Responsable Du Pôle évaluation Biostatistique

il y a 2 semaines

SaintDenis, France Agence de la biomedecine Temps plein

**Responsable du Pôle Évaluation Biostatistique de la Direction Prélèvement et Greffes de Cellules Souches Hématopoïétiques **(H/F)

Fonctionnaire détaché ou contractuel en CDI

Poste à pourvoir dès que possible

**L’établissement**

L’Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l’Etat placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. L’Agence encadre, supervise, accompagne et évalue les activités dans les domaines du prélèvement et de la greffe d’organes, de tissus et de cellules, ainsi que dans les domaines de la procréation, de l’embryologie et la génétique humaines, de la recherche sur l’embryon et les cellules souches embryonnaires humaines. Elle remplit à la fois des missions d’encadrement et d’expertise et des missions opérationnelles, qui implique, pour certains de ses services, un fonctionnement 24/24 et 7j/7 (par exemple pour la répartition des greffons).

L’Agence accueille 253 collaborateurs qui travaillent essentiellement au siège situé à Saint-Denis (93) ; une cinquantaine d’agents exercent leurs fonctions dans les services territoriaux en région.

L’Agence de la biomédecine est dirigée par une directrice générale appuyée par deux directeurs généraux adjoints : un directeur général adjoint en charge de la politique médicale et scientifique et un directeur général adjoint chargé des ressources.

**Environnement du poste**

La direction Prélèvement et Greffe de CSH (DPG CSH) est l’une des 3 directions médicales et scientifiques de l’Agence de la biomédecine. Elle regroupe l’ensemble des activités liées au don, au prélèvement et à la greffe de cellules souches hématopoïétiques, avec comme objectif majeur de contribuer à développer et à faciliter l’accès à la greffe de cellules souches hématopoïétiques pour un nombre croissant de patients.

Elle compte 27 agents et est composée de 3 pôles:

- Le pôle registre France Greffe de Moelle : registre national assurant la gestion du fichier des donneurs non apparentés de moelle osseuse et de celui des unités de sang placentaire, la gestion des dossiers-patients (recherches de donneurs, prélèvements/cessions de greffons de CSH non apparentés en vue d'allogreffe) ; gestion des relations avec les registres internationaux et les partenaires nationaux.
- Le pôle stratégie prélèvement-donneurs et Greffe de CSH : pôle principalement en charge de la déclinaison du plan ministériel greffe de CSH 2022-2026, des groupes de travail avec les experts du prélèvement/de la greffe de CSH, de la gestion des avis sur autorisations et de la thérapie cellulaire/sang placentaire.
- Le pôle évaluation biostatistiques: en charge de l’évaluation des activités de prélèvement/greffes de CSH à partir de 3 bases de données : Syrenad, Eurocord et EBMT Registry. Ce pôle est également en charge de la conduite de projets d’études épidémiologiques à partir tous types de données, incluant les données du SNDS, ainsi que des études de recherche clinique en collaboration avec les sociétés savantes de référence.

Le responsable du pôle évaluation biostatistique assure la chefferie du pôle et assiste la Directrice PG CSH en matière d’évaluation biostatistique.

**Missions principales**

Le responsable de pôle:
Dans le cadre de ses fonctions de manager:

- Anime le pôle ;
- Veille à la programmation du plan de charge annuel et au respect des délais ;
- Suit et évaluer l’activité ;
- Évalue et fait progresser les compétences de ses collaborateurs ;
- Prévient et gère les situations délicates ou conflictuelles ;
- Participe et contribue au développement du management de l’ABM ;
- Assure auprès de la directrice l’élaboration et le reporting de l’activité du pôle.

Dans le cadre ses missions d’évaluation et de biostatistique:

- Pilote en lien avec la directrice les 2 projets principaux de la DPG CSH:

- étude des déterminants du parcours du patient post greffe de CSH influant la survie et la mortalité liée à la greffe, à partir des données du SNDS ;
- harmonisation/amélioration des pratiques du suivi de tous les donneurs de CSH.
- Pilote l’évaluation de la performance des équipes de greffe de CSH en France, en utilisant principalement les indicateurs de survie post greffe (Funnel Plot) et d’échecs de greffe (CUSUM) ;
- Est force de proposition pour la mise en place de tout autre indicateur de performance pertinent concernant ces activités ;
- Pilote et coordonne toutes études épidémiologiques en tant que de besoin, y compris à partir des données issues des bases du SNDS, incluant les données issues des activités de biovigilance CSH ;
- Contribue à l’élaboration du rapport annuel d’activité dans les domaines du prélèvement et de la greffe de CSH ;
- Participe et/ou propose des études à partir des données du RFGM et en collaboration avec d’autres registres pouvan

  • Référent(-e) en méthodologie et biostatistiques cliniques

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste  Le référent assure l’accompagnement scientifique des évaluateurs en méthodologie-statistiques ainsi que des évaluateurs cliniques des directions médicales et dispositifs médicaux à l’Agence en vue de la prise de décision d’autorisation. Activités principales • Il assure le maintien et le...

  • Référent(-e) en méthodologie et biostatistiques cliniques

    Trouvé dans: Talent FR 2A C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 11 heures

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux complexes impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence. Il garantit la cohérence des analyses, et l’argumentaire motivé des propositions...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Responsable Du Pôle Mères Enfants

    il y a 6 jours

    Saint-Denis, France Centre Départemental Enfants et Familles Temps plein

    Le Responsable de pôle a pour mission principale, d’assurer le bon fonctionnement du Pôle Mères Enfants, dans le respect de la législation en vigueur et des orientations données par la Direction Générale. A ce titre, il est chargé d’accompagner les cadres socio-éducatifs en responsabilité sur chacun des sites, dans l’accomplissement de leurs...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis. **Activités principales** Pour l’ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge: - Coordonner l’évaluation des...

  • Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    il y a 12 heures

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Assurer l'évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d'origine chimique. Activités principales Evaluer par l'apport d'une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et rédiger les...

  • Offre de Stage

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Direction**: Direction des Dispositifs Médicaux, des Cosmétiques et des dispositifs de Diagnostic In-Vitro (DMCDIV) **Pôle**: Equipe produits dermatologie, aide patient, transfusion et transplantation, endocrinologie, esthétique et cosmétique (DAPTEC) **Liaisons hiérarchiques**: Chef de Pôle Produit **Liaisons...

  • Offre de Stage

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d’origine chimique. **Activités principales** Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (oncologie...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Evaluateur Interactions Médicamenteuses

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques, non cliniques et cliniques relatives aux interactions médicamenteuses et contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté en accord avec les recommandations de l’EMA et de l’ANSM. **Activités principales** 1/ Evaluer les demandes des dossiers européens et...

  • Offre de Stage

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Direction** : Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostics in vitro **Pôle**: MOSAIQ Liaisons hiérarchiques : cheffe d’équipe MOSAIQ Liaisons fonctionnelles : les référents évaluateurs matériovigilance / réactovigilance et les gestionnaires support administratif...

  • Evaluateur Gestion Du Signal Ruptures de Stock

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Responsable du pôle sécurité ferroviaire H/F

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines

    Saint-Denis, France Société du Grand Paris Temps plein

    Contexte du projet La Société du Grand Paris recherche un(e) Responsable du pôle sécurité ferroviaire pour sa direction des systèmes de transport et de l'exploitation ! Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, où les collaborateurs et collaboratrices experts de leurs domaines pilotent et coordonnent avec fierté le plus grand...