Chargé(E) de Validation Des Systèmes

Il y a 2 mois


Lyon, France Acii Temps plein

**Présentation de l'entreprise**:

- Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux.
Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour mission de contribuer à l’amélioration de la productivité de nos clients, à travers des expertises métiers complémentaires : Ingénierie et travaux neufs, Commissioning, Qualification / Validation, Affaires réglementaires, Assurance Qualité, Excellence opérationnelle.
Fiers de nos valeurs, nous avons été récompensés par le label « Great Place to Work » synonyme de bien-être de nos collaborateurs et de nos engagements envers eux.
Dans le cadre du développement de nos activités, Audensiel Healthcare recherche un(e) Chargé(e) de Validation des systèmes informatisés pour son agence à Lyon.
En tant que consultant Audensiel Healthcare, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d’apporter votre savoir-faire.

**Vos missions**:

- Vous interviendrez pour un grand acteur de l’industrie pharmaceutique en support à la production afin de:
- Mettre en place la stratégie de validation système SI d’archivage et restauration de données
- Rédiger les protocoles de validation
- Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance...) et superviser les tests
- Rédiger les rapports de validation

**Votre profil**:

Compétences attendues:

- Sens du travail en équipe
- Connaissance du GAMP et du 21 CFR part 11
- Qualité rédactionnelle
- Autonomie, disponibilité, bon relationnel
- Capacité d’intégration et d’adaptation

Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, d’un équivalent bac+5 ou d’une Faculté de Pharmacie, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité.

Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique.

Vous souhaitez intégrer notre « Lab of excellence » qui valorise ses collaborateurs au travers d’un management de proximité et d’un réseau d’experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie



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  • Lyon, France Menway Emploi Livron Support Temps plein

    Vos missions seront les suivantes: - Participer à la rédaction du plan directeur de validation - Participer à la mise en place des nouvelles stratégies de validation des systèmes informatisés sur le site - Rédiger des protocoles et rapports de validation et qualification (tests QI/QO/QP) - Identifier et suivre les Key Users Etre à l'aise avec la...


  • Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...


  • Lyon, France CIBEST GROUP Temps plein

    Dans le cadre d’une mission en tant que consultant-e, rejoignez-nous pour participer à la définition des plans de validation et au contrôle de leur mise en oeuvre. Notre client dispose d’une expertise dans les solutions matérielles dédiées aux transports. Vous aurez en charge les missions suivantes: - Valider les spécifications fonctionnelles...


  • Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste  : Cadre du secteur privé Temps de travail  : Temps plein Fourchette de salaire  : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée  : Dès que possible En tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions : Rédiger le plan directeur de validation (PDV...


  • Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute plusieurs ** Chargés de Validation des Systèmes Informatisés (F/H)** pour l'un de ses clients pharma. Vous interviendrez chez notre client et aurez pour missions de: - Rédiger les plans de validation, - Rédiger l'analyse de risque, - Rédiger les protocoles QI et QO, - Rédiger les...


  • Lyon 3e, France KODERS Temps plein

    Koders recrute un Responsable Validation systèmes d'information pour son client spécialisé dans le domaine de l'énergie. Poste basé à Lyon. **VOS MISSIONS**: - Relecture / Validation des spécifications fonctionnelles - Définition & mise en œuvre des plans de validation des processus - Contrôle de la mise en œuvre de la validation - Force de...


  • Lyon 3e, France KODERS Temps plein

    Koders recrute un Responsable Validation systèmes d'information pour son client spécialisé dans le domaine de l'énergie. Poste basé à Lyon. **VOS MISSIONS**: - Relecture / Validation des spécifications fonctionnelles - Définition & mise en œuvre des plans de validation des processus - Contrôle de la mise en œuvre de la validation - Force de...


  • Lyon, France Active Biomarkers Temps plein

    Effectuer un travail essentiel qui a un impact sur notre industrie et la santé de notre monde tout en résolvant des problèmes et en innovant sur le terrain - c’est ce que les scientifiques d’Active Biomarkers font tous les jours. Si cela vous excite aussi, alors peut-être que travailler en tant que spécialiste de la validation des systèmes...


  • Lyon, France Infogene Temps plein

    Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - SE Postuler à cette offre Seul les CVs au format pdf sont acceptés Message d'erreur Partager sur : Lyon CDI Publiée il y a plus de 6 jours +2 ans d'expérience demandée Rémunération : 40k à60k Description du poste Vous participerez à des projets...


  • Lyon 3e, France KODERS Temps plein

    Koders recrute un Responsable Validation systèmes d'information (H/F) pour son client spécialisé dans le domaine de l'énergie. Poste basé à Lyon. **VOS MISSIONS**: - Relecture / Validation des spécifications fonctionnelles - Définition & mise en œuvre des plans de validation des processus - Contrôle de la mise en œuvre de la validation - Force...


  • Lyon, France CHELA+ Temps plein

    ALERTE OPPORTUNITÉ ! Rejoignez notre équipe dynamique en tant qu'Ingénieur(e) Validation Système H/F Découvrez l'Univers de CHELA+Fondée en 1997, CHELA+ est bien plus qu'une entreprise. C'est une communauté de passionné(e)s de la technologie, de l'innovation et de l'excellence et nous sommes fiers de notre réputation dans les domaines de...


  • Lyon, Rhône, France CHELA+ Temps plein

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  • Lyon, France CHELA+ Temps plein

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  • Lyon, France CGI Temps plein

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  • Lyon, France CIBEST Temps plein

    CIBEST IT, société française basée à Besançon, recherche son futur talent pour compléter son équipe de consultants·es ! Notre activité en quelques mots : accompagner nos clients du recueil de ses besoins à la maintenance corrective en passant par la conception, le développement et les tests. Intégrer notre équipe de consultants·es vous...


  • Lyon 7e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...

  • Chargé Qualification

    il y a 4 semaines


    Lyon, France BTM Consultants Temps plein

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