Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes

Il y a 2 mois

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**:
**Activités principales**:
L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment:

- la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
- l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées

L’inspecteur a pour mission, en lien avec sa hiérarchie, de réaliser les activités, portant sur la désignation, la surveillance et la ré-évaluation des organismes notifiés en charge de la certification réglementaire des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, notamment:

- Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des organismes notifiés français et européens notamment en menant des inspections sur site,
- Il travaille à la mise en place d’outils et de procédures pour assurer la surveillance des organismes notifiés français,
- Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO, ) et contribue aux travaux menés au niveau européen.

**Activités secondaires**:
L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes:

- Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en collaboration avec d’autres autorités compétentes,
- Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et formalisation de points de doctrines
- Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
- Participation à l’élaboration du plan de formation du pôle ainsi qu’à la formation des inspecteurs.
- Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**:
Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.

**Expérience professionnelle requise**:
Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux.

Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité applicables.

**Compétences clés recherchées**:
Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.

Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

**Direction**: Direction de l’inspection (DI)

**Pôle**: Inspection en surveillance du marché (INSMAR).

**Domaine**: Dispositifs médicaux

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:
Chef de Pôle inspection en surveillance du marché

**Collaborations internes et externes**:
Pôles de la DI, des directions « produits » et « métiers »

Direction générale de la santé, DGCCRF, services d’investigation, etc.

**Compatible télétravail** **oui** **non**

**Caractéristiques administratives**:
**Type de contrat** : CDI

**Catégorie d’emploi** : CE1

**Emploi repère** : Inspecteur

**Rattachement du poste**:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._

Type de poste : CDI

Categorie : Inspection

Localisation : Saint-Denis

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés (H/F)

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux...

  • Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés

    il y a 3 semaines

    Seine-St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés

    il y a 3 semaines

    Seine-St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Inspecteur - Dispositifs Médicaux (H/F)

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. **La mission comporte notamment**: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres...

  • Auditeur auditrice Dispositifs médicaux

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France GROUPE AFNOR Temps plein

    Quelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le...

  • Inspecteur Sécurité Et Sûreté Biologiquesh/f

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Vérifier, en toute intégrité, par l’évaluation des demandes d’autorisations et/ou par des inspections sur les sites des opérateurs, les conditions de délivrance et de maintien des autorisations relatives aux opérations sur ces micro-organismes et toxines. Participer à la vigilance sur les...

  • Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux de

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie. Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des...

  • Magasinier Secteur Dispositifs Médicaux Stériles

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Hôpital Delafontaine Temps plein

    **Descriptif** DESCRIPTION DU POSTE CLASSEMENT DANS LE REPERTOIRE DES METIERS DE LA FONCTION PUBLIQUE HOSPITALIERE Grade : Magasinier Famille : Achat-Logistique Sous-Famille : Logistique générale Code métier : 25I20 MISSIONS GENERALES - Réalise l’activité de préparation de dispositifs médicaux stériles pour les services de soins sous le contrôle...

  • Magasinier Secteur Dispositifs Médicaux Stériles

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France Centre Hospitalier de SAINT-DENIS Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTE CLASSEMENT DANS LE REPERTOIRE DES METIERS DE LA FONCTION PUBLIQUE HOSPITALIERE Grade : Magasinier Famille : Achat-Logistique Sous-Famille : Logistique générale Code métier : 25I20 MISSIONS GENERALES - Réalise l’activité de préparation de dispositifs médicaux stériles pour les services de soins sous le contrôle des...

  • Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Inspecteur Sécurité Et Sûreté Biologiquesh/f

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Auditeur auditrice Dispositifs médicaux

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France AFNOR Temps plein

    A propos du poste La BU Médical d’AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485). Au sein d’une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d’audit et d’expertise auprès d’entreprises...

  • Auditeur auditrice Dispositifs médicaux

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France GROUPE AFNOR Temps plein

    Quelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO 13485).Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...

  • Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie. Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Chef de projet scientifique en charge des dispositifs médicaux H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoir Direction et service d’affectation Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI)Service Évaluation des Dispositifs (SED) La DEAI est chargée, sous la responsabilité d’un(e) directeur(trice), de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des...

  • Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux

    il y a 3 semaines

    St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...