Chargé Assurance Qualité

il y a 3 semaines


FontenaysousBois, France 1001 Intérims Temps plein

A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ?
Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services.
Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un CHARGÉ ASSURANCE QUALITÉ - APQR (H/F) - 94 (H/F) à Fontenay-sous-Bois.

Notre agence INDUSTRIE, recherche pour l'un de ses client, situé à Fontenay Sous Bois 94, un chargé assurance qualité H/F.

Rattaché(e) au responsable Assurance Qualité Services, vous participerez au maintien en conformité avec les règles BPF en vigueur ainsi qu'avec la politique qualité du site des revue qualité produit. Vous assurez, avec les autres membres de l'équipe APQR, la rédaction, la collecte, la formalisation et l'analyse des données de Production et de Contrôle Qualité nécessaires à l'élaboration des revues qualité produit, dans le respect du planning annuel établie.

**Vos missions**:

- Recueillir et compiler toutes les données fournies par les différents services support (Production, Contrôle Qualité, Stabilités, Assurance Qualité,...) et vérifier leur cohérence ;
- Analyser la récurrence des évènements qualité associés (écarts, OOS, actions préventives ou correctives, réclamations,...) ; Réaliser les analyses statistiques et déterminer les tendances ;
- Commenter les tendances constatées, et alerter les parties prenantes en cas de déviance au maintien sous contrôle du procédé ;
- Vérifie les APQRs rédigées par l'équipe ;
- Rédiger les rapports de capabilité et réaliser les investigations le cas échéant,
- Réaliser et suivre les comités APQR pour discuter des tendances observées dans l'APQR et échanger sur les solutions avec les autres services ;
- Assurer le suivi du processus d'approbation des rapports et leur fourniture aux clients dans le respect du planning établi ;
- Assure le suivi du planning des APQRs et des facturations clients en soutien du responsable de service ;
- Etre en veille des évolutions réglementaire et des processus interne et les retranscrire dans les procédures et modes opératoires APQR
- Participer à la préparation des éléments en vue des inspections / audits client / auto-inspections ; et assurer l'interface directe avec les inspecteurs / auditeurs pour les sujets de son domaine d'expertise et apporter la réponse aux écarts, le cas échéant ;
- Assurer l'interface du service avec les clients, et remonter les informations nécessaires à sa hiérarchie en temps réel ;
De formation Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience mínimale de 2 ans dans l'Assurance Qualité, la Production ou le Contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables ; vous connaissez les référentiels Qualité pharmaceutiques (BPF et/ou cGMP). Vous possédez une maitrise des outils informatiques (SAP) et le pack office (tableaux croisées dynamique, macro...), et avez un bon niveau d'anglais professionnel (écrit et oral). Une première expérience des APQR et/ou la connaissance des outils statistiques liés à la MSP/SPC seraient un vrai plus.
Rigoureu(x)(se) et organisé(e), vous êtes capable de suivre différents projets en même temps.
Connu(e) pour vos aptitudes rédactionnelles et relationnelles, vous exprimez tout votre potentiel dans un environnement dynamique, mettant à profit votre autonomie.
Ce poste est fait pour vous


  • Charge Assurance Qualite

    il y a 4 semaines


    Fontenay-sous-Bois, France 1001 Intérims Temps plein

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un CHARGE ASSURANCE QUALITE - APQR H/F à Fontenay-sous-Bois 94120. Notre agence Industrie est une...


  • Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre**: Fort de ses 4 sites industriels situés en France et en Belgique, CENEXI met au service de ses clients depuis 25 ans son expertise des produits injectables, tant en développement qu’en fabrication, sous de multiples formes galéniques. Leader européen CDMO sur le marché des cytotoxiques, CENEXI assoit son développement sur...


  • Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre**: **Activités**: Rattaché au Responsable Assurance Qualité Clients, le titulaire devra: - Communiquer avec les clients sur les sujets Qualité. - S’assurer du respect des délais contractuels lors de la communication avec les clients. - Enregistrer et suivre les réclamations clients. - Envoyer les déviations aux clients et...


  • Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre** Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) en Europe avec ses 1 500 collaborateurs et ses 210 millions d’euros de CA, connaît une croissance régulière avec quatre sites de production, trois en France et un en Belgique. Créé en 2004, le Groupe Cenexi se positionne sur le marché international très actif du...


  • Fontenay-sous-Bois, France Cenexi Temps plein

    Le Chargé d'Assurance Client dans le secteur pharmaceutique est responsable de garantir la conformité des produits pharmaceutiques avec les réglementations en vigueur et de maintenir des relations solides avec les clients. Le titulaire du poste travaillera en étroite collaboration avec les départements de production, de qualité et de distribution pour...


  • Fontenay-sous-Bois, Nogent-sur-Marne, France Cenexi Temps plein

    Le Chargé d'Assurance Client dans le secteur pharmaceutique est responsable de garantir la conformité des produits pharmaceutiques avec les réglementations en vigueur et de maintenir des relations solides avec les clients. Le titulaire du poste travaillera en étroite collaboration avec les départements de production, de qualité et de distribution...


  • Fontenay-sous-Bois, France Cenexi Temps plein

    Le Chargé d'Assurance Client dans le secteur pharmaceutique est responsable de garantir la conformité des produits pharmaceutiques avec les réglementations en vigueur et de maintenir des relations solides avec les clients. Le titulaire du poste travaillera en étroite collaboration avec les départements de production, de qualité et de distribution...


  • Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit...


  • Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit...


  • Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO).Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit...


  • Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son...


  • Fontenay-sous-Bois, France HAYS Temps plein

    Intégrez une banque de renom, leader sur le marché ! Notre client, une banque de renom leader sur le marché, située à Fontenay-sous-Bois, recherche un Chargé de middle office assurance vie pour un CDD de 6 mois. Vous avez en charge les missions ci-dessous: - le traitement des opérations Assurance Vie (contrôle de conformité, LAB) avant envoi aux...


  • Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son...


  • Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son...


  • Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO). Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son...


  • Fontenay-sous-Bois, France HAYS Temps plein

    Intégrez une banque de réseau de renom. Notre client, une banque de renom, leader sur le marché, situé à Fontenay sous Bois, recherche un Chargé de Middle Office en assurance vie dans le cadre d'un CDD de 6 mois. Vous gérez le traitement des opérations Assurance Vie (contrôle de conformité, LAB) avant envoi aux partenaires assureurs et contrôlez...


  • Fontenay-sous-Bois, France Société Générale Assurances Temps plein

    Chargé de Middle Office Assurance Risque Crédit et Politique Stage|Fontenay-Sous-Bois|Gestion des opérations bancaires Chargé de Middle Office Assurance Risque Crédit et Politique Fontenay-Sous-Bois, France Stage Gestion des opérations bancaires Vos missions au quotidien Au sein du Groupe Société Générale, vous rejoindrez...


  • Fontenay-sous-Bois, France Cenexi Temps plein

    Assure le maintien de la qualité fournisseurs et achats dont il est l'inlerlocuteur.Assure le respect de la procédure de qualification des fournisseurs et prestataires et délégation de prélèvement et d'analyseEst l'interlocuteur qualité des fournisseurs et prestatairesTient à jour les documents qualité fournisseurs et prestataire ainsi...


  • Fontenay-sous-Bois, France Cenexi Temps plein

    Assure le maintien de la qualité fournisseurs et achats dont il est l'inlerlocuteur.Assure le respect de la procédure de qualification des fournisseurs et prestataires et délégation de prélèvement et d'analyseEst l'interlocuteur qualité des fournisseurs et prestatairesTient à jour les documents qualité fournisseurs et prestataire ainsi que les bases...


  • Fontenay-sous-Bois, Nogent-sur-Marne, France Cenexi Temps plein

    Assure le maintien de la qualité fournisseurs et achats dont il est l'inlerlocuteur.Assure le respect de la procédure de qualification des fournisseurs et prestataires et délégation de prélèvement et d'analyseEst l'interlocuteur qualité des fournisseurs et prestatairesTient à jour les documents qualité fournisseurs et prestataire ainsi...