Alternance - Affaires Réglementaires (F/H)

il y a 1 semaine


Le PontdeClaix, France BD Temps plein

**Job Description Summary**: Redacteur de dossiers réglementaires (création, mise à jour) pour supporter les enregistrements produits combinés de nos clients.

Veille et analyse de nouvelles réglementations.

Analyse de tendances.

**L'ENTREPRISE**

Plus de 70 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 100 ans une référence incontournable du monde médical.

Le site de Pont de Claix regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché Français pour les autres unités du groupe BD.

**MISSION**

L’étape d’enregistrement/autorisation de mise sur le marché est clé pour nos partenaires pharmaceutiques (grands groupes mondiaux notamment), afin de permettre l’accès à de nouveaux traitements aux patients. Nos seringues sont utilisées dans de nombreux vaccins, médicaments chimiques ou issus des biotechnologies et de nombreux projets de plus en plus innovants sont en développement.
- Votre rôle sera de participer à la préparation et la mise à jour de dossiers réglementaires pour permettre l’enregistrement de ces produits combinés, aux USA, en Europe avec la nouvelle réglementation européenne (EU MDR), en Asiepour les systèmes d’injection BD (seringues et accessoires). Dans cette optique, vous développerez de nombreux contacts au sein du service réglementaire en France, aux US et en Asie et collaborerez avec de nombreux services internes R&D, qualité projets, qualité fournisseurs, engineering, usine, gestion de projets...
- Dans un environnement réglementaire toujours en évolution, vous serez amené.e à participer à la veille /analyse réglementaire sur des sujets liés aux produits combinés, exigences pharmaceutiques ou techniques, aux USA ou en Europe principalement.
- Vous effectuerez des analyses de tendance des questions reçues des autorités de santé et organismes notifiés à visée d’amélioration continue et de satisfaction de nos clients.

**PROFIL**

Formation:
Vous êtes en Master 2 après un cursus scientifique si possible lié aux produits de santé, avec un intérêt prononcé pour la réglementation des médicaments.

Aptitudes:

- vous êtes capable de vous exprimer en anglais à l’oral comme à l’écrit.
- Votre rigueur et votre sens de l’organisation, alliés à votre sens relationnel, vous permettront de mener à bien vos missions.
- Vous avez l’habitude des outils bureautiques dont Power Point et Excel.

**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex



  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: **NOTRE ENTREPRISE** Plus de 75 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 125 ans une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix regroupe le...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: "Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...


  • Le Havre, France DELPHARM Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède...


  • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, France ManpowerGroup Temps plein

    Le client Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable des affaires réglementaires R2774238 (H/F) Les missions d'interim 6 mois o Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la...


  • Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein

    **Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...


  • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, France ManpowerGroup Temps plein

    Le client Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable des affaires réglementaires R2774238 (H/F) Les missions d'interim 6 mois o Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la...


  • Le Cannet, France Advance Emploi de Grasse Temps plein

    Le Groupe Advance est composé d’un réseau d’agences en recrutement CDI, CDD et intérim (Advance Emploi Corse, Grasse, Aubagne, Pays d'Aix, Pays d'Arles, Occitanie). Advance Emploi Grasse, recrute pour son client, industrie d'arômes alimentaires, un Assistant affaires réglementaires H/F pour renforcer son équipe dans le cadre d'un surcroit...


  • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, France Supplay Marne la vallée Tertiaires et Cadres Temps plein

    L'agence Supplay Marne la vallée recrute pour son client SANOFI , un profil Chef de projet affaires réglementaires H/F dans le cadre d'une mission d'intérim démarrant le 01/01/2025 et allant jusqu'au 30/06/2025. Les missions : Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en...


  • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, France Supplay Marne la vallée Tertiaires et Cadres Temps plein

    L'agence Supplay Marne la vallée recrute pour son client SANOFI , un profil Chef de projet affaires réglementaires H/F dans le cadre d'une mission d'intérim démarrant le 01/01/2025 et allant jusqu'au 30/06/2025. Les missions : Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en...


  • Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    **FAREVA **est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...


  • Le Neubourg, France APTAR Temps plein

    **Qui n’a jamais rêvé d’être lié à des marques de luxes ? Aujourd’hui Aptar Beauty vous en donne l’opportunité ! Allez-vous donc la saisir ?** Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces...

  • Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours


    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain PharmD Affaires Réglementaires – Enregistrement filiale H/F, dont...

  • Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours


    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain PharmD Affaires Réglementaires – Enregistrement filiale H/F, dont...


  • Le Havre, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H) pour l’un de ses clients. Vos missions seront les suivantes: S'assurer de la conformité des produits fabriqués sur le site par rapport aux exigences pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs...


  • Le Bar-sur-Loup, France Network Intérim Temps plein

    L’agence NETWORK INTERIM ANTIBES recherche pour l’un de ses clients, un(e) Responsable des affaires règlementaires H/F. Votre mission principale sera d’assurer la conformité réglementaire des produits vendus et en développement et d’assurer la gestion du support documentaire dans l’ERP. - Assurer la gestion et de l’amélioration de la base...


  • Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

    Afin de renforcer l’équipe Qualité, nous recherchons notre Responsable Affaires règlementaires H/F en CDI pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14). Vous serez en charge du maintien de la conformité réglementaire du site aux exigences pharmaceutiques cosmétiques et dispositif médicaux. Vous fournissez les...


  • Le Pont-de-Claix, France EIFFAGE ENERGIE SYSTEME Temps plein

    Pour Eiffage Énergie Systèmes, l’entité Avenirélec, spécialisée en courant faible, multimédia, domotique & bâtiment connecté, principalement à destination de l’hôtellerie de luxe et située à Albertville (73) recrute: **Un(e) Responsable d'affaires (H/F)Génie électrique - Courant faible** **CDI** **VOS MISSIONS**: Directement rattaché(e)...


  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain PharmD Affaires Réglementaires - Contrôle Publicité H/F, dont les...


  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F, dont les...


  • Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F, dont les...