Chargé D'affaires Réglementaires International
il y a 2 jours
Prise de poste non définie BAC +5 Paris
Nombre de postes : 1 CDI De 50k à 60k euros
**Description du poste et des missions**:
Directement sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires Internationales (basé à Luxembourg), vous intégrerez l’équipe en charge de la gestion des Affaires Réglementaires Internationales pour les Laboratoires Bailleul. Ce poste est localisé à Paris.
Vous serez en charge de:
- Définir de la stratégie réglementaire pour les activités d’enregistrement et les activités post-autorisations
- Préparer les dossiers d’AMM et post AMM (renouvellements, variations) selon la stratégie réglementaire définie pour des produits enregistrés en NAP, MRP ou DCP,
- Assurer le support réglementaire aux autres départements de l’entreprise
- Agir en tant qu'interlocuteur privilégié des autorités de santé, organiser et participer aux réunions avec les autorités de santé
- Réaliser le publishing eCTD des dossiers
- Coordonner et/ou soumettre directement les dossiers auprès des autorités de santé dans tous les pays concernés
- Assurer le suivi des dossiers
- Gérer l’information dans les bases de données
- Enregistrer les produits cosmétiques / compléments alimentaires / et dispositif médicaux
- Rédiger et maintenir les procédures relatives aux Affaires Réglementaires
- Assurer la veille réglementaire
**Profil souhaité**:
Titulaire d’un diplôme de pharmacien ou équivalent et d’un master réglementaire, vous avez une expérience réussie dans les Affaires Réglementaires sur des fonctions de type siège.
Vous avez une bonne maitrise de l’organisation des autorités de santé européennes et de la législation pharmaceutique/ compléments alimentaires / cosmétiques.
Rigoureux et autonome, vous avez une bonne capacité d’analyse et d’écoute et vous disposez d’une excellente qualité rédactionnelle.
L’excellente maitrise du français et de l’anglais sont obligatoires. Une troisième langue serait un plus.
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Chargé Affaires Réglementaires Internationales en
Il y a 7 mois
Paris, France Isalys Life Sciences Temps plein**Qui sommes nous ?** Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire. Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de...
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Chargé Affaires Réglementaires Internationales en
Il y a 4 mois
Paris, France Isalys Life Sciences Temps plein**Qui sommes nous ?** Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire. Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Paris, France Real Life Science Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDD (6 mois) À négocier **Description du poste et des missions**: Qui sommes-nous ? Real Life Sciences est **un des leaders mondiaux dans le recrutement et la prestation de services des professionnels de santé spécialisés dans les produits pharmaceutiques, la biotechnologie et les...
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Stagiaire Affaires Règlementaires Internationales
Il y a 7 mois
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps pleinCréé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé et du bien-être féminin ainsi que de la puériculture. Le laboratoire CCD propose une large gamme de produit allant du complément alimentaire au médicament pour accompagner les femmes à chaque étape de leur...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Chargé D’affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Paris 16e, France ELAN COMPTA Temps pleinElan Compta, cabinet de recrutement spécialisé dans les Métiers de la Comptabilité, de la Finance et de la Paie, recherche Un(e) Chargé d’Affaires Réglementaires au sein d'une Société Prestigieuse sur le Plan International dans le secteur de l’Industrie des Cosmétiques, dans le cadre d'un contrat en CDI à Paris. Rattaché à la Responsable...
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Pharmacien Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinNous recherchons un Pharmacien expérimenté pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et les sciences de la vie, nous sommes à la recherche de votre expertise.Détails du poste :Pour ce poste, nous recherchons une personne qui a déjà acquis des connaissances approfondies dans le...
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Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Paris, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires. Vos missions seront: - Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques, réglementaires et apporter des...
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Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et
Il y a 7 mois
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...
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Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: DESCRIPTIF: **SOCIETE**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projetCalypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...
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Chargé(E) Affaires Règlementaires
Il y a 7 mois
Paris, France PASCUAL Temps pleinLa société PASCUAL recherche pour soutenir et accompagner son activité grandissante un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F). Afin de contribuer à un environnement de travail stimulant, nous recherchons des profils ayant un esprit entrepreneurial et le sens de l’initiative. **Mission**: Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires...
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Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinA propos de l'entreprise :Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.Pour plus d'informations sur les études cliniques nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques,...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cosmétiques
Il y a 7 mois
Paris, France Intertek Temps plein**Mission****: **_Venez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement._** - Intertek **"Assuris"**, accompagne ses clients en leur fournissant des services réglementaires de qualité intégrés et adaptés dans différents domaines tels que les produits cosmétiques, les produits pharmaceutiques, contact alimentaire et packaging et via son réseau...
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Chargé D'affaires Réglementaires Senior
il y a 7 jours
Paris, France CERBA XPERT Temps pleinSes missions principales sont de: - Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DM et DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences des...
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Chargé D'affaires Réglementaires Senior
il y a 5 jours
Paris, France CERBA XPERT Temps pleinVos missions principales: - Assurer la rédaction, la préparation, l’adaptation et la revue des protocoles relatifs au plan de performances des DM et DMDIV (validité scientifique, performances analytiques et cliniques, suivi post-commercialisation) pour la documentation technique en lien avec les clients en respectant les exigences des règlements MDR...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Laboratoires FILLMED Temps pleinRejoignez le Laboratoire FILLMED, pionnier en médecine esthétique, dans le rôle de Chargé(e) des Affaires Réglementaires.Nous sommes à la recherche d'un spécialiste qui partagerait notre passion pour l'innovation et la qualité. Si vous êtes motivé(e) par la possibilité de contribuer à la croissance de notre entreprise et que vous possédez les...
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Chargé(E) D’affaires International
Il y a 7 mois
Paris, France ALTIOS International Temps pleinDans le cadre du développement de ses activités en **France**, ALTIOS recherche un **Chargé(e) d’Affaires International **pour son bureau de **Paris**. Rattaché(e) au Directeur Commercial France et Europe, vous soutenez les initiatives de **développement commercial** et **animez l’écosystème** d’ALTIOS. **POURQUOI NOUS REJOINDRE ?** - La...
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Chargé D'affaires Réglementaires- Paris- Jeunes
Il y a 13 minutes
Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein**Critères de l'offre**: - Chargé d'affaires réglementaires (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : débutant à 1 an, 1-2 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Bac+5 **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: Une société internationale, leader du marché des équipements biomédicaux, ouvre une nouvelle...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicales
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Real Staffing Temps pleinDétails de l'Offre d'EmploiL'offre d'emploi correspond à un poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicales chez Real Staffing.Description du PosteNous recherchons actuellement un Expert en Affaires Réglementaires pour une mission de 3 mois dans le domaine des dispositifs médicaux de classe III implantables. Le candidat sélectionné...
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Appenti(E) Affaires Réglementaires Internationales
Il y a 7 mois
Paris, France Septodont Temps plein1) Sous la supervision des chargés, du Team leader et du responsable AR pour préparer les dossiers de soumission à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi. Contribuer à la collecte des prérequis en lien avec les partenaires locaux et à l'aide des ressources d'intelligence réglementaires...