Chargé (E) Affaires Règlementaires Dm (F/H)

Il y a 2 mois


BoulogneBillancourt, France AGAP2 Temps plein

Descriptif du poste

En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités:
Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation, etc.).

Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l information produit.

Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire.

Rédaction de dossiers de marquage CE.
- Mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45

Profil recherché

De formation pharmacien ou scientifique, vous disposez d'une première expérience en industrie biomédicale et particulièrement en affaires réglementaires.
- Pour agap2, tous les talents comptent. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Accréditation
ATU

**Voir plus**

Entreprise

Agap2 est une société d'ingénierie et de conseil opérationnel spécialisée dans l'industrie et notamment les Energies, les infrastructures, la Santé et les Transports.

Nous sommes aujourd'hui présents dans 10 pays : France, Suisse, Allemagne, Belgique, Portugal, Espagne, Pays-Bas, Suède, Italie et UK.

Et nous comptons plus de 5000 salariés en 13 ans.

Mais concrètement qui sommes-nous ?

Nous souhaitons faire partie des meilleures sociétés de conseil et d'ingénierie. Notre ambition est de devenir un leader dans les secteurs de l'industrie tout en conservant un esprit start-up.
- Mais Agap2 c'est avant tout une aventure humaine dans une entreprise jeune et dynamique
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Paul REVEILLARD
- _Responsable recrutement Paris_

Salaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Tous niveaux d'expérience acceptés

Métier

Chargé d'affaires dans la santé

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



  • Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste Descriptif de la mission: - ‍Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...


  • Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps plein

    En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir et d’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une conviction profonde, au...


  • Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps plein

    Stage, 4-6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, DESS, DEA, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: En quelques décennies, la marque **NUXE **a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30...


  • Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Elitys Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps plein

    Descriptif du poste Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux. - Assurer la tenue et le développement des...


  • Boulogne-Billancourt, France Altelios Technology Group Temps plein

    Pour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l’entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe. Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...


  • Boulogne-Billancourt, France ALTELIOS TECHNOLOGY Temps plein

    Descriptif du poste Pour accompagner notre client, référence emblématique de la maroquinerie de luxe, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réel appétences pour le juridique, pour rejoindre son équipe. La Chargée d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que toutes les activités de...


  • Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...

  • Affaires RÈglementaires

    Il y a 2 mois


    Boulogne-Billancourt, France LOBS INTERNATIONAL HEALTH Temps plein

    LOBS INTERNATIONAL HEALTH propose une nouvelle expérience d’alternance au sein de la division internationale des affaires règlementaires. **NOUS SOMMES**: - Un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans le médicament vétérinaire. - Entreprise à taille humaine, nous proposons une large gamme de produits (> 90 médicaments, > 30 pays à...


  • Boulogne-Billancourt, France KELLY OCG Temps plein

    **KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences**. Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d’un médicament ou produit de santé et de son...

  • Spécialiste Qualité

    il y a 1 mois


    Boulogne-Billancourt, France AAZ LMB Temps plein

    Descriptif du poste **Management de la Qualité**: - Participer à la définition de la Politique Qualité (définition des objectifs, des moyens, des modalités de contrôle et d'audit à mettre en œuvre, ) - Organiser et coordonner la revue annuelle de direction - Gérer le système documentaire - Réaliser les audits internes et externes (analyse des...


  • Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps plein

    Descriptif du poste Nous sommes à la recherche d’un **Chargé des Affaires Réglementaires - CMC H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Vous analysez les requis réglementaires nationaux, européens et internationaux et proposez le cahier des charges. - Vous recueillez les données et documents nécessaires, préparez et...


  • Boulogne-Billancourt, France ALIOS CONSEIL Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique leader sur son marché et en pleine expansion qui développe et commercialise notamment des dispositifs médicaux. Pour accompagner la poursuite de leur développement et faire face aux futures échéances réglementaires, ils souhaitent renforcer leur équipes et recherche **un(e) Chargé(e) de Conformité...


  • Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps plein

    Descriptif du poste - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d’un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analyser des risques et des non-conformités - Nous vous proposons différents...


  • Boulogne-Billancourt, France KELLY OCG Temps plein

    KELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un...


  • Boulogne-Billancourt, France Groupe NUXE Temps plein

    Mission En quelques décennies, la marque  NUXE  asu séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliantNature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaderscosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir etd’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une...


  • Boulogne-Billancourt, France Groupe NUXE Temps plein

    Mission En quelques décennies, la marque  NUXE  asu séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliantNature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaderscosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir etd’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une...


  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...