Chargé D'affaires Règlementaires

Il y a 2 mois


Montpellier, France OPT'IN RECRUTEMENT Temps plein

OPT'IN recrute pour son client, société spécialisée dans les dispositifs médicaux, un.e Chargé.e d'affaires réglementaires H/F

Rattaché(e) à la Responsable QSE & affaires règlementaires, vos principales missions seront les suivantes:

- Réaliser la veille réglementaire et normative française et internationale de manière à garantir la conformité de nos produits aux exigences propres au secteur d’activités.
- Répondre aux interrogations des différents services portant sur des aspects réglementaires.
- Accompagner les équipes dans la mise en conformité des données réglementaires produit (RoHS, etc ).
- Participer aux projets pour veiller à la prise en compte des exigences réglementaires (dossiers de gestion des risques, d’aptitude à l’utilisation, de validation des process, etc
- Animer les réunions de travail avec les différents services (R&D, marketing, etc ) pour piloter la rédaction de la documentation technique.
- Constituer et maintenir, à partir des données collectées, les Dossiers Techniques DMDIV tout au long du cycle de vie des produit
- Assurer la traçabilité et l’archivage des Dossiers Produits et réglementaires.
- Préparer et gérer les demandes réglementaires spécifiques : demandes d’autorisation d’importation / exportation, dépôts de dossiers pour mise sur le marché, certificats de libre vente, déclaration CE de conformité.
- Participer à la mise en place des supports documentaires inhérents à l’activité réglementaire en cohérence avec le SMQ.
- Participer à la gestion des incidents de réactovigilance.

De formation Affaires réglementaires ou QSE, vous justifiez d’une première expérience professionnelle à un poste similaire. Vous êtes reconnu(e) pour votre grande rigueur, vos aptitudes à faire respecter les exigences règlementaires ainsi que vos capacités d’anticipation.

Vous aimez travailler de manière transversale. Vous justifiez d’excellentes qualités relationnelles et de communication afin d’accompagner les équipes et assurer l’interface en interne et en externe.
De plus, vous avez une aisance rédactionnelle pour rédiger les documents ou rapports nécessaires.

Type d'emploi : CDI

Programmation:

- Périodes de travail de 8 heures

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Montpellier, France FED Ingénierie Temps plein

    **Groupement français d'entreprises régionales de distribution, recherche un Chargé des affaires réglementaires et QHSE.** **Votre fonction**: Rattaché hiérarchiquement au Responsable Relation Clients, et fonctionnellement au Responsable qualité des sites ainsi qu'à la Direction de l'entreprise, vous êtes garant de la réglementation et de ses...


  • Montpellier, France I2A Temps plein

    Société de diagnostic en microbiologie clinique (97 collaborateurs), I2A a développé un savoir-faire très compétitif en bactériologie. Leader sur le marché des antibiogrammes, ses appareils équipent 70% des centres hospitaliers français. La société est devenue incontournable sur le marché des instruments, des logiciels et des réactifs auprès...


  • Montpellier, France Brainfield Recrutement - Bordeaux - Brainfield Temps plein

    Brainfield recherche pour l'un de ses clients, une société spécialisée dans le diagnostic et microbiologique clinique un(e) Chargé gestion contrat de maintenance basé(e) sur Montpellier. La structure fabrique et commercialise des instruments, des logiciels et des réactifs auprès des laboratoires d’analyses médicales hospitaliers et privés en...


  • Montpellier, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM (F/H) pour rejoindre la tribu ! Intégré(e) au département des Affaires Réglementaires chez notre client dans les dispositifs médicaux, vous participez activement à la politique réglementaire. A ce titre,...


  • Montpellier, France Aroma-Zone Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons** un (e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires** pour participer à la conformité des produits cosmétiques à l’International. Ce poste est à pourvoir en CDI, dès que possible, sur notre site à Cabrières d’Avignon. **POSTE & MISSIONS**- Assurer la conformité aux réglementations et normes en vigueur, y...


  • Montpellier, France Bausch + Lomb Temps plein

    Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, développe et commercialise des traitements médicaux innovants. Avec 160 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie. **Nous recherchons...


  • Montpellier, France Bausch + Lomb Temps plein

    Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, développe et commercialise des traitements médicaux innovants. Avec 160 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie. **Nous recherchons...


  • Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...


  • Montpellier, France GROUPE JERODIA Temps plein

    L'histoire de notre groupe Jerodia s'écrit avec la marque Phyt's depuis plus de 50 ans portée par nos valeurs de santé, de respect de l'Homme et de l'Environnement qui sont notre ADN. Aujourd'hui leader en forte croissance dans les instituts de beauté avec Phyt's et en pharmacie avec sa marque Gamarde, c'est au cœur du Lot sur le site de Caillac que nos...


  • Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...


  • Montpellier, France ID SOLUTIONS Temps plein

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  • Montpellier, France Adsearch Temps plein

    **En Bref : Montpellier (34) - CDI - Assistant Affaires Réglementaires H/F - Innovation - Fabrication de dispositif médicaux.** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourdhui, ce sont plus dune centaine de consultants experts dans leur domaine d’activité et secteur géographique qui vous accompagnent dans votre carrière...


  • Montpellier, France Adsearch Temps plein

    Adsearch recherche activement pour lun de ses partenaires, une entreprise experte dans la conception et la production de dispositifs médicaux, un Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F en CDI. En qualité de Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F, vous assumerez la responsabilité intégrale de la gestion des dossiers réglementaires, de la phase...

  • Chargé d'affaires H/F

    il y a 1 mois


    Montpellier, France Potentiel Humain Temps plein

    À propos de nousNotre ambition chez Potentiel Humain : vous aider à trouver l'entreprise et le poste de vos rêves ! Nous sommes une agence de recrutement et d’intérim spécialisée dans les métiers de la comptabilité et de la gestion, du commerce et de l’ingénierie.Notre client, société spécialisé dans le domaine de l'automatisme et de...

  • Chargé d'affaires H/F

    Il y a 18 minutes


    Montpellier, France Potentiel Humain Temps plein

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  • MONTPELLIER, France Ingérop Temps plein

    Ingénieur Thermicien (CVC - HVAC - Fluides), vous exercerez votre fonction au sein de l'Agence de Marseille, Montpellier ou Nice dans l'activité Bâtiment rattaché/e au responsable du service Fluides.Votre mission principale sera d'assumer la maîtrise d'une ou des affaires dans votre domaine de spécialité en veillant à sa bonne...


  • Montpellier, France Banque Populaire du Sud Temps plein

    **Description de l'entreprise**: La Banque Populaire du Sud est une banque coopérative régionale, appartenant au 2eme groupe bancaire français (Banque Populaire Caisse d'Epargne). Par son implantation géographique, notre établissement représenté par la BANQUE POPULAIRE du SUD, la BANQUE DUPUY de PARSEVAL, la BANQUE MARZE et le CREDIT MARITIME est un...


  • MONTPELLIER, 34000, Occitanie, France Ingérop Temps plein

    Ingénieur Thermicien (CVC - HVAC - Fluides), vous exercerez votre fonction au sein de l'Agence de Marseille, Montpellier ou Nice dans l'activité Bâtiment rattaché/e au responsable du service Fluides.Votre mission principale sera d'assumer la maîtrise d'une ou des affaires dans votre domaine de spécialité en veillant à sa bonne...


  • MONTPELLIER, France SPIE Facilities Temps plein

    Notre filiale SPIE Facilities propose à ses clients une offre dédiée à la maintenance des bâtiments tertiaires, industriels et collectivités, associés à des services de Facility Management. Comment ? Grâce à l'expertise en propre de nos techniciens, ingénieurs et consultants ! Nos équipes interviennent ainsi dans la conception, la...