Chargé de Qualification
il y a 7 jours
**Contexte**:
Dans le cadre de nos projets d’optimisation et de mise en conformité des équipements de production pharmaceutique, nous recherchons un Chargé de Qualification (CNQ) pour assurer la qualification des équipements critiques liés à la bio-production. Ce poste est idéal pour un professionnel ayant une expérience confirmée en qualification dans l’industrie pharmaceutique ou, à défaut, dans le secteur agroalimentaire.
**Missions principales**:
**Qualification des Équipements**:
- Réaliser les tests de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les équipements de production tels que la formulation, le remplissage, le mirage, le conditionnement, la filtration, la clarification, les séparateurs, et les agitateurs.
- Organiser et préparer les protocoles de tests en collaboration avec les équipes projet et production.
- Analyser les résultats des tests, rédiger les rapports de qualification, et assurer le suivi des non-conformités.
**Support Opérationnel**:
- Participer à la coordination des activités de qualification entre les équipes internes et les fournisseurs.
- Garantir la conformité des équipements et des processus aux exigences réglementaires (BPF, GMP).
- Contribuer à l’amélioration continue des pratiques de qualification et de validation.
**Documentation et Reporting**:
- Rédiger, revoir et approuver les documents liés à la qualification : protocoles, rapports et fiches de suivi.
- Assurer une traçabilité rigoureuse des activités dans le respect des normes qualité en vigueur.
**Profil recherché**:
**Formation et Expérience**:
- Formation Bac+3 à Bac+5 en biotechnologie, génie des procédés, automatisation ou discipline similaire.
- Expérience professionnelle de 2 ans minimum dans la qualification d’équipements en milieu pharmaceutique.
- Une expérience dans le secteur agroalimentaire avec une bonne compréhension des procédures de qualification est également envisageable.
**Compétences Techniques**:
- Bonne maîtrise des équipements de bio-production : formulation, remplissage, filtration, clarification, etc.
- Connaissance des exigences réglementaires (BPF/GMP).
- Capacité à rédiger des protocoles et des rapports techniques précis et complets.
**Compétences Relationnelles**:
- Rigueur, autonomie et sens de l’organisation.
- Esprit d’équipe et aptitudes à collaborer avec des interlocuteurs variés (production, qualité, fournisseurs).
- Capacité à gérer des priorités dans un environnement exigeant.
**Langues**:
- Maîtrise du français (oral et écrit).
- Une connaissance de l’anglais technique est un plus.
Qui sommes nous ?
Créé en 2008, le Groupe Ascalium est un acteur global du recrutement spécialisé dans le placement de freelances (#WeAreFreelance) et le portage salarial (#WeArePortage).
-
Chargé de Qualification/validation
Il y a 3 mois
Strasbourg, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute des** Chargés de Qualification Validation (F/H)** pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions: - Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur - Élaborer,...
-
Chargé(E) de Qualification Et Validation
Il y a 6 mois
Strasbourg, France Altogen Temps pleinEntreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation, vous assurez la qualification et la validation des équipements du laboratoire et êtes en charge de: - Planifier et...
-
Chargé(E) de Qualification Et Validation
Il y a 6 mois
Strasbourg, France LYSALTO Temps pleinDescriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation, vous assurez la qualification et la validation des équipements du laboratoire et êtes en...
-
Charge(E) de Qualification Et Validation
Il y a 6 mois
Strasbourg, France ALTOGEN Temps pleinDescriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous assurez la qualification et la validation des équipements de...
-
Charge(E) de Qualification Et Validation
Il y a 6 mois
Strasbourg, France ALTOGEN Temps pleinDescriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS PHARMACEUTIQUES (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous assurez la qualification et la validation des...
-
Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique
Il y a 6 mois
Strasbourg, France SPIE Temps pleinSPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...
-
Chargés de Qualification Validation
Il y a 6 mois
Strasbourg, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions: Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur Élaborer,...
-
Chargés de qualification Validation
Il y a 7 mois
Strasbourg, France Consultys Temps pleinMissions CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions : Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur Élaborer,...
-
Charge(E) de Qualification Validation D'equipements
Il y a 6 mois
Strasbourg, France ALTOGEN Temps pleinActeur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...
-
Charge(E) de Qualification Validation
Il y a 6 mois
Strasbourg, France ALTOGEN Temps pleinDescriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE QUALIFICATION VALIDATION (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous assurez la qualification et la validation d'équipements de production et êtes en...
-
Ingénieur Validation
il y a 7 jours
Strasbourg, France Reboot Conseil Temps pleinNous développons une nouvelle solution en interface avec des isolateurs. Vous serez en charge des activités de qualification et validation de cette solution, en collaboration avec l?équipe projet, la qualité et les opérations industrielles. Les activités de qualification/validation touchent au produit : performance, stabilité, traçabilité,...
-
Ingénieur Qualification/Validation
Il y a 7 mois
Strasbourg, France Kali Group Temps pleinCréée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...
-
Ingénieur VSI HF
il y a 7 jours
Strasbourg, Grand Est, France Fortil Temps pleinFortil EST est une société d'ingénierie dynamique qui accompagne ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. En tant qu'ingénieur VSI HF, vous serez chargé de programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification d'installations et d'équipements IT.Vous travaillerez en étroite...
-
ingénieur informatique Validation
il y a 2 jours
Strasbourg, France Reboot Conseil Temps pleinNous développons une nouvelle solution en interface avec des isolateurs. Vous serez en charge des activités de qualification et validation de cette solution, en collaboration avec l?équipe projet, la qualité et les opérations industrielles. Les activités de qualification/validation touchent au produit : performance, stabilité, traçabilité,...
-
Spécialiste Qualification Validation Ingénieur
Il y a 2 mois
Strasbourg, Grand Est, France Sofitex Experts Temps pleinSofitex Experts, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.Oxford Biomedica...
-
Ingénieur Qualification et Validation F/H/X
Il y a 5 mois
Strasbourg, France Amaris Consulting Temps pleinJob description Rejoignez notre équipe Life Science en pleine croissance à Strasbourg en tant que consultant.e dynamique et apportez votre expérience ainsi que votre savoir-faire pour nous aider à surmonter les défis de nos clients. En tant qu'Ingénieur.e Qualification/Validation, vous serez au cœur de projets...
-
Ingénieur en Commissioning et Qualification
Il y a 5 mois
Strasbourg, France Amaris Consulting Temps pleinJob description Nous recherchons un.e Ingénieur.e en Commissioning et Qualification (CQ) expérimenté.e pour rejoindre notre équipe dynamique. Le/La candidate idéal sera responsable de la conception, du développement et de l'exécution des protocoles de commissioning et de qualification pour divers équipements et...
-
Strasbourg, France CARSAT ALSACE-MOSELLE Temps pleinDescription du poste Au sein du Pôle National de Qualification Fonctionnelle, vous participerez à la qualification des développements informatiques et contribuerez à la poursuite de la professionnalisation du PNQF autour de l'outillage permettant d'accroitre la performance (automatisation des tests, référentiels des cas, process agile…). Vos...
-
Ingénieur en Commissioning, Qualification et Validation
Il y a 5 mois
Strasbourg, France Amaris Consulting Temps pleinJob description Nous sommes à la recherche d'un.e ingénieur.e CQV expérimenté.e pour rejoindre notre équipe dynamique à Strasbourg. En tant qu'ingénieur.e CQV, vous jouerez un rôle clé dans la validation des équipements, des systèmes et des processus dans le domaine pharmaceutique et des sciences de la vie. ...
-
Chargé de Clientèle
Il y a 6 mois
Strasbourg, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps pleinCRIT Épinal - 88, Intérim Détail du poste Vous accueillez et prenez en charge tous les publics, particuliers et professionnels Le profil recherché Experience : Débutant accepté Compétences : Caractéristiques des produits financiers, Analyser la situation financière d'un client, Collecter l'ensemble des justificatifs clients, Présenter et...