Chargé de Production de Dispositifs Médicaux

il y a 1 mois


Reims, France LCH Temps plein

Novomed, leader français dans la distribution de dispositifs médicaux au travers de ses différents canaux de distibutions (Sites Web, téléphone et Catalogues) et de ses différents enseignes:

- LCH Medical Products : hôpitaux, cliniques, revendeurs
- GYNEAS: Gynécologues, sage femmes.
- LABODERM: Médecin esthétique, dermatologues.
- NM MEDICAL: site e-commerce sous MAGENTO 1.9 et dédié aux medecins généralistes, infirmiers, etc.
- KINESSONNE: kinésithérapeutes, ostéophates, etc.

Recherche à renforcer ses équipes par le recrutement d’un (e) Chargé(e) de production (H.F). Poste basé à Asnières-sur-Seine (92).
- **Ce poste de pilotage de production sous-traitée regroupe des activités administratives et des activités nécessitant des compétences techniques appliquées à la production des dispositifs médicaux**_
- **Missions**:_

1-Organiser et gérer la production en sous-traitance de plusieurs gammes de produits tout au long du cycle de vie du produit
- Organisation de la production en routine avec les sous-traitants, gestion administrative et contrôle des documents de production associés
- Garantir la continuité du flux de production en supervisant l’intervention des prestataires (maintenance, calibration ) en collaboration avec les équipes des sous-traitants
- Elaborer et maintenir les procédures et instructions de travail nécessaires au processus de production
- Collecter, évaluer et rédiger si nécessaire la documentation associée (dont Device Master Record, modes opératoires)
- S’assurer de la calibration régulière de l’outillage, de la maintenance des machines et de la qualification des salles blanches
- Garantir l’identification et la traçabilité des produits en production incluant les exigences spécifiques du MDR
- Organiser la stérilisation de routine des produits et contrôler les cycles de stérilisation
- Réaliser les contrôles des produits en vue de leur libération et mise sur le marché
- Organiser le contrôle des bio charge en routine

2-Suivi des fournisseurs de composants et les sous-traitants
- Suivre et documenter les performances des sous-traitants et définir les indicateurs associés (tableaux de bord, taux de panne, taux de déchets )
- Collecter et évaluer les analyses de risques des processus industriels des sous-traitants
- Participer à la sélection et au suivi des sous-traitants et fournisseurs de composants
- Participe ou organise les audits externes

3-Respect des exigences normatives, réglementaires et BPF
- Processus spécifiques nécessaires à la production des dispositifs médicaux
- Processus de contrôles
- Déterminer les exigences et spécifications nécessaires à la maîtrise des procédés de fabrication au regard des bonnes pratiques de fabrication et des exigences normatives et règlementaires
- Garantir les échanges techniques entre le développement produit, les Affaires Réglementaires et les sous-traitants de production
- Participer aux réunions du service qualité concernant les dispositifs médicaux et fournir l’expertise associée
- Collecter l’ensemble des éléments techniques pour rédiger les cahiers des charges fournisseurs de composants et sous-traitants
- Organiser, planifier et évaluer la qualification et requalification des procédés de scellage, de nettoyage et autres procédés spécifiques (QI, QO, QP) ou s’assurer que les validations effectuées par les sous-traitants sont recevables
- Rédige les commandes et envoi les échantillons pour réaliser des tests nécessaires pour évaluer les DM (contrôles divers )

**Compétences et expériences requises**:

- Bac+3 à bac +5
- Connaissance en physique appliquée aux machines de production
- Connaissances appliquées à la bio-compatibilité
- Master ou équivalent : biomatériaux / chimie de la santé / dispositifs médicaux
- Expérience de 2/3 ans souhaitée dans une fonction similaire acquise dans le secteur des dispositifs médicaux et/ou pharmaceutiques (ISO 13485, BPF, service qualité, production)
- Gestion de projets
- Maîtrise de la réglementation applicable en matière de produits de santé, de dispositifs médicaux
- Maîtrise ou connaissance des méthodes et techniques de validation de procédés de fabrication (QI/QO/QP)
- Expérience professionnelle dans le domaine de la stérilisation serait un atout complémentaire
- Maîtrise de l’anglais professionnel
- Vous faites preuve d’esprit critique et de rigueur
- Vous êtes autonome dans votre travail
- Vous êtes curieux d’apprendre et de monter en compétence

Poste basé à Goussainville.

Type d'emploi : Temps plein, CDI, télétravail partiel

**Si vous pensez remplir toutes les qualités requises pour ce poste, rejoignez-nous **

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 35 000,00€ à 40 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Formation:

- Bac +3 (Licence / Bachel



  • Reims, France DELEO S.A.S Temps plein

    Implantée sur toute la France et à l’international, Deleo est une entreprise spécialisée dans la conception et la réalisation de solutions en médecine esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders des technologies laser et des appareils d’amincissement. A la pointe de la technologie, nous avons la...

  • Operateur de Production

    il y a 1 mois


    Reims, France SUNDIS PRODUCTION Temps plein

    **SUNDIS PRODUCTION **est une entreprise industrielle à taille humaine depuis plus de 45 ans, basée à Sars et Rosières, situé entre Lille et Valenciennes. Nous concevons, fabriquons et distribuons des produits de rangement pour la maison. Notre savoir-faire Made in France est aujourd’hui largement reconnu auprès des acteurs nationaux de la GSA...

  • Operateur de Production

    il y a 1 mois


    Reims, France SUNDIS PRODUCTION Temps plein

    **SUNDIS PRODUCTION **est une entreprise industrielle à taille humaine depuis plus de 45 ans, basée à Sars et Rosières, situé entre Lille et Valenciennes. Nous concevons, fabriquons et distribuons des produits de rangement pour la maison. Notre savoir-faire Made in France est aujourd’hui largement reconnu auprès des acteurs nationaux de la GSA...

  • Travailleur Social

    il y a 1 mois


    Reims, France Club de Prévention d'Epernay Temps plein

    **Travailleur Social CEJ-R (Contrat d’Engagement Jeunes en Rupture) - (H/F)** Poste basé : EPERNAY (51) avec déplacements Formation : BAC +2/3 - Accompagnement social et insertion professionnel auprès d'un public jeune Type de contrat : CDD - Temps complet - 12 mois avec possibilité de renouvellement. Rémunération : CCN66 avec...

  • Secrétaire Médicale

    il y a 1 mois


    Reims, France CHU de Reims Temps plein

    La secrétaire médicale au sein d’un Hôpital assure l’accueil des patients, les prises de rendez-vous, la tenue du standard téléphonique, la saisie du courrier et l'archivage des documents._ - Elle maitrise le vocabulaire médical et la règlementation des soins ce qui fait d’elle un interlocuteur capital pour les patients mais également pour le...

  • Secrétaire Médical

    il y a 1 mois


    Reims, France ASSOCIATION POUR LA RÉALISATION D'INTERVENTIONS MEDICALES ET DE SANTE AU TRAVAIL Temps plein

    Le poste consiste à gérer le secrétariat de la médecine de prévention (médecine du travail) pour des agents de la fonction publique d'Etat. Le poste est basé à FLEURY-MÉROGIS. Vous travaillerez en collaboration avec un médecin du travail. Vos principales missions sont les suivantes: - Accueil physique et téléphonique des agents - Conception et...


  • Reims, France Centre de santé Temps plein

    URGENT : Le centre pluridisciplinaire de St Maur des Fosses (94) recherche une secrétaire médicale dynamique et expérimentée pour un remplacement CDD dès que possible jusqu'au 02 Juin 2023 (renouvelable si besoin). Activités dentaires, médicales et paramédicales. Le centre est proche de la gare RER et BUS, dans un quartier agréable, il dispose...


  • Reims, France UGECAM ILE-DE-FRANCE Temps plein

    **Contexte**: L’UGECAM Ile de France, organisme de l’assurance maladie est un important acteur régional de santé publique qui gère 13 établissements sanitaires et médicaux-sociaux. Dans le cadre de sa politique en faveur de l’égalité des chances, de la non-discrimination et de la diversité, l’UGECAM Ile de France recherche: **1 CHARGE...


  • Reims, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE REIMS Temps plein

    Définitions / Abréviations MER : Manipulateur d’Electroradiologie Médicale IRM : Imagerie par Résonance Magnétique ASH : Agent des Services Hospitaliers Mission Le MER réalise des actes relevant de l'imagerie médicale et concourant à la prévention, au dépistage, au diagnostic, au traitement et à la recherche; cela implique...

  • Secrétaire Médical

    il y a 4 semaines


    Reims, France Pôle Emploi Temps plein

    Pour un cabinet de radiologie et dans le cadre d'un remplacement congé maladie, vous êtes en charge de l'accueil téléphonique et physique des patients, des enregistrements et facturations. Vous utilisez un logiciel interne sur lequel vous serez formé(e). Prise de poste immédiate. - **Qualification**:Employé qualifié - **Profil recherché**: -...


  • Reims, France Conseil départemental de l'Essonne Temps plein

    Informations générales Référence de l'offre: 4299 Type de contrat: CDD Lieu de travail: EVRY Vos missions Secrétariat médical: - ü Accueillir ou réceptionner des appels téléphoniques, renseigner, orienter : gestion des appels téléphoniques entrants, contacter des usagers par téléphone pour demander des pièces, les renseigner. ü Gérer...


  • Reims, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE REIMS Temps plein

    IDENTIFICATION DU POSTE Agent administratif/Assistant Médico-Administratif à temps partagé sur deux secteurs : - 50 % au sein de l’Equipe de Ressource Régionale de Soins Palliatifs Pédiatriques (ERRSPP/PEDIACAP) - 50 % au sein du service de psychiatrie infanto-juvénile, plus particulièrement attachée à la CMP Les Promenades. MISSIONS ET...


  • Reims, France SARL DE FRANCE Temps plein

    Descriptif du poste Poste basé à Faverolles-et-Coëmy. Dans le cadre de vos missions, vous serez directement lié(e) au Président pour: Manager et superviser les équipes de production réparties sur 4 lignes de production, du tirage à l’habillage, Planifier et organiser les plans de production, Améliorer et optimiser la productivité, Contrôler...


  • Reims, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE REIMS Temps plein

    Définitions / Abréviations SAMU : Service d’Aide Médicale Urgente. CRRA : Centre de Réception et de Régulation des Appels. SMUR : Service Mobile d’Urgence Réanimation. CEHT : Certificat d’Exploitant Hospitalier en Télécommunications. Secteur d'activité L'assistant de régulation médicale exerce son activité au CRRA et...


  • Reims, France CHAMBRE DE METIERS ET DE L'ARTISANAT DE REGION GRAND EST Temps plein

    La Chambre de Métiers et de l’Artisanat de Région Grand Est représente les entreprises artisanales de son territoire. Elle accompagne l’artisan dans chaque étape de sa vie professionnelle, de la création de l’entreprise à sa transmission, en passant par un appui dans le développement de son activité. La CMA de Région Grand Est mène une...

  • Lvl Medical Est

    il y a 4 semaines


    Reims, France Air Liquide Temps plein

    **Présentation du Groupe** Air Liquide est un leader mondial des gaz, technologies et services pour l’industrie et la santé. Présent dans 75 pays avec 66 400 collaborateurs, le Groupe sert plus de 3,8 millions de clients et de patients. Oxygène, azote et hydrogène sont des petites molécules essentielles à la vie, la matière et l’énergie. Elles...


  • Reims, France Etablissement Public de Santé Mentale Départementale Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Auxiliaire médical exerçcant en pratique avancée de classe normale - Emploi d'infirmier en pratique avancée **CONTRAT** CDD; CDI; Détachement; Mutation **DESCRIPTIF** Conformément à la réglementation, l'infirmier en pratique avancée (IPA) participe à la prise en charge globale des patients dont le...


  • Reims, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE REIMS Temps plein

    Contexte descriptif des pôles Le pôle Pharmacie/Pharmacovigilance regroupe la Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) et le Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV). La PUI a pour mission de couvrir les besoins pharmaceutiques de ses patients en contribuant à une utilisation sûre et efficiente des produits de santé (médicaments et...


  • Reims, France Pôle Emploi Temps plein

    Vous serez rattaché directement au Président : - Manager et superviser les équipes sur 4 lignes de production, du tirage à l'habillage. - Planifier et organiser les plans de production. - Améliorer et optimiser la productivité. - Contrôler la gestion des flux. - Organiser les approvisionnements en fonction des besoins. - Faire respecter les normes...


  • Reims, France Centre hospitalier Jeanne de Navarre Temps plein

    **Descriptif** Descriptif Le centre hospitalier Jeanne de Navarre à Château-Thierry situé à 1 heure de Paris et à 45 minutes de Reims recherche un(e) préparateur(trice) en pharmacie hospitalier MISSIONS: Sous la responsabilité et le contrôle effectif d'un pharmacien: préparer, délivrer, gérer et approvisionner les médicaments anticancéreux et...