Chargé D’affaires Réglementaires-planning

Il y a 3 mois

Lyon, France Aixial Temps plein

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique

**Qui sommes-nous ?**
- Nous sommes **l’un des leaders mondiaux des CRO** (ContractResearch Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous **opérons dans 10 pays sur 3 continents**, rassemblant plus de **1000 professionnels talentueux** qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
- Nous **faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014** et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

**Rejoindre **Aixial** Group, c’est**:

- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

**Aixial** Group** continue de **s’agrandir et de recruter** dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre

**AIXIAL Group** **recherche son prochain talent en tant que **Chargé d’Affaires Réglementaires**-**Planning Management **H/F**. Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive):

- Collecter les données et les documents nécessaires
- Assurer la livraison à temps des modules **CTD (Common **Technical** Documentation)** pour garantir la **soumission des dossiers** dans les délais impartis en planifiant et en suivant la rédaction et la révision des documents
- Élaborer une liste complète des documents nécessaires à la **soumission du CTD**:

- Planifier et suivre la disponibilité de tous les documents des modules CTD
- Vérifier l’affectation des ressources pour la préparation des documents (afin de s’assurer que le calendrier est viable)
- Remonter à l’équipe spéciale du CTD les problèmes de ressources et de calendrier
- Fournir des solutionsconcernant les obstacles(si nécessaire)
- Organiser les **examens de niveau 1 et 2**:

- ** Optimiser la coordination** interfonctionnelle dans la planification et le suivi des documents de soumission
- Préparer des mesures et des tableaux de bord pour rendre compte de l’état d’avancement et alerter en cas de retard
- Soutenir l’équipe de la task force CTD

**Profil et compétences requises**:

- Vous avez un diplôme en **BAC+5 en Affaires Réglementaires**, **PhmD** ou **équivalen**t**:

- Vous justifiez **d’**une **première expérience** (Stage ou Alternance) **en Affaires Réglementaires **- **planning management**:

- Vous justifiez impérativement d’une expérience sur les **modules CTD**:

- Vous connaissez les outils **MS **project**, Microsoft Office**:

- Vous avez idéalement une expérience dans l’utilisation de l’outil Veeva Vault
- Vous avez **obligatoirement**un **Anglais **et un **Français **courant **à** l’écrit **et**à** l’oral**:

- Vous faites preuve d’organisation, d’autonomie
- Vous êtes un bon(ne) communicant(e)
- Vous avez le sens du travail en équipe

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon, France Sigma Temps plein

    Lyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon, France FABENTECH Temps plein

    Société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense et des maladies infectieuses nous cherchons notre futur(e) **Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (F/H)** CDI basé à Lyon **LE POSTE** Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission principale de déployer la...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Cmc

    Il y a 4 mois

    Lyon, France Aixial Temps plein

    Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique,...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel dans le domaine des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Nous mettons l'accent sur le développement des compétences professionnelles autant que sur l'encouragement des initiatives personnelles.Notre vocation est d'être pour chacun de nos...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon, France ALERYS Temps plein

    MaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l’oncologie. Devenez notre: **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** (CDI, Lyon (69)) Vos missions principales: Rattaché au Directeur des Affaires...

  • Chargé des affaires réglementaires HF

    Il y a 49 minutes

    Lyon, France PHARMACOS Temps plein

    Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen,...

  • Chargé des affaires réglementaires HF

    Il y a 56 minutes

    Lyon, Rhône, France PHARMACOS Temps plein

    Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen,...

  • Chargée D'affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont: - Préparation des dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) au format CTD puis les...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 4 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 3 mois

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    Il y a 4 mois

    Lyon, France FAREVA FCA (Fabrication Chimique Ardéchoise) Temps plein

    Le Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs majeurs dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. Dans le cadre de cette croissance la société FCA recrute un(e) Chargé Affaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 4 mois

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Charge Affaires Reglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon, France S.I.C.O. Temps plein

    **Présentation de l’entreprise**: Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd’hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en France et à l’international. SICO propose une large gamme de produits...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Lyon, France ISISPHARMA Temps plein

    **A PROPOS** Depuis sa création en 1987 par Christian Diehl, pharmacien basé à Bourg-en-Bresse, le laboratoire Isispharma s’est intéressé à l’équilibre naturel de la peau (homéostasie cutanée), et à ses principaux dérèglements pour développer des solutions innovantes et efficaces afin d’aider chaque patient souffrant de problèmes cutanés...

  • Chargée D'affaires Règlementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon, France Elitys Temps plein

    **Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Lyon 1er, France BRIGHTR Temps plein

    Descriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...

  • Chargé d'affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Rejoignez notre équipe de professionnels de l'industrie pharmaceutiqueNous sommes à la recherche d'un Chargé d'affaires Réglementaires CMC pour rejoindre notre équipe dynamique et innovante. Si vous êtes passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique, nous voulons vous rencontrer!Compétences requisesExpérience en Affaires...

  • Chargé Qualité et Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Robert Walters Temps plein

    Chargé Qualité et Affaires Réglementaires H/FÀ propos de notre client :Notre client, un acteur majeur dans la pharmaceutique, recherche un « Chargé Qualité et Affaires Réglementaires » H/F. Vous aurez l'opportunité d'intégrer une équipe engagée et dynamique, au sein d'une entreprise

  • Chargé Qualité et Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Lyon, Rhône, France Robert Walters Temps plein

    Chargé Qualité et Affaires Réglementaires H/FÀ propos de notre client :Notre client, un acteur majeur dans la pharmaceutique, recherche un « Chargé Qualité et Affaires Réglementaires » H/F. Vous aurez l'opportunité d'intégrer une équipe engagée et dynamique, au sein d'une entreprise