Expert en Qualification/validation de

il y a 2 semaines

ValdeReuil, France VALDEPHARM Temps plein

FAREVA est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.

VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 500 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.

Plaçant le respect de l’humain, de l’environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s’articule autour de deux activités, l’une chimique et l’autre pharmaceutique.

Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l’activité pharmaceutique connait une croissance de production. L’activité chimique s’investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.

En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d’asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement

**Missions principales**:
Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques

Vos missions sont:

- Rédiger les documents de qualification/validation de stérilisation et des enceintes climatiques (protocoles, rapports, rationnels) conformément aux référentiels qualité applicables à l’activité
- Rédiger des analyses de risques sur les procédés de stérilisation
- Rédiger les documents pour les requalifications périodiques
- Participer/Réaliser les essais de qualification/validation initiales de stérilisation
- Vérifier les fiches tests de qualification/Validation
- Reporter les résultats hors spécifications et effectuer les investigations
- Créer et veiller à la mise à jour des procédures de qualification/validation et être source de proposition d’amélioration
- Evaluer les nouveaux procédés de stérilisation ou changement des procédés déjà validés
- Apporter son support aux services productions en charge des stérilisations
- Participer aux audits et inspections pour les questions relatives au processus de validation/qualification en back up du responsable de service.

**Profil**:

- Ingénieur avec minimum 2 ans d’expériences ou Technicien supérieur avec un minimum de 10-15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique aseptique
- Maitrise des principes de qualification /validation des procédés de stérilisation (autoclave, four/tunnel, VHP, SIP.)
- Connaissance en microbiologie
- Normes applicables dans l’industrie pharmaceutique et en lien avec l’activité
- Anglais technique opérationnel
- Aisance rédactionnelle
- Autonomie, rigueur, organisation, travail en équipe

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Participation au Transport
- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

  • Expert en Qualification/validation de

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques Vos missions sont: Rédiger les documents de...

  • Responsable Pôle Qualification/validation

    il y a 4 semaines

    Val-de-Reuil, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Consultant qualification/validation F/H

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France COPHACLEAN Temps plein

    L'entrepriseC'est quoi COPHACLEAN ? Une société de conseil créée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, qui sont toujours les 2 co-gérants de la société ; Une expertise technique en maîtrise de la contamination en industrie de santé (pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies, dispositifs médicaux) ;Une présence nationale au travers de 7...

  • Adjoint Technique Qualification/validation

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Responsable Pôle Validation Qualification R2733603

    il y a 3 semaines

    Val-de-Reuil, Eure, France MODISTECH Temps plein

    Votre mission Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Val de Reuil (27)un(e) Responsable Pôle Validation Qualification H/F . Poste à pourvoir  dès que possible . Dans le cadre de la...

  • Responsable Pôle Qualification/Validation

    il y a 4 semaines

    Val-de-Reuil, France SUPPLAY EVREUX Temps plein

    A propos de l'entreprise :Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement,Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprisefondée sur le respect et l'exigence.Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients àcelles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et lesaccompagnons dans leurs recrutements.Supplay...

  • Chargé de Qualité Qualification et Validation

    il y a 3 semaines

    Salon-de-Provence, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    Qui sommes nous? Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. Si tu aimes conjuguer bienveillance et exigence, si tes valeurs sont l'entraide, la solidarité, le goût de l'excellence, l'humilité, l'envie d'innover, si tu as envie d'une PME ambitieuse qui a permis à plein...

  • Chargé de qualification validation H/F

    il y a 1 semaine

    Val-d'Oise, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recrutons un Chargé de qualification validation (H/F).Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de l'Ile de France. Vos missions quotidiennes seront les suivantes :- S'assurer que toutes les...

  • Adjoint Technique qualification/validationH/F

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France SUPPLAY EVREUX Temps plein

    A propos de l'entreprise :Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement,Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprisefondée sur le respect et l'exigence.Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients àcelles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et lesaccompagnons dans leurs recrutements.Supplay...

  • Consultant Qualification

    il y a 1 semaine

    Île-de-France Anywr Temps plein

    Chez Anywr.Life - nous sommes spécialisés dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu’il soit en France ou à l’international.Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner :Trouver votre futur poste ? Changer de région ? Dénicher votre futur logement ? Inscrire vos...

  • CDI - Responsable Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Val-de-Reuil, Eure, France MODISTECH Temps plein

    Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour  SANOFI à  Val de Reuil (27)un(e) Responsable Pôle Validation Qualification H/F . D’appliquer les procédures internes de Qualification et de Validation en...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

    il y a 1 semaine

    Centre-Val de Loire, France agap2 Temps plein

    Statut du poste : Cadre du secteur privéTemps de travail : Temps pleinFourchette de salaire : 37 – 55 k€Date de prise de poste envisagée : Dès que possible INGENIEUR QUALIFICATION/VALIDATION DOMAINE PHARMACEUTIQUE En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

    il y a 2 semaines

    Centre-Val de Loire, FR agap2 Temps plein

    Statut du poste : Cadre du secteur privéTemps de travail : Temps pleinFourchette de salaire : 37 – 55 k€Date de prise de poste envisagée : Dès que possible INGENIEUR QUALIFICATION/VALIDATION DOMAINE PHARMACEUTIQUE En tant que consultant(e) Q/V, vos principales missions sont les suivantes :Evaluer l approche réglementaire d un projet de validation...

  • Chef.fe de Projets Validation Qualification et biocompatibilité

    il y a 1 mois

    Salon-de-Provence, France Biotech Dental Temps plein

    À propos de nousConcepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix...

  • Expert Procédés Pharmaceutiques

    il y a 4 semaines

    Val-de-Reuil, France Page Personnel Temps plein

    Au sein de l'équipe Assurance Qualité, vous êtes l'expert technique lors des projets de mise en production de nouveaux produits. Ainsi, vos missions sont les suivantes: - Mettre en place la stratégie de validation, l'évaluation des risques et des exigences qualité et réglementaires, - Apporter votre expertise afin d'améliorer et valider les process...

  • Expert Procédés Pharmaceutiques H/F

    il y a 1 jour

    Val-de-Reuil, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Expert Procédés Pharmaceutiques H/FAu sein de l'équipe Assurance Qualité, vous êtes l'expert technique lors des projets de mise en production de nouveaux produits.Ainsi, vos missions sont les suivantes : * Mettre en place la stratégie de validation, l'évaluation des risques et des exigences qualité et réglementaires, * Apporter votre...

  • Chargé(E) Validation Et Qualification

    il y a 1 mois

    Saint-Philbert-de-Bouaine, France Tronico Temps plein

    Descriptif du poste **Ce que nous pouvons accomplir ensemble**: Vous apportez votre savoir-faire métier dans la phase de conception du produit, au travers des échanges interservices Etude & Développement et apportez votre propre vision de la qualité. Ce rôle vous assure un lien permanent avec une richesse de technologies dans les projets variés...

  • Chargé(e) de validation systèmes informatisés H/F

    il y a 1 semaine

    Val-de-Marne, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre d'une assistance technique nous recherchons un(e) chargé(e) validation systèmes informatisés (F/H) spécialisé(e) dans le secteur contrôle qualité pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Île-De-France.Dans le cadre d'un projet Data Integrity pour le remplacement des systèmes Win CC par le...

  • Agent D'entrepôt

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France Bar Event's Temps plein

    **Missions** - Gestion du dépôt - Gestion des commandes - Gestion des stocks - Gestion de l'économat - Achat de marchandise - Préparation des commandes - Préparation des véhicules pour événement - Assurer le retour des véhicules et des marchandises - Préparation des dossiers - Suivre et gérer l'inventaire - Plonge et rangement - Livraison de...

  • Prototypiste / Metteur au point maroquinerie(H/F)

    il y a 1 mois

    Val-de-Reuil, France CRIT VAL-DE-REUIL Temps plein

    A propos de l'entreprise :Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement enCDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprisespubliques et privées dans tous les secteurs d'activité.Nous accompagnons chaque année...