Inspecteur Produits Biologiques

il y a 1 jour

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**

**Activités principales**

L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment:

- la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
- l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,
- l’élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée,
- l’émission d’avis techniques des dossiers d’instruction relatif à des demandes d’ouverture ou de modification des établissements.

**Activités secondaires**

L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes:

- Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales et internationales, notamment européennes,
- Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence,
- Réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
- Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
- Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.

**Profil recherché**:

- Diplôme requis:
Pharmacien ou formation scientifique (Bac +5)
- Diplôme complémentaire apprécié:

- Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, biologique.
- Expérience professionnelle requise:

- Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans dans le domaine de préparations des tissus et de leurs dérivés et/ou de préparations de thérapie cellulaire dans un établissement privé ou dans un établissement de santé.
- Une expérience dans le domaine des médicaments biologiques ou des médicaments de thérapie innovante, sur un site de production de médicaments et/ou de contrôle de médicaments, serait un plus.
- Compétences clés recherchées:
- Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité, esprit d’équipe et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.- Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.- Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste de travail**

Direction : Direction de l’Inspection (DI)
Pôle : Inspection des Produits Biologiques 1 (INSBIO1)
- des activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire, ainsi que de leur importation et exportation ;
- des activités de collectes de microbiotes fécales.

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Cheffe de pôle, la directrice adjointe de la DI, le directeur de la DI

Collaborations internes et externes:

- Pôles de la Direction de l’inspection, Direction scientifique et médicales, Direction médicale médicaments, Direction des autorisations, Direction de la Réglementation et de la Déontologie
- Ministère chargé de la santé, les Agence Régionale de Santé, instances européennes (Commission européenne, EDQM, EMA), OMS, PIC/S, services d’investigation,

**Compatible télétravail oui* non**
- Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDI (contractuel), fonctionnaire

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Inspecteur

Localisation du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d’exercice : Déplacements en France et à l’étranger
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._

Type de poste : CDI

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint-Denis

  • Inspecteur Produits Biologiques

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des...

  • Inspecteur Des Médicaments

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Inspecteur Des Médicaments

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les...

  • Inspecteur Matières Premières à Usage

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Inspecteur Matières Premières à Usage

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’inspecteur vérifie en toute intégrité, par l’inspection sur site des établissements sous la référentiels relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de distribution en vue de garantir la sécurité sanitaire aux...

  • Inspecteur Des Médicaments Chimiques

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Chef de Produit Junior Biologique

    il y a 4 semaines

    Saint-Genis-Laval, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bonneterre et Compagnie Temps plein

    Description du Poste Nous sommes à la recherche d'un Chef de Produit Junior Biologique pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée par la nutrition biologique. MissionDévelopper des stratégies marketing efficaces pour nos produits biologiques.Gérer les relations avec les fournisseurs et optimiser le processus...

  • Inspecteur matières premières à usage pharmaceutique

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste L’inspecteur vérifie en toute intégrité, par l’inspection sur site des établissements sous la  compétence du pôle, l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux  référentiels relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique, notamment les Bonnes  Pratiques de Fabrication et les...

  • Inspecteur Des Médicaments Chimiques

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Biologique Et Sécurité Virale

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: Finalité du poste Assurer l’évaluation de la partie CMC (procédé de fabrication et contrôles) des dossiers de médicaments/produits biologiques ou contenant une substance biologique dans le cadre de demandes d’Essais Cliniques, accès dérogatoires, AMM ou variations d'AMM, APSI, avis scientifiques, en procédures...

  • Inspecteur Des Médicaments Chimiques

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** médicaments et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international. **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection...

  • Apprenti en Gestion Des Données Des Produits de

    Il y a 6 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Un(E) Chef de Produit Biologie Generale

    Il y a 6 mois

    Montbonnot-Saint-Martin, France Technidata Temps plein

    Descriptif du poste Rapportant au Responsable Marketing, vous intégrezle pôle avant-vente dans l’optique de mettre votre expertise technique au service de nos équipes commerciales. Vous aurez ainsi comme missions principales: - Contribuer à la phase avant-vente des projets, en support des Ingénieurs Commerciaux et des filiales : assistance aux...

  • Inspecteur Produits Pétroliers

    Il y a 2 mois

    76800 Saint-Étienne-du-Rouvray, France SGS Temps plein

    **Description de l'entreprise** **Description du poste** Nous recherchons un Inspecteur produits pétroliers H/F pour notre Division Oil and Gas SGS Rattaché-e à notre Directeur des activités Vos missions seront: - les contrôles quantitatifs et échantillonnages des produits suivant les procédures transmises. - réaliser les mesures et les...

  • Inspecteur Qualité Aéronautique Senior

    il y a 2 semaines

    Saint-Nazaire, Pays de la Loire, France Derichebourg Temps plein

    Dans le cadre de son développement en Saint-Nazaire, Derichebourg Aeronautics Services recherche un Inspecteur Qualité Aéronautique senior pour compléter ses équipes. Description du Poste L'Inspecteur Qualité (F/H) intégré au sein d'une de nos prestations a pour mission principale de contrôler, attester et garantir les qualifications et la...

  • Un(E) Chef de Produit Biologie Generale

    Il y a 6 mois

    Montbonnot-Saint-Martin, France Technidata Temps plein

    **TECHNIDATA RECRUTE** **QUI SOMMES NOUS ?** Filiale du groupe TSS CSI, leader dans l’édition logiciel vertical en Europe et dans le monde avec un CA annuel de plus de 2 milliards €, TECHNIDATA est un éditeur de logiciels dans les solutions informatiques pour le diagnostic in vitro. Son système qualité est certifié ISO 9001, 13485 et 27001. Forts...

  • Un(E) Chef de Produit Biologie Generale

    Il y a 6 mois

    Montbonnot-Saint-Martin, France Technidata Temps plein

    **TECHNIDATA RECRUTE** **QUI SOMMES NOUS ?** Filiale du groupe TSS CSI, leader dans l’édition logiciel vertical en Europe et dans le monde avec un CA annuel de plus de 2 milliards €, TECHNIDATA est un éditeur de logiciels dans les solutions informatiques pour le diagnostic in vitro. Son système qualité est certifié ISO 9001, 13485 et 27001. Forts...

  • Inspecteur / Chimiste - Produits Pétroliers H/F

    il y a 3 jours

    Saint-Pol-sur-Mer, 59430, Dunkerque, France INTERTEK Temps plein

    Travailler chez Intertek, c'est avoir l'opportunité d'aider des entreprises du monde entier à développer des produits qui sont utilisés chaque jour par des millions de gens en toute sécurité.Depuis plus de 130 ans, Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance...