Stagiaire évaluateur Coordinateur de Projets Dans

il y a 3 semaines


SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public

Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures

Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière

Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation

Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

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Direction : DEI
Pôle : APAC

**Finalité du poste**
Le (la) stagiaire sera intégré dans une équipe de pilotage des accès dérogatoires, incluant les accès compassionnels (AAC), les accès précoces (AAP) et les cadres de prescription compassionnelle (CPC). L’équipe composée en partie de 2 évaluateurs coordinateurs, de 4 gestionnaires et d’un pilote, en lien étroit avec les référents et les directions médicales assurera le pilotage des accès dérogatoires, et plus particulièrement des AAP et des CPC. Cette mission transversale sera composée de plusieurs activités:
**Activités principales**:
Les missions seront notamment:

- Assurer le pilotage des dossiers d’accès précoces (flux, règlementation, délais, indicateurs)
- Assurer la coordination et évaluation des dossiers d’AP (échanges HAS, CPCAE, DMM)
- Participer aux réunions d’échange avec la HAS
- Assurer la coordination des signalements de CPC (réglementaire et scientifique)
- Participer aux échanges avec les signaleurs (filières de santé de maladies rares, GRIOT, DGS,), avec les laboratoires titulaires des AMM.
- Contribuer à l’analyse des signaux de CPC ainsi qu’à la rédaction de projets de décisions d’un CPC
- Participer aux réunions internes avec les équipes d’évaluation (managers, évaluateurs)

Activités secondaires:

- Possibilités de travailler sur le pilotage des accès compassionnels
- Contribution aux RETEX de la réforme des accès dérogatoires

Participation et constitutions de doctrines relatives aux accès précoces:

- Doctrines Internes
- Perspectives et doctrines externes
- Comparatif et apprentissage de guidelines européennes
- Apprentissage bénéfices / risques des accès dérogatoires

Contribuer à la vie d’équipe et aux activités transversales du pole et de la direction : présence, partage d’information

Diplôme préparé : Etudiant en pharmacie, Master affaires règlementaires, Sciences du médicament, Sciences de la santé.

Compétences clés recherchées : Réglementation du médicament, organisation, travail en équipe, bonnes qualité rédactionnelles et pédagogie, anglais.

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

**Début de stage et durée** : préférence durée de 6 mois à partir de mi-février



  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...

  • Evaluateur Cléa

    il y a 1 mois


    Saint-Denis, France NUEVO CONSEIL ET FORMATION Temps plein

    **A propos de nous**: **A propos de nous**: NUEVO Conseil et Formation accompagne toutes les personnes et entreprises dans la réussite de leur projet. Nous développons 3 secteurs d’activité distincts : le conseil en RH et création/reprise d’entreprise, des formations linguistiques et de remise à niveau ainsi que des formations...

  • Chef de service

    il y a 3 semaines


    Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Chef de service (H/F) – Service Évaluation en santé publique et évaluation des vaccins (SESPEV) - CDI Article HAS -Mis en ligne le22 déc. 2023 Poste à pourvoir : Chef de service (H/F) – Service Évaluation en santé publique et évaluation des vaccins (SESPEV) Emploi : Chef de servicescientifique Filière : Management Emploi-repère : Chef...


  • Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Date : 06/02/2024 Poste à pourvoir Chef de projet scientifique service évaluation de santé publique et évaluation des vaccins (H/F) Emploi Conduite de projet / Evaluations-Recommandations Filière : Expertise scientifique Emploi-repère Chef de projet ...


  • Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    **Stagiaire (h/f) - Mission internationale/Direction (MI)**: **Poste à pourvoir**: Stagiaire - Mission internationale - Direction **Emploi**: Conduite de projet - Stratégie d’amélioration - Filière : relations internationales et européennes **Type de contrat**: Stage de 4 à 6 mois. **Localisation**: Saint-Denis (93), au pied du RER B La...


  • Saint-Denis, France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoir Direction et service d’affectation La Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI) est chargée, sous la responsabilité d’un directeur assisté d’un adjoint, de l’évaluation médicale et économique des médicaments, des dispositifs médicaux et des actes et technologies de santé, de la...

  • Offre de Stage

    il y a 4 semaines


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Direction**: Direction des Dispositifs Médicaux, des Cosmétiques et des dispositifs de Diagnostic In-Vitro (DMCDIV) **Pôle**: Equipe produits dermatologie, aide patient, transfusion et transplantation, endocrinologie, esthétique et cosmétique (DAPTEC) **Liaisons hiérarchiques**: Chef de Pôle Produit **Liaisons...


  • Saint-Philbert-de-Grand-Lieu, France Département de Loire-Atlantique Temps plein

    La délégation pays de Retz recouvre le territoire de 35 communes au sud-ouest de l’agglomération nantaise. Avec ses 150 000 habitantes et habitantes, ses 4 EPCI, son territoire présente tous les défis d’une ruralité plurielle et dynamique, portée par sa façade littorale et sa proximité avec la métropole, riche de ses paysages agricoles et...


  • Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


  • Saint-Denis, France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Stagiaire en charge de participer à l'élaboration du projet de service (h/f) -  Service Evaluation et Outils pour la Qualité et la Sécurité des Soins (SEvOQSS) Poste à pourvoir :  Stagiaire SEvOQSS Emploi : Conduite de projet / Stratégie d'amélioration Filière : Communication Type de...

  • Offre de Stage

    il y a 1 mois


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: Le/la stagiaire retenu participera à l’activité de cosmétovigilance (analyse des effets indésirables liée aux produits cosmétiques) et à la gestion des suites éventuelles en lien avec les décisions internes. Le stagiaire coordonnera les investigations, la collecte des données spécifiques dans les...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste   Contribuer à l’application et à l’amélioration du processus matériovigilance/réactovigilance exercées à la DMCDIV Activités principales En équipe (ECSR) et pour l’ensemble des domaines thérapeutiques de la direction,  - Participation à la coordination du pilotage opérationnel du...

  • Stage Pour Un Projet Européen

    il y a 4 semaines


    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** En tant que stagiaire, vous participerez à la coordination de l’action conjointe sur la surveillance de marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux in-vitro pilotée par la France. Vous serez en contact avec HADE, la Commission Européenne et les états membres affiliés à l’action...


  • Saint-Denis, France Agence de la biomedecine Temps plein

    **Responsable du Pôle Évaluation Biostatistique de la Direction Prélèvement et Greffes de Cellules Souches Hématopoïétiques **(H/F) Fonctionnaire détaché ou contractuel en CDI Poste à pourvoir dès que possible **L’établissement** L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du...


  • Saint-Denis, Île-de-France VILLE DE NOISY LE SEC Temps plein

    LA DIRECTION DE LA VOIRIE ET DE LA CIRCULATIONRECHERCHEun.e responsable DE LA coordination des projets de transports et des infrastructures réseaux Cadre d'emploi des Ingénieurs territoriauxSous l'autorité du Directeur de la Voirie et de la Circulation, vous effectuerez le suivi technique des projets de transports (T1, M11, TZen, M15) et ceux impactant la...

  • Coordinateur de projet IT H/F

    il y a 2 semaines


    Saint-Denis, France Inetum Temps plein

    Mission Dans le cadre d’un projet en infogérance dans le secteur du transport ferroviaire vous serez amené à travailler au sein d'une équipe dynamique chargée de la coordination et de la gestion de projets au sein de l'entreprise sous la supervision d'un chef de projet expérimenté. Vous serez amené à travailler en binôme avec un coordinateur...


  • Saint-Philbert-de-Grand-Lieu, France Département de Loire-Atlantique Temps plein

    Réf : PR-51357A Emploi permanent Service solidarité pays de Retz Délégation pays de Retz 2 Rue du Fief Glain Profil souhaité: Filière médico-sociale Catégorie A Aide : A Dans la fonction publique, les emplois sont classés selon leur niveau de recrutement en 3 catégories (A, B, C). La catégorie A correspond à un niveau Bac + 3 au...


  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...