Evaluateur(-trice) Coordinateur(-trice)
il y a 2 semaines
**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après l’autorisation.
Le rôle de l’ECSR est d’organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis en lien avec les évaluateurs spécialisés de la cellule, les gestionnaires et les éventuels intervenants sur les dossiers.
**Activités principales**
Coordonner l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques:
- Coordination des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques;
- Evaluation de la recevabilité technico-réglementaire des dossiers de demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques,
- Evaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
- Détermination des évaluations spécialisées requises (qualité pharmaceutique, sécurité virale, pré clinique, clinique) en prenant en compte les caractéristiques du protocole de l’essai clinique et du (ou des) médicaments expérimental(aux) ;
- Coordination et suivi de l’instruction de ces demandes en veillant au respect des délais de réponse impartis;
- Elaboration des courriers de questions, d'autorisation, de retrait ou de refus des demandes le cas échéant (selon la réglementation en vigueur)
- Participation, dans le cadre de l’instruction de ces dossiers, aux réunions (internes et/ou avec les promoteurs d'essais cliniques)
Assurer un rôle de conseil technico-réglementaire auprès des demandeurs (industriels ou institutionnels)
**Activités secondaires**
Appui au pilotage des dossiers relevant du Guichet Innovation et Orientation.
Participation aux réunions en qualité de référent technico-réglementaire, notamment au groupe de travail du comité d’interface, aux réunions de pré-soumissions
Participation à l’amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités du pôle essais cliniques
**Profil recherché**:
Formation / Diplôme:
Formation Bac+5 minimum (Pharmacie, ingénieur, autre diplôme de 3ème cycle en sciences applicable aux produits de santé).
Expérience professionnelle requise:
Expérience en lien avec les essais cliniques et les affaires réglementaires souhaitée
- Compétences clés recherchées:
- Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral
- Rigueur, méthode, autonomie et esprit de synthèse
- Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe
- Connaissances règlementaires
- Utilisation des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Pôle : Pédiatrie, Essais Cliniques Précoces et Innovation Thérapeutique (PEPIThe)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle
Collaborations internes et externes:
Collaboration internes
Direction Europe et Innovation : Evaluateurs spécialisés, gestionnaires
Autres directions : Direction des métiers scientifiques (DMS) ; Directions médicales (DMM1 et DMM2) ; Direction réglementation et déontologie (DRD), Direction de la Surveillance (SURV), Direction de l’inspection (DI)
Collaborations externes
EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne
Autres structures institutionnelles nationales
Liens avec les demandeurs notamment les promoteurs industriels et institutionnels
**Compatible télétravail oui non**
**Caractéristiques administratives**
Type de contrat : CDD de droit public de 4 mois en remplacement de congés maternité
Poste à pouvoir à compter du 15 juillet 2024
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
- Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM._
Type de poste : CDD
Categorie : Évaluation et pilotage scientifique
Localisation : Saint-Denis
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Formateur(Trice) Coordinateur(Trice) Des Activités
il y a 1 mois
Saint-Nazaire, France Pôle Emploi Temps pleinSous la responsabilité de la Direction, dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) formateur(trice) coordinateur (trice) pour piloter nos formations sur les compétences métiers ( Comptabilité - Paie - Secrétariat - ADVF- formateur pour adultes, TOSA). Vos principales missions: -Vous coordonnez : l'exécution, le suivi et le bilan des...
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Evaluateur(-trice) coordinateur(-trice) scientifique et réglementaire
il y a 3 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps pleinDescriptif du poste Finalité du poste Au sein du pôle PEPIThe, la cellule essais cliniques précoces regroupe les différentes compétences d’évaluation et de pilotage intervenant dans le processus d’instruction des essais cliniques de phase précoce (phase I et phase I/II) et de la surveillance des signaux qui peuvent survenir après...
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Formateur-trice Référent-te/formateur-trice E
il y a 1 jour
Saint-Denis, France INSTEP LEO LAGRANGE IDF Temps plein**Formateur-trice référent-te/Formateur-trice e**: Employeur INSTEP LEO LAGRANGE IDF Localisation **SAINT DENIS **(93) Seine-Saint-Denis Contrat **CDD** Convention CCNOF Groupe Indice (pt.) ou Salaire brut (€) 2265 Plein-temps 35 heures/semaine Intitulé du poste : Formateur-trice référent-te/Formateur-trice en insertion professionnelle poste :...
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Coordinateur-trice (H/F)
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Amicale Du Nid Temps pleinL’Amicale du Nid, née en 1946, est une association nationale, laïque et indépendante de tout parti et de toute organisation. Son engagement s’inscrit dans les principes de liberté, d’égalité, de solidarité et de respect de l’autre, sans laisser place ni à une conception moraliste de la sexualité, ni à la complaisance vis-à-vis de la...
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Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Coordinateur(Trice) de L'expérience Client
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France BALANCIER LAURIE Temps pleinEn tant que coordinateur(trice) de l'expérience client, vous serez responsable de veiller à ce que nos clients bénéficient d'une expérience exceptionnelle à chaque interaction avec notre entreprise. Votre rôle consistera à gérer tous les aspects du parcours client, depuis le premier contact jusqu'à la satisfaction finale, en veillant à ce que...
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Infirmier(ière) Coordinateur(trice) EHPAD
il y a 1 semaine
Saint-Omer, Hauts-de-France Talents Santé Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre partenaire, un groupe d'EHPAD associatif, recherche pour son poste en CDI, un(e) INFIRMIER(IÈRE) COORDINATEUR(TRICE) / CADRE DE SANTÉ (H/F) pour un EHPAD situé à Saint Omer (62 - Pas-de-Calais).DESCRIPTION DU POSTE :En tant qu'INFIRMIER(IÈRE) COORDINATEUR(TRICE) / CADRE DE SANTÉ (H/F), poste basé en EHPAD situé à...
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Moniteur/trice Formateur/trice
il y a 1 mois
Saint-Brieuc, France MFR LAMBALLE Temps pleinDans le cadre du développement de nos actions de formation, nous recherchons un (une) formateur (trice) / moniteur (trice), sur des missions d’accompagnement collectif et individuel, d’animation de séquences pédagogiques, de suivi en milieu professionnel. Vous interviendrez particulièrement sur le dispositif Prépa-Apprentissage dans le cadre du...
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Coordinateur-trice Technique Et Clientèle
il y a 4 semaines
Saint-Pierre-d'Albigny, France Fibr'Ethik Temps plein**Coordinateur-trice technique et clientèle** La Régie Fibr’Ethik labellisée Régie de Territoire recrute un-e coordinateur-trice technique chantier extérieur 35 h. Le poste est basé à Saint Pierre d’Albigny. **Contexte**: Le poste à pourvoir concerne le service Terre de valeurs : 8 à 12 salariés en parcours d’insertion en 3 équipes...
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Coordinateur/trice Marchés
il y a 4 semaines
Saint-Brieuc, France service rh ressource Temps plein**Votre Mission**: Envergure recrute un/e Coordinateur/trice de marchés (H/F) à Saint Brieuc (22000) en CDI. Qui sommes-nous ? Association spécialisée dans la formation et l'insertion, Envergure oeuvre depuis plus de 35 ans sur tout le territoire. Nous anticipons les besoins en compétences, proposons des solutions innovantes et formons les talents de...
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Infirmier(ière) Coordinateur(trice) EHPAD
il y a 1 semaine
Saint-Omer, France Talents Santé Temps pleinQuelles sont les missions ?Notre partenaire, un groupe d'EHPAD associatif, recherche pour son poste en CDI, un(e) INFIRMIER(IÈRE) COORDINATEUR(TRICE) / CADRE DE SANTÉ (H/F) pour un EHPAD situé à Saint Omer (62 - Pas-de-Calais).DESCRIPTION DU POSTE :En tant qu'INFIRMIER(IÈRE) COORDINATEUR(TRICE) / CADRE DE SANTÉ (H/F), poste basé en EHPAD situé à...
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St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinVous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...
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Animateur /-trice en Dermocosmétique
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France Suppl'Activ Temps pleinCe que l'on peut vous dire aujourd'hui, c'est que nous avons besoin de vous ! Et pas qu'un peu ! En effet, nous sommes à la recherche de: - **Un(e) Animateur /-trice en dermocosmétique**: - **Expert(e) des soins et de la cosmétique**: - Pour la marque **MELVITA**: - **Quelques animations à effectuer début 2024** - **Secteur de SAINT DENIS (93)** Et...
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Directeur(-trice) Adjoint(E) Des Systèmes
il y a 4 semaines
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le/la directeur(-trice) adjoint(e) supplée le directeur des systèmes d’information de manière permanente dans la réalisation de tout ou partie de ses missions et de manière temporaire à la demande du directeur sur tout autre sujet défini par lui. Il/elle participe, à ses côtés, à la mise en œuvre...
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Infirmier(ière) Coordinateur(trice) EHPAD
il y a 1 semaine
Saint-Omer, France PAY JOB Temps pleinNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques.Notre partenaire, un groupe d'EHPAD associatif, recherche pour son poste en CDI, un(e) INFIRMIER(IÈRE) COORDINATEUR(TRICE) / CADRE DE SANTÉ (H/F) pour un EHPAD situé à Saint...
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Coordinateur(Trice) de Ligne(H/F)
il y a 4 semaines
Saint-Laurent-de-Mure, France Interaction Temps pleinBonjour, nous recherchons pour notre client situé à saint Quentin Fallavier une/une coordinateur(trice) de ligne. Horaire: 8h00-16h00 Pendant la période de forte activité: soit de juin à octobre : 2x8 6h00-14h00 /14h00-22h00. Missions: organiser le travail des opérateurs pour chaque ligne et répartir les tâches pour chacun. Former et gérer...
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Coordinateur/trice Adjoint(E)
il y a 4 semaines
Saint-Germain-en-Laye, France PAT Boucles de Seine - Antenne St Germain Temps pleinPAT BDS 2023 - CA Pôle Autonomie Territorial Boucles de Seine, antenne de St Germain-en-Laye Coordinateur/trice adjoint(e) CDI à temps plein A pourvoir fin août 2023 **Missions**: Sous l’autorité de la Responsable du PAT, vous assurerez l’encadrement et l’animation d’une équipe pluridisciplinaire. Vous coordonnerez et mettrez en œuvre les...
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Apprenti(E) Coordinateur/trice Technique
il y a 4 semaines
Saint-Nazaire, France Airbus Atlantic Temps pleinEntreprise : Airbus Atlantic - Localisation : Saint Nazaire - France - Pays de la Loire - Fonction : Apprenti(e) coordinateur/trice technique amélioration ( ) - Type de contrat: - Date de publication : 18-04-2023 **Description du poste**: **Description de l'emploi**: **Nous vous proposons de travailler dans une entreprise leader mondial dans son domaine,...
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Directeur(-trice) Adjoint(-e) Des Systèmes
il y a 7 jours
Saint-Denis, France ANSM Temps plein**Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le/la directeur(-trice) adjoint(e) supplée le directeur des systèmes d’information de manière permanente dans la réalisation de tout ou partie de ses missions et de manière temporaire à la demande du directeur sur tout autre sujet défini par lui. Il/elle participe, à ses côtés, à la mise en œuvre...
