Emplois actuels liés à Responsable Affaires Réglementaires - Le Havre - FARMACLAIR


  • Le Havre, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Type de contrat : CDI Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : AGENT DE MAITRISE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Prise de poste : DES QUE POSSIBLE **Détail du poste**: Nous recrutons au bénéfice de l’une de nos entités cosmétiques, un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export. Au sein du...


  • Le Havre, France OLVEA Temps plein

    Descriptif du poste **Le challenge à relever**: **Rejoignez-nous en tant que Leader Affaires Réglementaires & Fournisseurs !** Avec OLVEA, vous aurez la possibilité de jouer un rôle clé dans la mise en œuvre du Système de Management de la Qualité et de la Sécurité Sanitaire ; assurant ainsi le succès de l’entreprise dans un environnement...


  • Le Havre, France EXECUTIVE SEARCH Temps plein

    Nous recrutons pour notre client,dans le secteur agroalimentaire un(e) Responsable Infrastructure et suivi reglementaire. Acteur renommé par ses produits d'excellence qui relèvent un savoir-faire unique et traditionnel reconnu mondialement, l'entreprise connaît une forte croissance, puisqu'elle a doublé son chiffre d'affaires en 10 ans, et dépasse le...


  • Le Havre, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre de l’expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H) pour l’un de ses clients. Vos missions seront les suivantes: S'assurer de la conformité des produits fabriqués sur le site par rapport aux exigences pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs...


  • Le Havre, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Type de contrat : CDI Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR Statut : AGENT DE MAITRISE Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE Prise de poste : DES QUE POSSIBLE **Détail du poste**: Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de...


  • Le Havre, Normandie, France HAROPA PORT Temps plein

    Poste de Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementauxDescription du posteVous rejoignez la direction de la transformation de la zone industrialo-portuaire (TZIP) au sein de la direction territoriale du Havre. En tant que Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementaux, vous aurez pour mission de accompagner les chargés...


  • Le Havre, France Formel D France Temps plein

    Formel D est le prestataire de services mondial de l'industrie automobile. Nous développons des concepts leaders sur le marché ainsi que des solutions individuelles et évolutives tout au long de la chaîne de valeur automobile, du développement à l'après-vente en passant par la production. Fondée en 1993, l'entreprise a son siège social à Cologne,...


  • Le Havre, Normandie, France HAROPA PORT Temps plein

    Fonction : Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementaux Vous rejoignez la direction de la transformation de la zone industrialo-portuaire (TZIP) au sein de la direction territoriale du Havre. En tant que Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementaux, vous aurez pour missions : Missions clés Accompagner les chargés...


  • Le Bar-sur-Loup, France Network Intérim Temps plein

    L’agence NETWORK INTERIM ANTIBES recherche pour l’un de ses clients, un(e) Responsable des affaires règlementaires H/F. Votre mission principale sera d’assurer la conformité réglementaire des produits vendus et en développement et d’assurer la gestion du support documentaire dans l’ERP. - Assurer la gestion et de l’amélioration de la base...


  • Le Neubourg, France APTAR Temps plein

    **Qui n’a jamais rêvé d’être lié à des marques de luxes ? Aujourd’hui Aptar Beauty vous en donne l’opportunité ! Allez-vous donc la saisir ?** Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces...


  • Le Havre, France Arterya Temps plein

    **Vous êtes étudiant(e) d’une école d’ingénieur ou en étude de pharmacie ? Vous souhaitez rejoindre une start-up en plein essor et faire partie d’une aventure humaine prometteuse ? Alors cette annonce est faite pour vous !** **ARTERYA, LES EXPERTS DE LA DÉTECTION DE L’ARTÈRE** Fondée il y a maintenant 3 ans, Arterya développe le...


  • Le Havre, Normandie, France HAROPA PORT Temps plein

    Fonction Vous rejoignez la direction de la transformation de la zone industrialo-portuaire (TZIP) au sein de la direction territoriale du Havre en tant que Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementaux. Missions Accompagner les chargés d'affaires et/ou des chefs de projets (CDP) de HAROPA PORT I Le Havre pour une prise en charge des...


  • Le Havre, Normandie, France HAROPA PORT Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementaux au sein de la direction de la transformation de la zone industrialo-portuaire (TZIP) de HAROPA PORT.Missions et responsabilitésAccompagner les chargés d'affaires et/ou des chefs de projets (CDP) de...


  • Le Havre, France HAROPA PORT Temps plein

    Au sein de la direction territoriale du Havre, vous intégrez la direction de la transformation de la zone industrialo-portuaire (TZIP). En tant que Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementaux vous aurez pour missions :Dès l’émergence des projets d’aménagement de la zone industrialo-portuaire, accompagner les chargés...


  • Le Havre, France HAROPA PORT Temps plein

    Au sein de la direction territoriale du Havre, vous intégrez la direction de la transformation de la zone industrialo-portuaire (TZIP). En tant que Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementaux vous aurez pour missions : Dès l’émergence des projets d’aménagement de la zone industrialo-portuaire, accompagner les chargés...


  • Le Havre, France HAROPA PORT Temps plein

    Au sein de la direction territoriale du Havre, vous intégrez la direction de la transformation de la zone industrialo-portuaire (TZIP). En tant que Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementaux vous aurez pour missions : Dès l’émergence des projets d’aménagement de la zone industrialo-portuaire, accompagner les chargés...


  • Le Havre, Seine-Maritime, France HAROPA PORT Temps plein

    Au sein de la direction territoriale du Havre, vous intégrez la direction de la transformation de la zone industrialo-portuaire (TZIP). En tant que Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementaux vous aurez pour missions :Dès l’émergence des projets d’aménagement de la zone industrialo-portuaire, accompagner les chargés...


  • Le Havre, France HAROPA PORT Temps plein

    Au sein de la direction territoriale du Havre, vous intégrez la direction de la transformation de la zone industrialo-portuaire (TZIP). En tant que Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementaux vous aurez pour missions :Dès l’émergence des projets d’aménagement de la zone industrialo-portuaire, accompagner les chargés...


  • Le Havre, Normandie, France HAROPA PORT Temps plein

    Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementauxVous rejoignez la direction de la transformation de la zone industrialo-portuaire (TZIP) au sein de la direction territoriale du Havre. En tant que Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementaux, vous aurez pour missions :Missions clésAccomplir les missions de suivi...


  • Le Havre, Normandie, France HAROPA PORT Temps plein

    Responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementauxVous rejoignez la direction de la transformation de la zone industrialo-portuaire (TZIP) au sein de la direction territoriale du Havre. En tant que responsable de suivi règlementaire des dossiers environnementaux, vous aurez pour missions :Missions clésAccomplir les missions de suivi...

Responsable Affaires Réglementaires

Il y a 3 mois


Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

Afin de renforcer l’équipe Qualité, nous recherchons notre Responsable Affaires règlementaires H/F en CDI pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14).

Vous serez en charge du maintien de la conformité réglementaire du site aux exigences pharmaceutiques cosmétiques et dispositif médicaux.

Vous fournissez les documents demandés par les autorités réglementaires ou les structures réglementaires de nos clients.

Au sein de l’équipe Qualité, vos missions principales sont les suivantes:

- Organiser la préparation des données nécessaires à la constitution des dossiers d’enregistrement ou de variation de nos clients
- Gérer les dossiers d’enregistrement officiels en vigueur
- Documenter les analyses d’écart entre les dossiers des clients et les adaptations proposées (formules, process, analytiques)
- Assurer la veille réglementaire dans le domaine pharmaceutique, cosmétique et dispositif médicaux
- Proposer une stratégie réglementaire de remédiation sur la base des changements ou adaptations identifiés lors de l’analyse d’écarts
- Mettre en place et suivre les indicateurs de suivi et de performance liés à ses activités
- Etre référent et force de proposition lors des échanges avec l’équipe nouveaux produits et auprès des clients.
- De niveau bac+5 minimum, idéalement vous avez une formation spécifique de pharmacien ou d’ingénieur.
- Vous possédez une très bonne connaissance des textes réglementaires/référentiels européens, ICH, BPF, Ph. Eur. Une première expérience significative de rédaction réglementaire CMC est requise.
- Anglais courant (lu, parlé, écrit).
- Maîtrise du pack office
- Rigoureux (se), organisé(e), autonome et méthodique, vous faites preuve de polyvalence et savez gérer plusieurs dossiers simultanément.
- Personne de dialogue, vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel.

RTT

Mutuelle d'entreprise

Restaurant d'entreprise

CSE