Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Descriptif du poste
Enregistrement:
- ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)
- Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),
- Participer à la rédaction du module 1
- Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé
- Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
- Participer à la définition de la stratégie réglementaire
Gestion & Suivi de projet:
- Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits.
- Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.
Transversalité:
- Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)
Profil recherché
- Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre
- Minimum 2 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant
- Expérience soumissions zone France ou Europe
Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue
SAVOIR-ÊTRE
Proactivité
SAVOIR-FAIRE
AMM
Définition de la stratégie
**Voir plus**
Entreprise
**Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l univers des Life Sciences?**
Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.
Selon nous, l évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d orientation pour les différentes étapes de leur carrière.
**Suis-je fait pour Elitys **?
- Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l opportunité à chacun de s épanouir
- Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d équipe
- Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
- Vous souhaitez être l acteur de votre carrière
- Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
- Dans le cadre de notre développement, nous recherchons des Chargés de Pharmacovigilance, pour intervenir auprès de nos clients, des Grands Groupes du Secteur Pharmaceutique.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Violaine DESBENOIT
- _Talent Acquisition Senior_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
CONSEIL EN SYSTÈMES ET LOGICIELS INFORMATIQUES
Télétravail
Partiel possible
-
Chargée D'affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France ALTELIOS TECHNOLOGY Temps pleinDescriptif du poste Pour accompagner notre client, référence emblématique de la maroquinerie de luxe, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réel appétences pour le juridique, pour rejoindre son équipe. La Chargée d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que toutes les activités de...
-
Affaires RÈglementaires
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France LOBS INTERNATIONAL HEALTH Temps pleinLOBS INTERNATIONAL HEALTH propose une nouvelle expérience d’alternance au sein de la division internationale des affaires règlementaires. **NOUS SOMMES**: - Un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans le médicament vétérinaire. - Entreprise à taille humaine, nous proposons une large gamme de produits (> 90 médicaments, > 30 pays à...
-
Chargé(e) des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Elitys Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
-
Chargé(e) des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
-
Chargé(e) des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
-
Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps pleinDescriptif du poste Nous sommes à la recherche d’un **Chargé des Affaires Réglementaires - CMC H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Vous analysez les requis réglementaires nationaux, européens et internationaux et proposez le cahier des charges. - Vous recueillez les données et documents nécessaires, préparez et...
-
Chargé Affaires Réglementaires H/F/X
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
-
Chargé Des Affaires Réglementaires Pharma
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Enregistrement: ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de...
-
Responsable Des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France SRETT Temps pleinDescriptif du poste Vous encadrez les activités assurant la conformité réglementaire et l'obtention des autorisations de mise sur le marché. Dans le cadre des règlements européens, MDR et RGPD notamment, la plupart des fonctions de l'entreprise sont concernées, au même titre que l'ensemble des produits et des services que l'entreprise achète et...
-
RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Le/La titulaire de ce poste apporte ses compétences d'expert(e). Il/Elle travaille au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques CHC afin de garantir la mise en place par Ipsen CHC de bonnes pratiques conformément aux exigences réglementaires. Le/La Chargé(e) d’Affaires réglementaires participe aux activités réglementaires qui...
-
RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
-
Assistant(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Groupe NUXE Temps pleinMission En quelques décennies, la marque NUXE asu séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliantNature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaderscosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir etd’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une...
-
Stage - Assistant(E) Chargé(E) D'affaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps pleinStage, 5-6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, DESS, DEA, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30...
-
Stage - Assistant(E) Chargé(E) D'affaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps pleinEn quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir et d’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une conviction profonde, au...
-
Boulogne-Billancourt, France Groupe TF1 Temps pleinVotre rôle au sein de l’équipeNous recherchons un(e) chargé(e) de mission affaires réglementaires et européennes au sein du Secrétariat Général du Groupe TF1 pour une alternance d’un an à compter de septembre 2024. Vous aurez pour principales missions : Rédaction de notes de synthèse et d’analyse à destination des équipes opérationnelles...
-
STAGE - Chargé de compliance & éthique des affaires F/H
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Groupe TF1 Temps pleinVotre rôle au sein de l’équipeLe groupe TF1 recherche un(e) stagiaire en Compliance / Ethique des affaires. Rattaché(e) au Responsable Conformité, vous aurez pour mission de l’accompagner sur le déploiement du dispositif de prévention et de détection des risques de corruption, notamment :o Participer à la mise en œuvre et au déploiement des...
-
Boulogne-Billancourt, France Groupe TF1 Temps pleinVotre rôle au sein de l’équipeLe groupe TF1 recherche un(e) alternant(e) en Compliance / Ethique des affaires. Rattaché(e) au Responsable Conformité, vous aurez pour mission de l’accompagner sur le déploiement du dispositif de prévention et de détection des risques de corruption, notamment :o Participer à la mise en œuvre et au déploiement des...
-
Chargé D'affaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Adéquat Temps pleinNotre agence Adéquat à Boulogne recrute son futur chargé(e) d'affaires. Pour continuer notre développement, nous avons besoin de vous ! **Vos missions**: **Missions**:Créer vos opportunités commerciales et gérer votre portefeuille client. Prospecter et conseiller les clients/prospects sur leurs besoins en matière de travail temporaire et de...
-
Charge d'affaire Retail
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France ISOSPACE Temps pleinNotre Histoire25 ans que nous concevons et réalisons des projets d'aménagement, D'agencement et de rénovation partout en France.Isospace est passé du statut d'une modeste PME spécialiste en cloisons qui s'était installée dans un ancien garage désaffecté à un véritable groupe expert en aménagement et agencement de lieux et d'espaces.Aujourd'hui,...
-
Chargé(E) Conformité Promotionnelle Pharma
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France ALIOS CONSEIL Temps pleinNotre client est un laboratoire pharmaceutique leader sur son marché et en pleine expansion qui développe et commercialise des produits de niche. Pour accompagner la poursuite de leur développement et faire face aux futures échéances réglementaires, ils souhaitent renforcer leur équipes et recherche **un(e) Chargé(e) de Conformité Promotionnelle...