Assistant Administratif Affaires Reglementaires Cmc

Il y a 2 mois


GifsurYvette, France KELLY OCG Temps plein

KELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.
Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences.
Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un médicament et/ou produits de santé et de son évaluation.

Nous recrutons **un assistant affaires reglementaires CMC H/F** pour le compte de notre client, un laboratoire de renommée internationale.

Type de contrat : CDD à temps plein

Début : Novembre 2023
Durée : 6 mois renouvelable
Lieu de travail : Saclay
Télétravail : oui possible
Salaire : selon profil

Rattaché(e) à la division CMC Réglementaire au sein de la maison mère (Saclay), vous travaillerez en étroite collaboration avec l'assistante déjà en **poste sur les activités suivantes**:

- Support administratif et opérationnel aux chefs de projet réglementaires CMC : Gestion de la documentation qualité dans la base de données dédiée avec création, remise en forme et insertion de documents techniques/CMC,
- Demande de légalisation ou notarisation ou apostille de documents et commande d'échantillons,
- Mise à jour documentaire : saisie dans les bases de données internes
- Assurer l'archivage des documents originaux et autres documents relatifs aux dossiers.
- Contribuer à la mise à jour des données dans les bases de données internes réglementaires.
- Assurer la gestion documentaire (eg technique) du service
- Assurer un assistanat classique de la Division CMC réglementaire : courriers, mise en forme de documents, classement, envoi de documents, demande de traduction, voyages, note de Frais, organisation de réunions, suivi des signatures, relances et archivage, accueil des nouveaux arrivants et gestion des demandes d'accès aux différents outils, management du calendrier du Directeur de Division.

**Profil recherché**:

- De formation d'assistanat avec expérience dans un laboratoire pharmaceutique et expérience d'au moins 2 ans dans l'assistanat dans un département technique.
- Les qualités requises pour occuper ce poste:

- Autonomie, rigueur et organisation et respect des procédures et des délais
- S’approprier leurs taches avec une approche axée sur les solutions
- Maîtrise du Pack Office (Word, Excel)
- **Anglais professionnel à l’oral et à l'écrit**
- Bonne connaissance informatique, utilisation des systèmes et bases de données

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 35 000,00€ à 43 000,00€ par an

Avantages:

- RTT

Expérience:

- affaires reglementaires dans l'industrie pharmaceutique?: 2 ans (Exigé)

Lieu du poste : Télétravail hybride (91190 Gif-sur-Yvette)

Date de début prévue : 13/11/2023



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    www.servier.comAu sein de la Division Règlementaire Internationale en charge des régions : Latin America, Africa, Near and Middle East, Asia Pacific (except Japan and China), Eurasia pour l'ensemble du portefeuille du laboratoire, vous serez en charge des missions suivantes :- Participer à la préparation de dossiers d'enregistrement et/ou de...


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    Contrat : 6 mois Votre agence Partnaire IPC du 9ème arrondissement de Paris, grâce à son équipe d'experts en Ressources Humaines et particulièrement dans le domaine « Tertiaire / Industrie Pharmaceutique et Cosmétique », vous assure des propositions de postes ciblés et un suivi personnalisé. Notre client situé à Saclay recherche un assistant...


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