Responsable Affaires Réglementaires

Il y a 7 mois


Grenoble, France Adsearch Temps plein

EN BREF - Grenoble - Responsable dAffaires Réglementaires F/H

Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français.

Notre partenaire, leader sur son marché, recherche son futur responsable daffaires règlementaires F/H.

Nous sommes à la recherche dun spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre leur équipe.

En tant que membre clé de léquipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissions réglementaires de nouveaux produits et de produits matures sur diverses gammes d’équipements médicaux.
Vous travaillerez avec un minimum de supervision, contribuant à la mise sur le marché de ces dispositifs et assurant la conformité continue.

**Responsabilités principales**:

- Participer aux équipes de développement de produits pour garantir lincorporation des exigences réglementaires américaines, européennes tout au long du processus de développement. - Évaluer les réglementations des dispositifs médicaux et développer des

stratégies réglementaires pour les différents marchés
- Anticiper les obstacles réglementaires et les problématiques émergentes tout au long du cycle de vie du produit et développer des solutions.
- Fournir des conseils et encadrement aux collègues moins expérimentés et aux membres déquipes pluridisciplinaires.
- Rester informé des nouvelles réglementations ou des modifications apportées aux réglementations existantes et communiquer les informations pertinentes aux équipes de projet et à la direction des Affaires Réglementaires.
- Rédiger des documents à la FDA (Food and Drug Administration), des dossiers de conception et dautres documents réglementaires pour obtenir lapprobation de la mise sur le marché de nouveaux produits ou de produits modifiés.

**Compétences requises**:
Diplôme universitaire (Licence ou Master) en sciences de l'ingénieur ou discipline scientifique.
Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.
Vous possédez une connaissance approfondie des réglementations des dispositifs médicaux.
Vous avez une expérience significative dans la préparation et la soumission de documents réglementaires.
Au-delà d’un diplôme et d’une expérience, vous avez la capacité à guider et encadrer des collègues moins expérimentés (une expérience dans le management ou la gestion d’équipe serait un plus).
Forte compréhension des principes techniques et scientifiques et solides compétences en gestion de projet et coordination réglementaire.
Vous parlez couramment anglais (l'allemand est un plus).
La certification RAC est un avantage.

Si vous êtes intéressés d’intégrer une société à l’envergure internationale, n’hésitez pas à postuler



  • Grenoble, France Stryker Corporation Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe notre site à Montbonnot. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissions réglementaires de nouveaux produits et de produits matures sur...


  • Grenoble, France AMEG Group Temps plein

    **Description du poste**: **Rejoignez AMEG GROUP **:L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets ! Depuis plus de **40 ans**, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients. Avec plus de **250 collaborateurs** répartis sur plus de 10 agences en...


  • Grenoble, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...


  • Grenoble, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** **Qui sommes-nous ?** **Expleo**, une société d’ingénierie et de conseil depuis plus de 40 ans propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans...


  • Grenoble, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l’ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d’accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d’expérience** dans le développement de produits complexes,...


  • Grenoble, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...


  • Grenoble, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. Environnement technique: - Vous maitrisez le règlement 2017/745 - Vous connaissez la...


  • Grenoble, France Belgatech Temps plein

    place - Grenoble- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Issu(e) d’une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs...


  • Grenoble, France EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...


  • Grenoble, France EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...


  • Grenoble, France CHU Grenoble Alpes - Site NORD Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable des Affaires Juridiques - Direction des Affaires Médicales - H/F **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: La Direction des Affaires Médicales (DAM) est composée de 21 agents. L'équipe comprend un Directeur, un Directeur adjoint des Affaires Médicales, 1 Contrôleur de gestion...


  • Grenoble, France VINCI Airports Temps plein

    **Métier**: - EXPLOITATION / MAINTENANCE - Cadre d'exploitation**Intitulé du poste**: - Responsable Aviation d'affaires F/H**Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée**Présentiel / télétravail ?**: - Sur site**Description de la mission**: - MISSIONS PRINCIPALES: - Management  - Organise les moyens humains du service aviation...


  • Grenoble, France VINCI Concessions Temps plein

    MISSIONS PRINCIPALES: Management  Organise les moyens humains du service aviation affaire, en tenant compte des contraintes trafic et financières: - Recrutement et formation du personnel - Planification des agents et gestion des compteurs d’heures et des congés - Réalisation des entretiens annuels et des autres actes managériaux - Supervision du...


  • Grenoble, France VINCI Airports Temps plein

    MISSIONS PRINCIPALES : Management  Organise les moyens humains du service aviation affaire, en tenant compte des contraintes trafic et financières : o Recrutement et formation du personnel o Planification des agents et gestion des compteurs d’heures et des congés o Réalisation des entretiens annuels et des autres actes managériaux o...


  • Grenoble, France Talents Construction Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Notre équipe vous accompagne au quotidien dans votre recherche de main d'oeuvre qualifiée sur les métiers de la construction; **Description du poste**: Talents Construction, Cabinet de Recrutement dédié aux métiers Construction BTP, vous accompagne dans la réalisation de vos projets professionnels en vous proposant...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Crédit Agricole Assurances Temps plein

    Le posteNous recherchons un maitre responsable des affaires doté d'un excellent sens de la communication pour exercer votre métier en tant que conseiller en droit d'affaires H/F. Ce poste nécessite d'avoir très bonnes capacités d'écoute et de débats clairs. Vous serez amené(e) à travailler avec des personnes issues de différentes cultures.Ce poste...


  • Grenoble, France SKILL'M Temps plein

    Skill'm recrute pour l'un de ses clients. Groupe industriel spécialisé en chaudronnerie et usinage, la structure est présente sur les secteurs de l'énergie, du ferroviaire, de la mobilité et de l'industrie. Forte de son développement, elle réalise un chiffre d'affaires de 20M€ et ambitionne aujourd'hui de se développer sur un marché stratégique...

  • Responsable D'affaires

    Il y a 7 mois


    Grenoble, France M2P PERFORMANCE GROUPE Temps plein

    Descriptif du poste **Nous recherchons 2 RESPONSABLES AFFAIRES ou PROJETS électromécanique NUCLEAIRE (H/F) pour une filiale d un grand groupe implanté internationalement.** **Postes en CDI basés proche GRENOBLE / 38** Poste sédentaire avec des déplacements ponctuels dans le cadre des projets Le Responsable d affaires est responsable de la bonne...


  • Grenoble, France Equans Temps plein

    **Requisition ID**: 24912**Domaine**: Manager de projet/Automation**Type d'emploi**: Standard**Temps de travail**: Full-Time**EQUANS Digital** (500 collaborateurs) aide ses clients a' développer leur performance a' travers leur transition digitale. Les spécialistes d’EQUANS Digital France s’appuient sur quatre expertises essentielles : Automatisme,...

  • Responsable D'affaires

    Il y a 7 mois


    Grenoble, France Brainfield Recrutement - Aix-en-Provence - Brainfield Temps plein

    Notre client, spécialiste reconnu en électromécanique, recherche un Responsable d’affaires h/f. Placé sous l’autorité du responsable d’unité, vous organisez et gérez les affaires dont vous avez la responsabilité. Vous assurez le pilotage de l’affaire (suivi contractuel, financier et le relationnel client) et disposez d’une responsabilité...