Inspecteur Des Médicaments Biologiques
il y a 3 semaines
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
**Activités principales**
L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment:
- la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’ANSM concernées,
- l’inspection sur site en vérifiant la conformité réglementaire d’une installation, d’un produit, d’un système, d’un procédé ou de pratiques et comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc
- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
- l’évaluation des actions correctives proposées au regard de leur impact sur la santé publique,
- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative nécessaire en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,
- l’élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée,
- l’émission d’avis techniques sur l’adéquation moyens/activités des opérateurs du secteur des produits de santé biologiques par l’examen de documents et informations mis à disposition par les opérateurs et autres services de l’Agence ou autres institutions
**Activités secondaires**
L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes:
- exécution de missions d’expertise pour le compte de l’ANSM, d’institutions nationales et internationales, notamment européennes (EMA, Commission européenne ),
- participation à la mise en place et à l’évolution des référentiels, des outils, des documents et des points de doctrines dans le domaine d’expertise du pôle,
- réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
- représentation de l’ANSM aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
- participation à la formation des inspecteurs et des évaluateurs du pôle et plus largement de la direction ou d’autres directions de l’Agence ;
- participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.
**Profil recherché**:
**Diplôme requis**
Docteur en Pharmacie, Docteur en Médecine, Docteur en sciences, Ingénieur, Diplômé d’un troisième cycle spécialisé en biologie.
**Expérience professionnelle requise**
Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production dans le domaine des médicaments biologiques (vaccins, MDS, issus de biotechnologies ), ou de médicaments de thérapie innovante.
Bonnes connaissances des procédés de fabrication de produits aseptiques et/ou stériles.
**Compétences clés recherchées
- Capacités d’analyse et de synthèse
- Esprit critique
- Rigueur
- Intégrité
- Esprit d’équipe
- Sens du service public
- Disponibilité
- Aisance relationnelle
- Capacités de communication interne et externe
- Maîtrise de l’anglais technique à l’écrit comme à l’oral.
**Informations complémentaires**:
Présentation **générale du poste de travail**
**Direction** : Direction de l’inspection
**Pôle** : Inspection des Produits Biologiques 1 (INSBIO 1)
Ce pôle est notamment en charge de l’activité d’inspection:
- des établissements pharmaceutiques réalisant les activités de fabrication, de contrôle, d’importation, de distribution et d’exploitation des médicaments biologiques (notamment médicaments de thérapie innovante, issus de biotechnologie, dérivés du sang, vaccins),
Il est également en charge de l’instruction des demandes relatives à l’autorisation de l’activité des établissements cités ci-dessus.
**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles** : Chef de pôle Inspection des Produits Biologiques 1
**Collaborations internes et externes**:
- Pôle de la Direction de l’inspection, Directions scientifiques et médicales, Direction de la Réglementation et de la Déontologie
- Ministère chargé de la santé, instances européennes (Commission européenne, EDQM, EMA), OMS, PIC/S, services d’investigation,
**Compatible télétravail** oui* non
- Poste télétravaillable jusqu’à 3 jours suivant les modalités du protocole ANSM.
**Caractéristiques administratives**
**Type de contrat** : CDI
**Catégorie d’emploi** : CE1
**Emploi repère** : Inspecteur
**Localisation du poste** : SAINT-DENIS
**Conditions particulières d’exercice** : Déplacements fréquents en France et/ou à l’étranger
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux
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Inspecteur Des Médicaments
il y a 7 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les...
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Inspecteur Des Médicaments
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...
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Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: **Activités principales**: L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...
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Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique (PK/PD) contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments mais aussi pour les médicaments génériques. **Activités principales** Expertiser les...
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Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Apprenti(E) en Coordination de Projet
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés
il y a 1 semaine
Seine-St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés
il y a 1 semaine
Seine-St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Seine-Saint-Denis, France ARS Ile-de-France Temps pleinDescription du poste Versant Fonction Publique d'Etat Catégorie Catégorie A (cadre) Domaine et Métier SANTÉ - Chargée/Chargé de programmes de santé publique Intitulé du poste Chargé de mission risque épidémique et biologique et gestion de crise H/F Descriptif de l'employeur La Direction veille et sécurité...
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Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Apprenti(E) Evaluateur Procédés de Fabrication Et
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...
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Gestionnaire Admnistratif
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Apprenti(E) en Management de La Qualité
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Evaluateur Pharmacovigilant
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Apprenti(E) Evaluateur Procédés de Fabrication Et
il y a 5 jours
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein**Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...
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Apprenti(E) en Gestion Administrative Et
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
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Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des
il y a 4 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...
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Apprenti(E) en Télécommunication
il y a 7 jours
Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinÉtablissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...
