Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés
il y a 4 semaines
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.Présentation générale du poste
Présentation générale du poste
Direction : Direction de l’inspection (DI)
Pôle : Inspection en surveillance du marché (INSMAR).
Domaine : Dispositifs médicaux
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Chef de Pôle inspection en surveillance du marché
Collaborations internes et externes :
Pôles de la DI, des directions « produits » et « métiers »
Direction générale de la santé, DGCCRF, services d’investigation, etc.
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Finalité du poste
Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.
Activités principales
L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :
- la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,
- l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.
- la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
- l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées
L’inspecteur a pour mission, en lien avec sa hiérarchie, de réaliser les activités, portant sur la désignation, la surveillance et la ré-évaluation des organismes notifiés en charge de la certification réglementaire des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, notamment :
- Il participe au processus réglementaire de désignation et de surveillance des organismes notifiés français et européens notamment en menant des inspections sur site,
- Il travaille à la mise en place d’outils et de procédures pour assurer la surveillance des organismes notifiés français,
- Il participe aux réunions européennes en lien avec cette activité (NBO,…) et contribue aux travaux menés au niveau européen.
Activités secondaires
L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :
- Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, ou en collaboration avec d’autres autorités compétentes,
- Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et formalisation de points de doctrines
- Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
- Participation à l’élaboration du plan de formation du pôle ainsi qu’à la formation des inspecteurs.
- Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.
Cette description prend en compte les principales responsabilités et n’est pas limitative.
Formation / Diplôme :
Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science.
Expérience professionnelle requise :
Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux.
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité applicables.
Compétences clés recherchées :
Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.
Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDI
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Inspecteur
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention d’Abssa NIANG
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : 24 mai 2024
Référence de l’offre : AN/DI/InspecteurDM-ON/042024
Référent technique : Chef du pôle inspection en surveillance du marché
-
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Vérifier sur site (en France et à l’international), l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux...
-
Inspecteur - Dispositifs Médicaux Et Organismes
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures...
-
Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés
il y a 2 semaines
Seine-St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Inspecteur – Dispositifs Médicaux et Organismes Notifés
il y a 2 semaines
Seine-St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Inspecteur Sécurité Et Sûreté Biologiquesh/f
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué Activités principales En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents...
-
Evaluateur Vigilance Dispositifs Médicaux
il y a 1 mois
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer la surveillance du risque lié à l’utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro tout au long de leur cycle vie. Évaluer des incidents de réactovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise pour garantir la sécurité d’utilisation des...
-
Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Saint-Denis, France Haute Autorité de santé Temps pleinDescription du poste à pourvoir Direction et service d’affectation Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI)Service Évaluation des Dispositifs (SED) La DEAI est chargée, sous la responsabilité d’un(e) directeur(trice), de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des...
-
Inspecteur / Chargé D'affaires Equipements Sous
il y a 1 mois
Saint-Herblain, France Bureau Veritas Temps plein**Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ?- Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Inspecteur / Chargé...
-
Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
-
Conseiller Médical
il y a 1 mois
Saint-Denis, France Agence Régionale de Santé IDF Temps pleinDescriptif du poste Missions : Conseils médicaux sur les différents champs d'intervention - Conseil et contribution à la conception et au pilotage des politiques de santé - Analyse et diagnostic des enjeux sanitaires - Réflexion sur des pistes de proposition Mission : Contribution au titre de l'expertise médicale au sein du pôle offre de soins (ES...
-
Inspecteur / Chargé D'affaires Equipements Sous
il y a 1 mois
Saint-Genis-Laval, France Bureau Veritas Temps plein**Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ? Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Inspecteur / Chargé...
-
Inspecteur Des Médicaments Biologiques
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** **Activités principales** L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment: - la planification et la préparation de l’inspection en lien avec les...
-
Inspecteur/inspectrice Réglementaire Des
il y a 1 mois
Saint-Denis, France EDF Temps pleinMise en ligne le 26/02/2024 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi - Type de contrat: - CDI - Niveau de formation: - BAC +4 / BAC +5 - Expérience: - 5 - 10 ans - Spécialité(s): - Mécanique & Matériaux / Robinetterie / Chaudronnier - Pays / Région: - France / Ile-de-France - Département: - Seine Saint-Denis (93) - Ville: -...
-
Inspecteur / Auditeur Qualité Equipements Sous
il y a 1 mois
Saint-Herblain, France Bureau Veritas Temps plein**Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?- Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant qu'Inspecteur / Auditeur Qualité Equipements sous pression Neuf (F-H-X) à Saint-Herblain (44), en CDI.- Nous...
-
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV Activités principales En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction, - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du...
-
Apprenti – Evaluateur Coordinateur matériovigilance dispositifs médicaux
il y a 2 semaines
Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...