Chargé de Pharmacovigilance

il y a 3 jours


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
Pharmacien ou médecin diplômé ou diplôme universitaire dans les domaines de la santé, des sciences naturelles ou des sciences médicales (bac + 5/6) avec une expérience d’au moins 2 ans dans un poste similaire.

Bonne connaissance de la réglementation de PV française et européenne, de la gestion du risque, du hors bon usage, et des activités générales d’un département de PV.

Compétences de collaboration solides avec la capacité de travailler en transverse.

Bonne capacité à communiquer efficacement à l’oral et à l’écrit, à écouter et comprendre les points de vue des autres.

Démontre de bonnes compétences en présentation et une capacité à adapter des présentations à divers publics.

Excellente maîtrise de l'anglais et du français à l'oral et à l'écrit.

Sens de l’organisation, rigueur, gestion des priorités.

Capacité à travailler de façon autonome, hormis pour les situations les plus complexes.

Gestion de projetMaîtrise des outils Microsoft Office (Word, Power Point, Excel), familiarisé avec les bases de données de pharmacovigilance.

Description de la prestation à effectuer (brief)Gestion quotidienne des activités liées aux cas de PV et/ ou aux produits qui peuvent inclure, mais sans s'y limiter : Gestion des cas de PV incluant la saisie notamment la réception et le suivi des cas, la revue de la littérature locale, la saisie et la participation aux contrôles qualité des cas.

Participation aux audits et inspections et aux activités de préparation qui y sont associées

Revue des contrats locaux de prestation, pour leur partie PV et participation à toutes les activités de PV qui y sont reliées (audits de pré_qualification/qualification, enregistrement dans la base dédiée, formations, etc )

Gestion de la documentation PV et formation locale, Gestion des rapports de sécurité et des activités liées aux suivis nationaux, enquêtes de PV ou questions de l’ANSM

Effectuer les activités de signaling local et participer aux réunions sur l’usage non conforme ainsi qu’à la revue des activités locales de minimisation du risque

Gestion les activités de PV en relation avec les partenaires titulaires d’AMM ou exploitants.

Interaction avec les autres fonctions dans la mise en place des initiatives locales (étude, social media, PSP, études de marché, AAC, AAP, CPC ), et dans la revue / préparation de documents (RCP, notices patients, rapports HAS,) afin de s’assurer de la conformité avec les requis de PV.

Coordination d’un programme de pharmacovigilance européen (interaction avec les autres filiales PV, la maison mère et les prestataires).

Il est qualifié pour travailler en toute autonomie sur la gestion des dossiers de pharmacovigilance ainsi que toute autre activité de PV.

D’autres activités de pharmacovigilance peuvent également être confiées au prestataire, selon ses compétences.

**Contact : Flavien Di Mauro



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