Chargé Des Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
EVEON ambitionne de devenir un acteur incontournable pour la préparation et la délivrance automatique de médicaments dans le but d'améliorer la qualité de vie des patients.
EVEON conçoit et développe des dispositifs innovants à façon, sur la base de ses plateformes technologiques. Fort d’un savoir-faire et de technologies uniques brevetées, EVEON se positionne comme un partenaire privilégié des acteurs de la Santé.
Résolument tournée vers l’avenir, EVEON met au coeur de ses engagements des valeurs sociétales d’exigence répondant aux enjeux de la médecine personnalisée et participative.
EVEON privilégie des partenariats d’affaires dans un esprit collaboratif de transparence et d’ouverture, tout en cultivant une stratégie empreinte de valeurs éthiques de performance et d’adaptabilité aux besoins de ses clients.
Pour accompagner la croissance de la société, nous créons un poste de Chargé des Affaires Réglementaires.
Vous serez en charge des activités réglementaires nécessaires aux différents besoins de l’entreprise, et vous participerez aux activités transverses en lien avec la conception et la mise sur le marché des produits de l’entreprise.
Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes:
- Elaboration de la stratégie réglementaire du projet : qualification, classification par zones,
établissement et maintien de la liste des normes et réglementations, rédaction de la
documentation
- Evaluation réglementaire : apport de conseil auprès de l’équipe projet, évaluation de l’impact
réglementaire dans le cadre des modifications de conception, gestion de l’étiquetage et
informations produit
- Gestion Clinique Projet : définition de la stratégie clinique du projet, planification, coordination
et gestion du plan d’actions, gestion de l’investigation clinique, coordination des activités
- Enregistrement réglementaire du produit : coordination des actions, revue des dossiers,
rédaction des parties administratives des dossiers d’enregistrement, rédaction des réponses
aux questions des organismes et autorités compétentes
- Maintien à jour des dossiers réglementaires
- Structuration et organisation de la veille réglementaire et normative
- Participation aux activités du service AR/AQ
Issu d’une formation scientifique supérieure type Master 2/Ingénieur/Pharmacie/PhD, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans sur des fonctions similaires au sein de l’industrie DM, pharmaceutique ou biotechnologie.
Vous maîtrisez l’environnement réglementaire international des produits de santé dispositifs médicaux et médicaments pour les zones Europe, USA, Canada, Asie.
des projets développement, à la mise en place et au déroulement d’investigations cliniques et à la
constitution du dossier technique et d’enregistrement auprès des autorités compétentes des pays de
commercialisation.
Vous maîtrisez les cadres de référence suivants : RDM2017/745, RDM2017/746, EN 60601-1, EN
602304, 21CFR Part820, ISO 14155, BPC, ISO 13485, Change Control, Labelling, ISO 14971.
Méthodique, rigoureux, autonome, pragmatique, vous avez une capacité reconnue à challenger les équipes. Motivé à travailler dans un environnement exigeant et innovant, vous aimez travailler en équipe pluridisciplinaires.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Avantages:
- Horaires flexibles
- Participation au transport
- RTT
- Titre-restaurant
Programmation:
- Horaires flexibles
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
Flextime
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Chargé(E) Des Affaires Règlementaires Dispositifs
il y a 1 mois
Montbonnot-Saint-Martin, France EVEON Temps pleinDescriptif du poste Pour accompagner la croissance de la société, nous créons un poste de Chargé des Affaires Réglementaires. Vous serez en charge des activités réglementaires nécessaires aux différents besoins de l entreprise, et vous participerez aux activités transverses en lien avec la conception et la mise sur le marché des produits de l...
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Chargé D’affaires Réglementaires Pour
il y a 1 semaine
Saint-Avertin, France MEDICAL Z Temps plein**Votre mission** Au sein de notre service Qualité / Affaires règlementaires, - Actualiser les dossiers de gestion des risques de nos dispositifs médicaux, - Evaluer les données cliniques, - Assurer le suivi après commercialisation, - Rédiger les rapports d’évaluation biologique, - Mettre à jour les dossiers techniques de marquage...
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Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires
il y a 2 semaines
Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps pleinChargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...
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Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires
Il y a 2 mois
Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps pleinChargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H) Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier. Les missions que l'on vous confiera :Rédiger les dossiers...
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Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires Et
Il y a 2 mois
Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps pleinEt s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...
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Charge Affaires Reglementaire
il y a 1 mois
Saint-Quentin-Fallavier, France Supplay Temps plein**Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...
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Alternant Chargé d'affaires technico-règlementaires
Il y a 2 mois
Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps pleinAlternant Chargé d'affaires technico-règlementaires (CMC) / Dermatologie (F/H) Alternant Chargé(e) d'affaires technico-règlementaires (CMC) / Dermatologie (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard A pourvoir : Début septembre Département: CMCD Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te...
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Alternant Chargé d'affaires technico-règlementaires
il y a 2 semaines
Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps pleinAlternant Chargé d'affaires technico-règlementaires (CMC) / Dermatologie (F/H) Alternant Chargé(e) d'affaires technico-règlementaires (CMC) / Dermatologie (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard A pourvoir : Début septembre Département: CMCD Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Responsable Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché à la Directrice Qualité, vos missions sont de prendre en charge les affaires réglementaires. À ce titre, vous : * Garantissez la conformité des produits en fonction des réglementations en vigueur, * Pilotez les procédures d'enregistrement des dossiers réglementaires pour les différentes autorités, * Effectuez...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Saint-Vulbas, France ORAPI Temps pleinNous recherchons au sein de notre siège social et pour notre pôle R&D, **un Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)** dans le cadre d'un **CDI**,** **basé à **SAINT-VULBAS (01)**. Rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, vos missions principales seront les suivantes: Garantir la conformité réglementaire des produits du groupe et de...
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Chargé Affaires Règlementaires
il y a 5 jours
Saint-Cloud, France PANPHARMA Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. Vos principales missions seront les suivantes: - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d’AMM et de leurs variations ; - Le suivi de la rédaction du...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Saint-Denis, France ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Temps plein**Métier**: Juridique / Fiscal - Autre métier juridique/fiscal **Intitulé du poste**: Chargé d'affaires réglementaires F/H **Contrat**: CDD **Temps de travail**: Temps complet **Durée du contrat**: 4 mois **Description de la mission**: Au sein de la Direction Juridique et de la Conformité, et sous l'autorité hiérarchique de la Responsable du...
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Alternant Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps pleinAlternant Affaires Réglementaires - (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard (74) – Proche de Genève A pourvoir : Septembre 2024Département : Affaires Réglementaires Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te confier Contexte : Tu veux bosser avec 6 personnes dont le métier est de...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Saint-Thonan, France LESSONIA Temps pleinChargé Affaires réglementaires H/F **Présentation de la société**: Vous souhaitez intégrer une société innovante et dynamique ? Lessonia est LA société qui vous correspond. Située à Saint-Thonan à proximité de Brest, nous sommes spécialisés dans la fabrication de produits cosmétiques et travaillons pour plus de 700 marques, dont des marques...
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Alt - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 5 jours
Saint-Cloud, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein**Date de début **:Septembre 2024 / Selon le planning de l’université **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers...
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Chargé D'affaires Reglementaire
il y a 1 mois
Saint-Quentin-Fallavier, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower ST QUENTIN FALLAVIER INDUSTRIE recherche pour son client, un acteur du secteur des Industries chimique, pétrochimique et minière, un Chargé d'affaires reglementaire (H/F) **Les missions****: Rattaché au Respnsable Affaires réglementaires, vous serez chargé de: - Mettre à jour les FDS à l'aide de SAP et réaliser les...
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Chargé(e) Projets Affaires Réglementaires
Il y a 2 mois
Saint-Cloud, France Ethypharm Temps pleinETHYPHARM est un laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance, spécialisé dans le Système Nerveux Central ainsi que dans les injectables hospitaliers, plus particulièrement des médicaments utilisés dans la prise en charge des douleurs et des injections.Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, nous recrutons un(e) Chargé(e)...
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Chargé Affaires Reglementaires H/F
il y a 2 semaines
HEROUVILLE SAINT CLAIR, France Laboratoires Gilbert Temps pleinNous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour la gestion des dossiers export dispositifs médicaux et médicaments.Au sein du service Affaires réglementaires composé d'environ 20 personnes, vous intégrerez le pôle pharmaceutique (médicaments, dispositifs médicaux, produits de nutrition infantile, compléments alimentaires,...
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ALT - Chargé Affaires Réglementaires & Compliance
il y a 1 mois
Saint-Cloud, France Universal Medica Temps pleinDate de début : Septembre 2024 / Selon le planning de l’université Lieu de travail : Saint-Cloud (92) Universal Medica Group a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à...