Chargé(E) de Validation Procédé Et Solutions
Il y a 2 mois
Au sein du groupe CGI, le LifeScience c’est 200 consultants (paris/Lyon/FGDC) qui aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.
L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes, budget, process, réglementaires...).
Travailler avec CGI, c’est participer à une formidable aventure et rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l’excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité ??
Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons un(e) Chargé(e) de validation procédé et solutions pour rejoindre nos équipes internes sur des missions en laboratoire, pour le compte d’un client de la région Lyonnaise.
Vous serez en charge de la planification, de la rédaction du protocole, de la coordination, de l'exécution, de la collecte des données brutes, de l'analyse et du rapport en conséquence des éléments suivants : validations tampon (y compris la coordination avec les tests de pré-validation) et une grande campagne PPQ pour tous les aspects et la coordination nécessaires.
**Allier savoir et faire**
Alors que la technologie s’inscrit au cœur de la transformation numérique de nos clients, nous savons que les individus sont au cœur du succès en affaires.
Lorsque vous rejoignez CGI, vous devenez un conseiller de confiance, collaborant avec vos collègues et clients pour proposer des idées exploitables qui produisent des résultats concrets et durables. Nous appelons nos employés "membres" parce qu’ils sont actionnaires et propriétaires de CGI. Ils ont du plaisir à travailler et à grandir ensemble pour bâtir une entreprise dont nous sommes fiers. C’est notre rêve depuis 1976. Il nous a menés là où nous sommes aujourd’hui - l’une des plus importantes entreprises indépendantes de conseil en technologie de l’information (TI) et en management au monde.
Chez CGI, nous reconnaissons la richesse que la diversité nous apporte. Nous aspirons à créer une culture à laquelle nous appartenons tous et collaborons avec nos clients pour créer des communautés plus inclusives. En tant qu’employeur qui prône l’égalité des chances pour tous, nous voulons donner à tous nos membres les moyens de réussir et de s’épanouir. Si vous avez besoin d’un accompagnement spécifique durant le processus de recrutement et d’intégration, veuillez nous en informer. Nous serons heureux de vous aider.
Prêt à faire partie d’une entreprise qui est gage d’excellence? Rejoignez CGI - où vos idées et vos actions changent la donne.
**Fonctions et responsabilités**
En tant que chargé(e) de validation procédé et solutions, vous serez amené(e) à:
- Définir les protocoles d’études et réaliser /superviser les exécutions de pré-validation et de validations de solutions et de procédé du projet Prot-A.
- Analyser les données scientifiques et Assurer reporting régulier sur l’avancement des activités, écriture des mémos, rapports, protocoles relatifs aux projets
- Réaliser une veille scientifique et conduire des recherches bibliographiques (brevets, publications)
- Proposer les investissements nécessaires aux activités et à la vie du laboratoire
- Piloter les activités aux périmètres de MSAT afin d’atteindre les objectifs fixés en termes de périmètre, coûts et délais.
- Participer et promouvoir la mise en œuvre d’initiatives Qualité et HSE
- Assurer un rôle d’expert scientifique au sein de MSAT et du groupe Sanofi sur les thématiques Vecteurs viraux, Participer au groupe risque virale, prise en charge des look-back, évaluation d’analyse de risque et investigations
- Développer la visibilité externe du dept et du site au travers d’échanges / Conférences
- Participer à l’amélioration continue des processus et des procédés au travers de l’utilisation des outils SMS, et autres outils d’excellence opérationnelle.
**Qualités requises pour réussir dans ce rôle**
- Issue d’une formation d’ingénieur ou technique en laboratoire, vous avez une excellente maîtrise des outils de gestion de projet, gestion des risques, mise en œuvre d’analyse de risques complexe, project knowledge management, reporting ;
- Vous avez une forte appétence pour la gestion transverse entre départements impliqués dans des validations (Qualité, réglementaire, Production, support production, MSAT, service techniques)
- Excellente maitrise de l’univers de la validation en pharmaceutique, pour ce qui concerne les validations de procédé ou de solutions, ainsi que sur des projets de nouveaux produits / nouveaux procédés biotech avec impact réglementaire ;
- Des notions théoriques de validations de nettoyage serait un plus.
- Bonne maîtrise du français et de l’anglais, tant à l’oral
-
Chargé de Validation de Procédés
il y a 7 jours
Lyon 7e Arrondissement, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps pleinDescriptif du posteVotre mission:Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits:- Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de...
-
Support Activités de Validation Procédés de
il y a 1 semaine
Lyon 9e, France CADUCEUM Temps pleinDescriptif du poste - Rédaction des protocoles et rapports de validation/qualification spécifiques (procédés et procédés transverses : mixing, caractérisation produit, qualification des Single Use System, validation de procédés de fermentation et d’inoculation) - Support aux exercices de Quality by Design (QBD) - Rédaction et relecture des SBU «...
-
Chargé de Validation de Procédés
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France LSI LYON Temps pleinDescriptif du poste Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits: - Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage...
-
Chargé de validation de Procédés dans l'industrie pharmaceutique H/F
il y a 17 heures
Lyon, France Expleo Temps pleinEn savoir plus Soyez vous-même. Devenez qui vous voulez. Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d’expérience dans le développement de produits complexes,...
-
Chargé de Validation de Procédés
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps pleinDescriptif du poste Votre mission: Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits: - Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication,...
-
Alternant - Assistant Aq Validation Des Procédés
Il y a 2 mois
Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein**ALTERNANT - Assistant AQ Validation des Procédés (H/F)** **-** **236792** **Offre d’Alternance** **Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi...
-
Chargé(E) D’affaires Procédés
Il y a 2 mois
Lyon, France Ekium Temps pleinDESCRIPTION DE L'OFFRE **Poste**: Chargé(e) d’affaires Procédés H/F **Lieu**: Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FR **Missions**: Vous êtes Chargé(e) d’affaires Procédés ? A la recherche d’une nouvelle opportunité en CDI pour vous investir sur des projets industriels ? Nous vous proposons de rejoindre nos Ekip et notre service procédés -...
-
Chargé(E) Qualification/validation
il y a 2 semaines
Lyon, France EFOR GROUP Temps plein**Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...
-
Chargé(E) Qualification/validation
il y a 3 semaines
Lyon, France EFOR GROUP Temps plein**Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
il y a 3 semaines
Lyon, France CGI Temps pleinPosition Description: Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances...
-
Technicien de validation/Technicienne de validation
il y a 4 jours
Lyon, France Innova Solutions Temps pleinEn tant que société d’ingénierie scientifique et technique de premier ordre à travers l’Europe, Innova Solutions est chargée par des entreprises locales, nationales et internationales de trouver le bon candidat au bon moment. Innova déploie des solutions professionnelles pour nouer des partenariats basés sur la qualité, les résultats et la...
-
Référent(E) Procédés
il y a 3 semaines
Lyon, France Arkema Temps plein**Détails de la Mission**: Arkema recherche pour son Centre Technique de Lyon un/une Référent(e) Procédés. En qualité de Référent(e) Procédés très expérimenté(e), vous êtes rattaché(e) au Chef du Département Procédés de la DT et participez activement à la politique d’Arkema en matière d’innovation. A l'aide de votre équipe composée...
-
Chargé de Qualification
il y a 2 semaines
Lyon 9e, France AKKODIS LYON Temps pleinDescriptif du poste La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un Chargé de Qualification et Validation d'équipements H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon. Mission: - Vous assurerez la planification et le suivi des essais de qualification des...
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
il y a 3 semaines
Lyon, France CGI France Temps pleinPosition Description:Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé...
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
Il y a 2 mois
Lyon, France CGI France Temps pleinPosition Description:Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé...
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
-
Ingénieur(e) qualification validation H/F
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers...
-
Chargé(E) de Qualification
il y a 3 semaines
Lyon, France ALISPHARM Temps pleinAlisPharm est une société de conseil, spécialisée dans l industrie de la santé. Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies, avec une intervention sur toutes les étapes du cycle de vie des produits : R&D, conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et...
-
Chargé Qualification
Il y a 2 mois
Lyon, France BTM Consultants Temps plein**BTM Consultants** est une société de **conseil en ingénierie** en **plein essor**. Nos consultants, **pharmaciens et ingénieurs**, sont détachés au sein des équipes de nos clients, soit pour les renforcer si ils ne disposent pas des effectifs suffisants, soit pour apporter une **compétence technique spécifique** manquante pour la bonne...
