Manager Sénior Affaires Réglementaires Global
il y a 3 jours
**Job Description Summary**: "Avec plus de 75000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.
Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 7 sites de production mondiaux (France, UK, Espagne, Singapour, Japon, US, Mexique).
C'est vous qui pouvez faire la différence. Rejoignez-nous et jouez un rôle crucial dans l'avancement du monde de la santé
Notre entité BD Medical - Pharmaceutical Systems conçoit, développe et industrialise un vaste portefeuille de seringues préremplies, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection."
**Votre mission**:
En tant que Senior Manager Affaires Réglementaires Global, votre mission est de:
- manager une équipe d’associés en affaires réglementaires pour supporter les clients pharmaceutiques clefs en collaboration avec les équipes transverses en contact avec les clients (ventes, qualité, SC et marketing) et avec le soutien de fonctions techniques (médical, R&D et qualité).
- Définir la stratégie et les priorités réglementaires en adéquation avec les priorités business et les leaders des équipes commerciales
- Permettre à l'équipe de fournir des solutions rapides et précises aux défis d'enregistrement clients de produits combinés médicament-dispositif (soumissions, variations, réponses aux questions) dans les zones géographiques clés ciblées par les clients (UE, US, Canada, etc.)
- Optimiser la valeur ajoutée de l'équipe pour faciliter la transition vers les produits innovants et l'adoption des changements liés à l’augmentation des capacités de production
- Promouvoir la transition interne et externe vers des solutions digitales pour gérer les interactions avec les clients afin de suivre les tendances des préoccupations des autorités et des clients
- Diriger l'équipe dans la promotion et la prestation de services uniques en matière d'affaires réglementaires
- Être reconnu comme la référence en matière de conseil réglementaire, de création de valeur et d'expérience client
**Vos motivations**:
- Occuper un rôle passionnant par la diversité des interactions client et en interne, la variété des missions et sujets et son exposition internationale.
- Interagir avec les plus grands laboratoires pharmaceutiques sur leurs produits injectables les plus innovants. Avoir un rôle de référent, de conseil et de créateur de valeur particulièrement valorisant.
- Développer des compétences en Produits Combinés pour des produits finis variés (médicaments principalement, mais aussi cosmétologie, dispositif médicaux).
- Evoluer au sein du Siège Mondial de la Division BD-PS et de ce fait interagir avec le Top Management et en même temps être sur un site de production, en interaction directe avec les fonctions techniques ;
- Rejoindre une entreprise leader sur son marché et fortement innovante
- Equilibrer votre travail sur site et en télétravail
- Rejoindre un Groupe International de 75 000 personnes avec une forte dynamique de croissance, des moyens humains, financiers et techniques pour la soutenir et de belles perspectives d’évolution.
**Localisation** : Le-Pont-De-Claix (Isère), France
**Nous cherchons**:
- Bac+5 en sciences (Pharmacien, Master, Ingénieur, Doctorat)
- 15 ans d'expérience en Affaires Règlementaires dans l’Industrie Pharmaceutique ou des Dispositifs Médicaux
- 5 ans d’expérience en management
- Vous avez participé à des soumissions de dossiers d’enregistrement ou de variations auprès des Autorités de Santé (Europe ou US), idéalement pour des injectables
- Vous avez une bonne compréhension du marché de l’industrie pharmaceutique.
- vous savez arbitrer les priorités et gérer plusieurs projets/clients de front
- Une capacité à naviguer dans une structure matricielle, créer votre réseau interne/externe
- Un esprit analytique et critique et le sens de la synthèse
- Une forte capacité de communication, interne/externe pour être ambassadeur de la fonction réglementaire
- Vous êtes proactif, force de proposition et orienté résultats
- Vous aimez le travail d'équipe et la collaboration cross-fonctionnelle
- vous avez un très bon niveau d’anglais (oral/écrit)
**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex
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Senior Global Marketing Manager
il y a 1 jour
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 70000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Senior Global Business Manager Vaccine
Il y a 7 mois
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: We are hiring 3 newly created role at Becton Dickinson as a Senior Manager in our therapeutic segment! As a key member of our global business management team, you will contribute to the general management of the therapeutic segment and play a crucial role in driving the vision, strategy, and commercialization of new business...
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Senior Global Business Manager, Biologics Pfs
Il y a 6 mois
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: We are hiring 3 newly created role at Becton Dickinson as a Senior Manager in our therapeutic segment! As a key member of our global business management team, you will contribute to the general management of the therapeutic segment and play a crucial role in driving the vision, strategy, and commercialization of new business...
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Senior Global Marketing Manager
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Be part of something bigger! BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. We have over 70,000 employees and a presence in virtually every country around the world to address some of the most...
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Stage - Affaires Réglementaires (H/F)
Il y a 7 mois
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: **NOTRE ENTREPRISE** Plus de 75 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de matériel médical et de diagnostic est depuis 125 ans une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix regroupe le...
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Global Marketing Senior Manager
Il y a 2 mois
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: BD Medical - Pharmaceutical Systems provides industry-leading needle technologies, prefillable syringes, safety and shielding systems, and self-injection systems for pharmaceutical and biotech companies across the globe. The teams offer an extensive selection of solutions designed to protect, package and deliver drug therapies....
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Senior Regulatory Affairs Specialist
il y a 3 jours
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: L’entité BD Medical - Pharmaceutical Systems conçoit, développe et industrialise un vaste portefeuille de seringues préremplies, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires, nous recherchons un Senior Regulatory Affairs Specialist en CDD de 6...
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Senior Manager Global Omni-channel and Marketing
il y a 1 semaine
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: BD Medical - Pharmaceutical Systems is a global leader in supplying the pharmaceutical industry with innovative, high-quality, clinically-proven and customized pre-fillable parenteral drug delivery systems. Our offering includes an extensive portfolio of pre-fillable syringes, self-injection systems, safety and shielding...
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Sr Global Portfolio Marketing Manager
Il y a 4 mois
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: BD Medical - Pharmaceutical Systems provides industry-leading needle technologies, prefillable syringes, safety and shielding systems, and self-injection systems for pharmaceutical and biotech companies across the globe. The teams offer an extensive selection of solutions designed to protect, package and deliver drug therapies....
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Pharmacien Affaires Règlementaires Senior H/F
il y a 4 jours
Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F, dont les...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Senior H/F
il y a 4 jours
Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F, dont les...
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Alternance - Affaires Réglementaires (F/H)
il y a 7 jours
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Redacteur de dossiers réglementaires (création, mise à jour) pour supporter les enregistrements produits combinés de nos clients. Veille et analyse de nouvelles réglementations. Analyse de tendances. **L'ENTREPRISE** Plus de 70 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Pont-de-l'Arche, France Visionix Temps plein**Visionix **est une entreprise leader dans le domaine de la **santé visuelle.** Sa puissance d'innovation unique et ses technologies de pointe lui permettent de fournir aux praticiens des solutions cliniques qui améliorent et prolongent la qualité de vie de leurs patients. Nous recherchons un **Chargé des affaires réglementaires** (H/F) pour rejoindre...
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Regional Service Manager Fr/be/nl
il y a 1 jour
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: The BD RowaTM Global Customer Service Team provides Managed Service, Service Desk and Field Service for more than 11.000 robots in 17 counties. 440 highly skilled service professionals ensure the proper function of our products and as a result contribute significantly to customer satisfaction and loyalty. The Regional Service...
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Chargé(E) D'affaires Médicales
il y a 7 jours
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 70 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Chargé(E) D'affaires Médicales
il y a 1 jour
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: Avec plus de 70 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps pleinEn tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la gestion des dossiers réglementaires pour nos clients de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la stratégie réglementaire et veillerez à ce que les produits soient conformes aux exigences locales et internationales. **Responsabilités**: - Préparer,...
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Global Operations Excellence Manager
il y a 3 semaines
Jussy-le-Chaudrier, Centre-Val de Loire, France Mondelez GLobal LLC Temps pleinAre you a strategic leader with a passion for driving operational excellence? We're seeking an exceptional Global Operations Excellence Manager to join our team at Mondelēz Global LLC.
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Regulatory Affairs Specialist
il y a 1 heure
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: English version will follow L’entité BD Medical - Pharmaceutical Systems conçoit, développe et industrialise un vaste portefeuille de seringues préremplies, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires, nous recherchons un Regulatory Affairs...
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IT Business Partner
Il y a 4 mois
Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein**Job Description Summary**: We are is seeking a highly skilled and strategic TGS Senior IT Business Partner to join our Technology and Global Services (TGS) team. This role serves as the vital liaison between business functions and IT, responsible for seamlessly integrating IT strategies into business plans, executing IT deliverables, and ensuring...
