Clinical Project Manager Med Device
Il y a 6 mois
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900
Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour
améliorer le parcours du patient. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin,
c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Vos missions
La mission consiste en la gestion des études cliniques internationales en pré-marquage CE ou post marquage CE en Europe et aux USA:
Supervision des études cliniques
- Responsable de la gestion des activités des études cliniques assignées par le responsable des affaires
cliniques (CAM) avec une approche entrepreneuriale qui nécessite la capacité d'effectuer plusieurs tâches sur un large éventail d'activités ;
- Planifier, coordonner et gérer l'exécution globale des études cliniques assignées pour être conforme à la qualité, au budget et aux échéanciers, incluant la recommandation de stratégies et/ou la prise de décisions opérationnelles (avec la contribution du CAM et du Directeur Médical (CMO)).
- Coordonner les membres de l'équipe de projet multidisciplinaire liés aux activités de gestion de projet nécessitant une interaction avec des groupes internes (par exemple, affaires réglementaires, logistique, assurance qualité, marketing et développement commercial) et des groupes externes (par exemple, Contract Research Organisation (CRO), fournisseurs de services externes).
Gestion des études cliniques
- Créer, contribuer et mettre en œuvre des documents cliniques et des outils de surveillance spécifiques à l'étude : protocole clinique, consentement éclairé, plan de surveillance de l'essai, pages CRF, formulaire de report des données de sécurité et suivi de l'étude
- Préparer la soumission clinique et obtenir les approbations des autorités compétentes et du comité d'éthique pour les essais assignés ;
- Définir le besoin, identifier, évaluer et mettre en place une collaboration avec les CRO/Partenaires Stratégiques.
- Organiser la gestion de l'étude et toute logistique nécessaire,
- Fournir une orientation aux équipes d'études cliniques, pour la gestion des centres, le recrutement des patients, la gestion des dispositifs, la gestion des risques, les plans de monitoring et de communication en collaboration avec la CRO/le partenaire ; Identifier de manière proactive les problèmes/risques potentiels de l'étude et recommander/mettre en œuvre des solutions
- Établir les contrats avec les centres d’investigation clinique, les investigateurs, et le suivi des paiements financiers/sur site pendant la conduite de l'étude et mettre en œuvre des procédures.
- Examiner les données de sécurité avec le CAM/CMO; et déclarer aux autorités compétentes selon les besoins
- Fournir une supervision opérationnelle et des conseils pour soutenir la hiérarchisation des activités, examiner et surveiller le travail effectué, la conformité et l'élaboration de plans d'urgence, le cas échéant
- Superviser la préparation à l’inspection ; Préparer et assister avec l'équipe d'étude aux audits/inspections, s'assurer que les CAPA sont établis et suivis jusqu'à la clôture
- Assurer la qualité et le respect des procédures opérationnelles standard (SOP) et la conformité aux directives locales et aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
- Mener ou guider divers types de visites de monitoring pour assurer la performance des opérations cliniques sur place. Élaborer et superviser des plans de formation pour combler les manques le cas échéant
Vos compétences
Excellentes capacités de planification, d'organisation et de résolution de problèmes
- Excellentes compétences en communication verbale, écrite et en présentation - en Anglais
- Bonnes capacités d'analyse et de négociation, et de synthèse
- Capacités de leadership
- Être rigoureux et proactif, et force de proposition
- Connaissances approfondies en matière de recherche clinique et dispositifs médicaux : ISO 14155,
réglementation européenne des DM 2017/745, FDA CFR Part 812 et Part 814
- Efficacité à travailler de manière autonome au sei
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Global Clinical Project Manager
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France ALIOS CONSEIL Temps pleinNotre client est un laboratoire français de dimension internationale qui développe et commercialise des traitements innovants. Pour mener à bien leur développement clinique, il souhaite renforcer leur équipe et recherche un(e) **un(e) Global Clinical Project Manager** Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques de notre client et...
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AI-Innovation Project Leader
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France Aixial Group Temps pleinAI-Innovation Project Leader Aixial Group is a an International Clinical Research Organization providing clinical trial services to its clients in the pharmaceutical, medical devices, biotechnology, nutritional and cosmetics industries. With a strong reputation for our expertise and flexibility, Aixial Group offers end-to-end clinical trial services,...
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Clinical Programm Director Oncology F/m
Il y a 3 mois
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein**Summary / purpose of the position** - To provide clinical and operational expertise and guidance for the design, implementation, resourcing and budgetary planning for clinical programs managed through Asset Teams and/or Global Project Team (GPT) - To work in conjunction with the TA Medical and/or REED Expert as applicable, and the Asset Operational...
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Manager, Clinical Partnerships Oversight
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein**Purpose of the position** The Clinical Partnerships Oversight Manager is responsible for supporting the management of Ipsen’s relationships with it’s Service Providers (CROs) within Clinical Development. They are a critical player in the Service Provider Governance and Escalation structure, working to support the Clinical Partnerships Oversight...
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Therapeutic Area Director, Global Medical Clinical
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinIpsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective therapeutic solutions for unmet medical needs through differentiated and innovative medicines in...
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Clinical Trials Assistant
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinIpsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective therapeutic solutions for unmet medical needs through differentiated and innovative medicines in...
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Clinical Trials Assistant
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinIpsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective therapeutic solutions for unmet medical needs through differentiated and innovative medicines in...
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Head of Regional Clinical Operations Global Medical
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinJob Advertisement Ipsen is a dynamic and growing global specialty-driven biopharmaceutical company focused on innovation and specialty care. We aim to make a sustainable difference by significantly improving patients’ health and quality of life and providing them with effective therapeutic solutions for unmet medical needs through differentiated and...
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Vp, Pharmaceutical Development
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinAs part of the Global Quality organization, you actively contribute to the strategy to become a center of excellence in the development of biologics, small molecules, and medical devices. You build, lead, and continuously improve - an effective global **Pharmaceutical Development Quality** organization across the 4 Pharm Dev sites that ensures the quality...
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Non-clinical Drug Safety Study Monitor
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein**Summary / purpose of the position** - Schedule, Design, Supervise, and Review toxicology and safety pharmacology in-vitro and in-vivo studies - Ensure that toxicology dossiers of Ipsen products are designed and conducted in compliance with international regulatory requirements and internal Ipsen procedures for clinical evaluation and regulatory...
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Computational Biology Internship
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps pleinAixial Group is an international Clinical Research Organization providing clinical trial services to its clients in the pharmaceutical, medical devices, biotechnology, nutritional and cosmetics industries. With a strong reputation for our expertise and flexibility, Aixial Group offers end-to-end clinical trial services, functional service provider models,...
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Project Manager
Il y a 8 mois
Boulogne-Billancourt, France Connect 44 AG Temps pleinAs the project manager, guide the internal/partner team and manage the customer expectation. - Tracking and Support bidding/delivery projects, analyze customer needs and breakdown into action plans - Key risk identification and cost optimization for competition &win Solar projects - Secure the efficient and on-time delivery of Solar projects, with the good...
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Non-clinical Safety Study Monitor
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein**Monitor in-vitro and in-vivo non-GLP and GLP safety pharmacology and toxicology studies (from Lead selection to registration)** - Participate to the selection of appropriate CROs for a given study - Schedule and design the study protocols, ensure appropriate initiation of the study and adequacy of the protocol with the project needs, under the supervision...
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Project Management Officer
Il y a 7 mois
Boulogne-Billancourt, France Host Broadcast Services (HBS) Temps pleinGeneral Information Job Title: Project Management Officer Grade : Manager or Coordinator Department / Division: PMO / Project Management, Solutions and Technologies Reporting to: Head of PMO Start Date: ASAP Contract Type: CDI Location: Boulogne-Billancourt, France Purpose Working under the responsibility of the Head of PMO,...
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Computer Vision Internship
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps pleinAixial Group is an international Clinical Research Organization providing clinical trial services to its clients in the pharmaceutical, medical devices, biotechnology, nutritional and cosmetics industries. With a strong reputation for our expertise and flexibility, Aixial Group offers end-to-end clinical trial services, functional service provider models,...
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Project Management Specialist
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Host Broadcast Services (HBS) Temps pleinWe are seeking a highly skilled Project Management Specialist to join our team at Host Broadcast Services (HBS) in Boulogne-Billancourt, France.The estimated salary for this position is €60,000 - €80,000 per year, depending on experience.Job Description:As a Project Management Officer, you will be responsible for maintaining and improving consistent and...
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Senior Clinical Data Manager
Il y a 6 mois
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste AIXIAL Group recherche actuellement son futur Senior Clinical Data Manager H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Concevoir le cahier d’observation et le recueil de données cliniques - Rédiger le plan de data-management et de ses annexes (cahier des charges) - Rédiger le plan de validation des...
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Predictive Modeling
Il y a 4 mois
Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps pleinAixial Group is an international Clinical Research Organization providing clinical trial services to its clients in the pharmaceutical, medical devices, biotechnology, nutritional and cosmetics industries. With a strong reputation for our expertise and flexibility, Aixial Group offers end-to-end clinical trial services, functional service provider models,...
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Vice President, Innovation
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinThe Vice President Innovation and New Product Development is part of the Global Oncology Therapeutic Area Leadership Team, responsible as the clinical referent in the expansion of the oncology pipeline by the evaluation of new business development opportunities, coordinating the Clinical Development Plan (CDP) of new oncology asset(s) in partnership with...
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Project Coordinator and Technical Project Manager
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Host Broadcast Services (HBS) Temps pleinJob DescriptionThe Project Engineer Coordinator will support the Project Manager, IBC Implementation Team, and Design Team by providing technical planning assistance throughout the lifecycle of the FIFA World Cup 2026 IBC project.Main Responsibilities:Liaise with Project Administrators, cross-functional departments, and external vendors to develop and...