharm est un **acteur pharmaceutique international, **indépendant et durable**, spécialisé dans la **revitalisation des molécules** connues et matures, notamment des antidotes et des agents de coloration endoscopiques et chirurgicaux commercialisés à l'international, dans **plus de...


  • Marseille, France SICAF Temps plein

    La société **SICAF** est rattachée au **Groupe ANJAC Health & Beauty**, partenaire des marques de beauté, de bien-être et des laboratoires de santé. Créé en 2008, le Groupe réunit aujourd’hui près de 3 000 personnes au sein de 15 sociétés, pour un chiffre d’affaires supérieur à 650 millions d’euros. Acteur majeur de **la sous-traitance...


  • Marseille, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Recrutant pour le compte d'un industriel du dispositif médical, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires. Les missions - Vous assurez le lien...


  • Marseille 9e, France MICROTEK Temps plein

    **Ref: R003** **Titre** : Chargé.e d’Affaires Réglementaires **Contrat** : CDI **Localisation** : Marseille ou Home Office **Rémunération** : Selon Profil Rejoindre Proneem, c’est l’opportunité rêvée de prendre part à un projet ambitieux tourné vers l’innovation et l’international ! Basée à Marseille, la société,...


  • Marseille 9e, France Immunotech Temps plein

    Dans le cadre d’un remplacement, l’équipe Affaires Réglementaires de Beckman Coulter Marseille recherche un analyste Affaires Règlementaires, Assurance Qualité H/F en interim pour une durée de 6 mois Implantée à Marseille depuis 1982, la société Beckman Coulter conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in...


  • Marseille 9e, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...


  • Marseille, France ALISPHARM Temps plein

    Qui sommes-nous ? AlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l’industrie de la santé ; nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le...


  • Marseille, France CMACGM Temps plein

    Dirigé par Rodolphe Saadé, le Groupe CMA CGM, un leader mondial du transport maritime et de la logistique, dessert plus de 420 ports dans le monde sur 5 continents. Avec sa filiale CEVA Logistics, et sa division de fret aérien CMA CGM AIR CARGO, le Groupe CMA CGM innove constamment pour proposer à ses clients une offre complète et toujours plus...


  • Marseille 2e, France AXEPTA Temps plein

    Descriptif du poste - Vos responsabilités: - Responsable de toutes les activités de Surveillance du Marché après Commercialisation (PMS) pour les dispositifs médicaux de Classe I, Classe IIA et Classe IIB - Veiller à la mise en oeuvre de la vigilance, PMS - Créer, documenter et analyser les réclamations pour les besoins de reporting. - Créer des...


  • Marseille, France iziwork Temps plein

    Iziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un Assistant(e) Affaires réglementaires/Législation (h/f) à 1900€ - 2300€ brut/mois + 10% d'indemnités de fin de mission (IFM) + 10% de prime de congés payés (CP), soit 2 299,00€ - 2 783,00€ par mois. Postulez en quelques secondes, accédez à nos services uniques (dont acompte...


  • Marseille, France iziwork Temps plein

    Iziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un Assistant(e) Affaires réglementaires/Législation (h/f) à 1900€ - 2300€ brut/mois + 10% d'indemnités de fin de mission (IFM) + 10% de prime de congés payés (CP), soit 2 299,00€ - 2 783,00€ par mois. Postulez en quelques secondes, accédez à nos services uniques (dont acompte...


  • Marseille, France Aroma-Zone Temps plein

    Avantages: - Mutuelle - Participation Nous recherchons** un (e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pour participer à la conformité des produits cosmétiques à l’International. Ce poste est à pourvoir en CDI, dès que possible, sur notre site à Cabrières d’Avignon. **POSTE & MISSIONS**_ _ - Assurer la conformité aux réglementations et...


  • Marseille, France Capsum Temps plein

    Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifsDans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un **Chargé d’Affaires Réglementaires h/f en CDI**, basé à Marseille...


  • Marseille, France Capsum Temps plein

    Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifsDans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un **Chargé d’Affaires Réglementaires h/f en CDI**, basé à Marseille. Capsum a...


  • Marseille, France Advance Emploi de Grasse Temps plein

    Le Groupe Advance est composé d’un réseau d’agences en recrutement CDI, CDD et intérim (Advance Emploi Corse, Grasse, Aubagne, Pays d'Aix, Pays d'Arles, Occitanie). Advance Emploi Grasse, recrute pour son client, industrie de la parfumerie et des arômes, un Assistant affaires réglementaires H/F pour renforcer son équipe dans le cadre d'un surcroit...


  • Marseille, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Ingénieur Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/FEn tant qu'Ingénieur Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour missions : * Participer au suivi des indicateurs affaires réglementaires, * Encadrer la préparation d'audits et d'inspections et les solutions apportées en réponse aux résultats...


  • Marseille, France Ville de Marseille Temps plein

    DGA Ville au quotidien **Secteur d'activité** - Gestion de l'espace public**Filière** - Administrative**Catégorie** - A**Cadre d'emplois** - Attachés territoriaux**Référence** - i10800 - Description CollectivitéContexte L'amélioration du cadre de vie est l'une des politiques publiques structurantes du programme Marseille Politiques Publiques 2026....


  • Marseille, France JESSICA IZQUIERDO Temps plein

    Descriptif du poste Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l'industrie cosmétique, Passion & Innovation s'expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifs Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un **Chargé d'Affaires Réglementaires h/f **en **CDI**, basé à...