Charge(E) Affaires Reglementaires Dm
il y a 4 semaines
Descriptif du poste
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM (F/H) pour rejoindre la tribu
Intégré(e) au département des Affaires Réglementaires chez notre client dans les dispositifs médicaux, vous participez activement à la politique réglementaire.
A ce titre, vous contribuez à:
- la gestion de la documentation technique (suivi dossiers MDR en cours d'évaluation par l'Organisme Notifié ; organisation des réponses aux non conformités éventuelles).
- la communication des éléments règlementaires attendus pour les dossiers d'enregistrement.
- la libération des dispositifs médicaux.
- le support interne réglementaire.
- la participation à la réalisation de la PMS selon le calendrier établi.
- la participation à la veille réglementaire et normative.
- la participation au process Vigilance.
- la participation à l'amélioration des process réglementaires et qualité.
- la participation aux audits et inspections.
Profil recherché
Issu(e) d'une formation BAC +5 dans le domaine de la santé, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience significative en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous avez de l'expérience dans:
- le suivi réglementaire de dossiers techniques avec un ON.
- le traitement des vigilances.
LE PLUS : si vous avez eu l'opportunité d'une expérience qualité.
Au cours de ses expériences, vous avez acquis de nombreuses compétences. Par conséquent, aujourd'hui, vous avez:
- des connaissances du MDR 2017/745, Directive 93/42/CE, 510K et une bonne maîtrise du règlement ISO 13 485.
- MAIS aussi, une bonne maîtrise rédactionnelle en français, et un niveau d'anglais professionnel en lecture / écriture.
Une connaissance de ISO 14971 est apprécié.
Doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur, votre esprit d'équipe, votre organisation, votre autonomie et vos qualités relationnelles.
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
- Autonomie- Capacité d'analyse**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Amélioration continue
Audit
**Voir plus**
Entreprise
- ALTOGEN est une société de conseil et d ingénierie spécialisée dans le domaine des procédés:
- Industrie pharmaceutique
- Industrie chimique
- Animée par la passion, ALTOGEN est aussi une startup innovante en ingénierie et conseil.
- Nous accompagnons les PME et grandes entreprises, ainsi que les start-ups technologiques innovantes.
- Nous accompagnons nos clients sur leurs projets partout dans le monde.
- Forte de plusieurs années dans ce secteur à travers des expériences techniques et de coordination de projets, l'équipe managériale se situe à l'interface entre clients exigeants et consultants talentueux.
- Nous attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations avec nos clients et nos équipes. Elle est pour nous un facteur clé dans la réussite de nos projets. Nous nous entourons de consultants experts mais également de talents débutants au fort potentiel de développement.- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Nils NORIS
- _Responsable de Département_
Salaire
38 - 45 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 3 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
Télétravail
Ponctuel autorisé
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Alternance Qualité Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France IRETI LIFE SCIENCES Temps pleinDescriptif du poste Vous êtes en 1ère ou 2ème année de master biomatériaux et dispositifs médicaux et vous souhaitez acquérir une expérience significative dans le monde du conseil ? IRETI recrute son futur alternant QARA / DM. Devenir consultant QARA / DM c'est devenir acteur du monde de la santé ! **Mission** Sous la supervision de votre...
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Manager Senior Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps pleinCréée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...
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Chargé D'affaires Règlementaires Industrie de La
il y a 1 mois
Montpellier, France INTELLIG ARTIFICIELLE APLLICATIONS I2A Temps pleinDescriptif du poste Rattaché à la Responsable QSE & affaires règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Réaliser la veille réglementaire et normative française et internationale de manière à garantir la conformité de nos produits aux exigences propres au secteur d activités. - Répondre aux interrogations des différents...
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Alternant - Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Montpellier, France SeqOne Genomics Temps pleinSeqOne est une entreprise spécialisée dans le domaine de la génomique et de l'analyse des données génétiques. Fondée en 2017 et basée à Montpellier, en France, SeqOne développe des solutions logicielles pour aider les professionnels de la santé, les chercheurs et les laboratoires à analyser, interpréter et comprendre les données génomiques à...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France Aroma-Zone Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons** un (e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pour participer à la conformité des produits cosmétiques à l’International. Ce poste est à pourvoir en CDI, dès que possible, sur notre site à Cabrières d’Avignon. **POSTE & MISSIONS**- Assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur, y...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France FED Ingénierie Temps plein**Groupement français d'entreprises régionales de distribution, recherche un Chargé des affaires réglementaires et QHSE.** **Votre fonction**: Rattaché hiérarchiquement au Responsable Relation Clients, et fonctionnellement au Responsable qualité des sites ainsi qu'à la Direction de l'entreprise, vous êtes garant de la réglementation et de ses...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France OPT'IN RECRUTEMENT Temps pleinOPT'IN recrute pour son client, société spécialisée dans les dispositifs médicaux, un.e Chargé.e d'affaires réglementaires H/F Rattaché(e) à la Responsable QSE & affaires règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Réaliser la veille réglementaire et normative française et internationale de manière à garantir la...
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Attaché Aux Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France GROUPE JERODIA Temps pleinL'histoire de notre groupe Jerodia s'écrit avec la marque Phyt's depuis plus de 50 ans portée par nos valeurs de santé, de respect de l'Homme et de l'Environnement qui sont notre ADN. Aujourd'hui leader en forte croissance dans les instituts de beauté avec Phyt's et en pharmacie avec sa marque Gamarde, c'est au cœur du Lot sur le site de Caillac que nos...
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Stage - Attaché Aux Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Montpellier, France GROUPE JERODIA Temps pleinL'histoire de notre groupe Jerodia s'écrit avec la marque Phyt's depuis plus de 50 ans portée par nos valeurs de santé, de respect de l'Homme et de l'Environnement qui sont notre ADN. Aujourd'hui leader en forte croissance dans les instituts de beauté avec Phyt's et en pharmacie avec sa marque Gamarde, c'est au cœur du Lot sur le site de Caillac que nos...
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Apprenti.e Assistant.e Affaires Reglementaires
il y a 1 mois
Montpellier, France Bausch + Lomb Temps pleinLe laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d’ophtalmologie développe et commercialise des traitements médicaux innovants au travers de ses quatre divisions : Pharmacies et Grossistes, Médecins Spécialistes, Hôpitaux et Cliniques. Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 12000...
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Alternance Chargé D'affaires Gestion D'actifs
il y a 4 semaines
Montpellier, France EDF Renouvelables Temps pleinAlternance Chargé d'Affaires Gestion d'Actifs - Eolien Sud (H/F) - H/F - (Ref. EN-23-2651 *** **Date de publication** 27/03/2023 **Expérience** < 1 an **Domaine d'expertise** Exploitation & maintenance / Gestion d'actifs **Pays** France **Région** Occitanie **Département** HERAULT (34) **Ville** MONTPELLIER Actuellement, EDF Renouvelables...
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Chargé de Recherche Clinique
il y a 4 semaines
Montpellier, France CEISO Temps pleinDescriptif du poste **En collaboration avec d autres chargés de projet, vous travaillez sur les missions suivantes**: **Investigations cliniques**: Gestion de projets cliniques ; Participation à la conception d essais cliniques en accord avec les référentiels réglementaires MDR 2017/745, IDR 2017/746, et normatif de l ISO14155 et ISO...
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Assistant-e Charge-e Affaires Entreprises
il y a 1 mois
Montpellier, France Banque Populaire du Sud Temps plein**Description de l'entreprise**: Banque sociétaire de référence dans la région du Occitanie, la Banque Populaire du Sud fait partie du Groupe BPCE. Banque handi accueillante, la Banque Populaire du Sud, c’est aussi plus de 2100 collaborateurs œuvrant ensemble pour une ambition première : la réussite partagée à travers l’engagement, la...
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Alternance Chargé D'affaires Gestion D'actifs
il y a 4 semaines
Montpellier, France EDF Temps pleinMise en ligne le 27/03/2023 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi - Type de contrat: - alternance - Niveau de formation: - BAC +4 / BAC +5 - Expérience: - Débutant - Spécialité(s): - Exploitation / Production - Pays / Région: - France / Occitanie - Département: - Hérault (34) - Ville: - 966 avenue Raymond Dugrand 34000...
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Chargé d'affaires H/F
il y a 3 semaines
Montpellier, France Potentiel Humain Temps pleinÀ propos de nousNotre ambition chez Potentiel Humain : vous aider à trouver l'entreprise et le poste de vos rêves ! Nous sommes une agence de recrutement et d’intérim spécialisée dans les métiers de la comptabilité et de la gestion, du commerce et de l’ingénierie.Notre client, société spécialisé dans le domaine de l'automatisme et de...
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Chargé(E) D'affaire Automatisme Industriel
il y a 4 semaines
Montpellier, France BT Technologies Temps pleinBT Technologies est une entreprise à taille humaine en pleine évolution, spécialisée dans l'automatisme et l'électricité industrielle, grâce à ses différents pôles, BT Technologies permet de fournir à ses clients différents services en France comme à l'étranger: - Les études électrique et automatisme - Le montage et le câblage des armoires...
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Responsable Des Affaires Financières
il y a 4 semaines
Montpellier, France Hôpital Universitaire de Nîmes - Site de Carémeau Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable des Affaires Financières (H/F) **CONTRAT** CDD; CDI; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** Le CHU de Nîmes, 1er employeur du Gard et membre du GHT Cévennes-Gard-Camargue, s’inscrit dans une démarche de développement, soutenue par l’innovation médicale, médico-scientifique,...
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Chargé D'affaires Conformité Machines
il y a 4 semaines
Montpellier, France Bureau Veritas Temps pleinDescriptif du poste **Exprimez vos talents !** Rattaché(e) à Sébastien, Manager Opérationnel, vous réalisez des prestations d'inspection, de vérification et de conformité dans le contexte réglementaire ou contractuel des clients. Vous: - Intervenez auprès des clients industriels PME/PMI et grands comptes, dans le cadre de grands projets...
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Chargé D’affaires Electricite
il y a 1 mois
Montpellier, France Dexo Temps pleinMontpellier Dexo est un bureau d’études spécialisé Fluides et Thermique du bâtiment, dont Génie Climatique, Électricité Courant Fort et courant faible, en logements et en tertiaire, à Montpellier, comprenant aujourd’hui 21 personnes. Nous recherchons dans le cadre d’un CDI, un chargé d’affaires Électricité CFO CFA (F/H), rémunération...
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Chargé(E) D'affaires Multitechnique, Elec
il y a 1 mois
Montpellier, France Bernabeu Conseil & Recrutement Temps plein**Description de l'entreprise**: Le pôle Maintenance & Energie - 1600 salariés pour un CA de 200M€ - est l’un des principaux acteurs nationaux sur le marché de la maintenance et travaux multitechniques. Notre mission s’articule autour de 3 axes : 1) Aider nos clients à mieux valoriser leur patrimoine immobilier en optimisant les investissements et...