Chargé D'affaires Réglementaires Senior
il y a 3 semaines
Vos missions principales:
- Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DM et DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences des règlements MDR 2017/745 et IVDR 2017/746 et les normes internationales applicables
- Soutenir le développement commercial en fournissant des conseils réglementaires sur des demandes et des offres spécifiques
- Être le référent Affaires Réglementaires pour l’ensemble des projets de l’entreprise
- Analyser et communiquer au sein de l'entreprise les exigences réglementaires concernant les DM et les DMDIV
- Assurer la veille et le conseil réglementaire, et prendre les actions nécessaires
- Rédiger, mettre à jour et respecter les procédures applicables à son activité
- Reporting de votre activité
**Profil**:
Diplômé d'un BAC + 5 en Master des Affaires Réglementaires ou Science de la vie avec une spécialisation en Affaires Réglementaires
Vous justifiez de 5 ans d'expérience minimum dans un poste équivalent dans une CRO ou un fabricants de DM ou DMDIV
Une bonne connaissance de la réglementation en vigueur : loi Jardé, loi santé publique, IVDR 2017/746, MDR 2017/74 ainsi que des normes internationales ISO 9001:2015, ISO 14971:2019 sont nécessaires.
Une bonne maitrise de l'anglais est obligatoire.
Vous êtes reconnu pour votre approche pragmatique des systèmes Qualité, avec de fortes compétences managériales et collaboratives.
**Contrat**:
CDI
**Temps de travail**:
Temps complet
**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise (95)
**Code postal et ville (en toutes lettres)**:
95310 Saint Ouen l'Aumône
**Déplacements**:
Oui
**Permis B recherché**:
Non
**Mise à disposition d'un véhicule**:
Non
**Niveau d'études min. requis**:
5 - Master
**Niveau d'expérience min. requis**:
Entre 6 et 10 ans
**Spécialisation**:
Autres
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Warman O'Brien Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Vous allez rejoindre une Biotech qui suit son développement et fait face à son succès. Elle ouvre un nouveau poste pour prendre en charge la partie Réglementaire Clinique. C'est une opportunité de rejoindre un groupe dans...
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Chargé D'affaires Réglementaires Senior
il y a 3 semaines
Paris, France CERBA XPERT Temps pleinSes missions principales sont de: - Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DM et DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences des...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Real Life Science Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDD (6 mois) À négocier **Description du poste et des missions**: Qui sommes-nous ? Real Life Sciences est **un des leaders mondiaux dans le recrutement et la prestation de services des professionnels de santé spécialisés dans les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et les...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Chargé D'affaires Réglementaires International
il y a 2 semaines
Paris, France Bailleul Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes : 1 CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Directement sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires Internationales (basé à Luxembourg), vous intégrerez l’équipe en charge de la gestion des Affaires Réglementaires Internationales pour les...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Paris, France REVITACARE Temps pleinDescriptif du poste Dans un environnement challengeant, vous accompagnez par votre expertise une entreprise en pleine expansion. Au sein de l équipe Qualité Règlementaire, vous travaillez en étroite collaboration avec la Responsable Affaires Règlementaires. **Vos missions principales sont les suivantes**: - Préparer les dossiers d enregistrement en...
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Chargé Affaires Réglementaires Junior
il y a 2 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Descriptif**: Au sein du département des Affaires Réglementaires d'un laboratoire pharmaceutique, vos principales missions seront: - Élaborer et assurer la mise en œuvre de la stratégie réglementaire,* - Être le...
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Chargé(E) D’affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Paris, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront: - Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: DESCRIPTIF: **SOCIETE**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projetCalypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...
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Chargé d'affaires réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Paris, Ile-de-France FHER Temps pleinFHER, Fédération de l'Hygiène et de l'Entretien Responsable, représente les fabricants de produits d’hygiène et d’entretien à usage grand public ou professionnel. Elle représente 80 % des fabricants du secteur, qui emploient plus de 13000 salariés en France pour un chiffre d’affaires avoisinant 6 milliards d’euros.Porte-parole des...
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Chargé d'affaires réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, France FHER Temps pleinFHER, Fédération de l'Hygiène et de l'Entretien Responsable, représente les fabricants de produits d’hygiène et d’entretien à usage grand public ou professionnel. Elle représente 80 % des fabricants du secteur, qui emploient plus de 13000 salariés en France pour un chiffre d’affaires avoisinant 6 milliards d’euros.Porte-parole des...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires en
il y a 2 semaines
Paris, France EFOR GROUP Temps pleinPremier ambassadeur de la société auprès de nos clients en **industrie de santé **vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de **Chargé/e d'Affaires Réglementaires.** **Vous avez comme principales missions**: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client. -...
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Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 semaines
Paris, France BUSINESS & DECISION Life Sciences Temps pleinPrise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
Il y a 7 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...
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Chargé / Chargée D'affaires Règlementaires
Il y a 7 mois
Paris, France Groupe Avril Temps pleinLesieur recrute un (une) **Chargé / Chargée d'Affaires règlementaires** à **11 RUE DE MONCEAU, CS 60003** **PARIS, 75008** **France** **CDI*** **Vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine, portée par des valeurs fortes? Bienvenue chez Lesieur, filiale du groupe Avril**: **Lesieur, réalise un CA de plus de 600 M€. Leader des huiles...
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Chargé Affaires Réglementaires en Cosmétique
il y a 3 semaines
Paris, France SIM AGENCES D'EMPLOI Temps plein**: - AGENCE SIM ORLEANS CENTRE -** Nous recherchons pour un de nos clients situé à ORLEANS LA SOURCE (45), un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires en cosmétique H/F. - Analyse des requis réglementaires en collaboration avec les partenaires locaux - Recueil des données et documents nécessaires, préparation et rédactions des dossiers en support...
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Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs
Il y a 7 mois
Paris, France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France BUSINESS & DECISION Life Sciences Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos équipes....
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
Il y a 7 mois
Paris, France MultiHealth Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...